Moxiterapia zmniejsza objawy i poprawia jakość życia pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Efekt terapeutyczny i standaryzacja moxiterapii w leczeniu alergicznego nieżytu nosa
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie efektu terapeutycznego moxiterapii w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Na podstawie randomizowanych, kontrolowanych badań zweryfikuj skuteczność moksoterapii w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. W oparciu o system monitorowania temperatury powierzchni człowieka w czasie rzeczywistym, omów różnice w działaniu terapeutycznym różnych dawek moksoterapii w alergicznym nieżycie nosa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Alergiczny nieżyt nosa jest częstym zjawiskiem i jest trudny do wyleczenia, poważnie wpływając na jakość życia pacjentów. Porównaj wpływ różnych czasów trwania moksoterapii na skuteczność kliniczną i temperaturę powierzchni ciała pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i wstępnie zbadaj wpływ różnych dawek moksoterapii na temat skuteczności leczenia alergicznego nieżytu nosa intensywną moksą, dostarczając opartą na dowodach podstawę dla praktyki klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang Xie, MD
- Numer telefonu: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Xie, MD
- Numer telefonu: 0371-66248624
- E-mail: xieyanghn@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- Osoby spełniające kryteria diagnostyczne medycyny chińskiej i zachodniej dla AR;
- Przedział wiekowy od 18 do 75 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci i ich rodziny są informowani i wyrażają zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia
- Osoby poddawane innym zewnętrznym metodom leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej;
- Osoby, które niedawno lub w trakcie leczenia przyjmowały tradycyjną medycynę chińską;
- Osoby uczulone na ciężki dym i kurz z moxiterapii;
- Osoby ze współistniejącą astmą oskrzelową lub innymi chorobami układu oddechowego;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami skóry lub owrzodzeniami w okolicy stosowania moksoterapii;
- Pacjenci w ciąży i karmiący piersią;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ważnych narządów, takich jak serce, wątroba, płuca i nerki;
- Osoby, które nie mogą otrzymać leczenia zgodnie z przepisami ze względu na niedogodności w pracy, nauce, transporcie lub czynnościach osobistych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła grupa woluminów moxiterapii
|
Moxiterapia przez 10 minut na punkt akupunkturowy
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza grupa ciężkiej moxiterapii
|
Moxiterapia przez 20 minut na punkt akupunkturowy
|
|
Eksperymentalny: Druga grupa ciężkiej moxiterapii
|
Moxiterapia przez 30 minut na punkt akupunkturowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa nieżytu nosa VAS (AR-VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
Do oceny złagodzenia objawów nieżytu nosa zostanie wykorzystana skala VAS, przy łącznej punktacji 0–10.
Im wyższy wynik, tym poważniejsze będą objawy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
|
Całkowita punktacja objawów nosowych (TNSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników TNSS w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
Główne objawy alergicznego nieżytu nosa, im wyższy wynik, tym gorszy stan
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników TNSS w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita punktacja objawów innych niż nosowe (TNSS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników TNNSS w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
Nosowe objawy towarzyszące alergicznemu nieżytowi nosa, jakościowa ocena ciężkości choroby, przy czym niektóre wskazują na nasilenie, a żadne nie wskazują na łagodniejsze nasilenie
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników TNNSS w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Nieżytu Nosa i Spojówek （RQLQ）
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników RQLQ w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
RQLQ składa się z 28 pozycji, obejmujących życie codzienne (1-3), sen (4-6), objawy oczne inne niż nosowe (7-13), problemy życiowe (14-16), objawy nosowe (17-20), objawy oczne (21-24) i emocje (25-28).
W systemie 7-punktowym 1 punkt to wynik najlepszy, a 7 punktów to najgorszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników RQLQ w tygodniu 0 (przed leczeniem), 4 i 12.
|
|
Wykrywanie poziomu IgE i IL-33 w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0 (przed leczeniem), tydzień 4 (po leczeniu).
|
Poziomy immunoglobulin IgE i cytokin zapalnych IL-33 w surowicy
|
Tydzień 0 (przed leczeniem), tydzień 4 (po leczeniu).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCM for AR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .