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Moxibustion reduziert die Symptome und verbessert die Lebensqualität bei Patienten mit allergischer Rhinitis

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Die therapeutische Wirkung und Standardisierung der Moxibustion bei der Behandlung allergischer Rhinitis

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die therapeutische Wirkung der Moxibustion bei allergischer Rhinitis zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Überprüfen Sie anhand randomisierter kontrollierter Studien die Wirksamkeit der Moxibustion bei der Behandlung von allergischer Rhinitis. Diskutieren Sie anhand eines Echtzeitüberwachungssystems für die menschliche Oberflächentemperatur die Unterschiede in der therapeutischen Wirkung verschiedener Moxibustionsdosen bei allergischer Rhinitis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allergische Rhinitis kommt häufig vor und ist schwer zu heilen, was die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Vergleichen Sie die Auswirkungen verschiedener Moxibustionsdauern auf die klinische Wirksamkeit und Körperoberflächentemperatur von Patienten mit allergischer Rhinitis und untersuchen Sie vorab die Auswirkungen verschiedener Moxibustionsdosen über die Wirksamkeit einer starken Moxibustionsbehandlung bei allergischer Rhinitis und liefert eine evidenzbasierte Grundlage für die klinische Praxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Diejenigen, die die diagnostischen Kriterien der chinesischen und westlichen Medizin für AR erfüllen;
  • Altersspanne von 18 bis 75 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • Patienten und ihre Familien werden informiert und stimmen der Studie zu.

Ausschlusskriterien

  • Diejenigen, die sich anderen externen Behandlungsmethoden der traditionellen chinesischen Medizin unterziehen;
  • Diejenigen, die kürzlich oder während einer Behandlung traditionelle chinesische Medizin eingenommen haben;
  • Personen, die gegen starken Moxibustionsrauch und -staub allergisch sind;
  • Personen mit gleichzeitigem Asthma bronchiale oder anderen Erkrankungen der Atemwege;
  • Patienten mit schweren Hauterkrankungen oder Geschwüren im örtlichen Bereich, in dem Moxibustion angewendet wird;
  • Schwangere und stillende Patienten;
  • Patienten mit schweren Erkrankungen wichtiger Organe wie Herz, Leber, Lunge und Nieren;
  • Personen, die aufgrund von Unannehmlichkeiten bei der Arbeit, im Studium, beim Transport oder bei persönlichen Aktivitäten keine vorschriftsmäßige Behandlung erhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gewöhnliche Moxibustion-Volumengruppe
Verhalten: Gewöhnliche Moxibustion-Volumengruppe
Moxibustion für 10 Minuten pro Akupunkturpunkt
Experimental: Erste Gruppe schwerer Moxibustion
Verhalten: Erste Gruppe schwerer Moxibustion
Moxibustion für 20 Minuten pro Akupunkturpunkt
Experimental: Zweite Gruppe schwerer Moxibustion
Verhalten: Zweite Gruppe schwerer Moxibustion
Moxibustion für 30 Minuten pro Akupunkturpunkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhinitis VAS Visuelle Analogskala (AR-VAS)
Zeitfenster: Änderung der VAS-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.
VAS wird verwendet, um die Linderung der Rhinitis-Symptome zu bewerten, mit einem Gesamtscore von 0-10. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Symptome
Änderung der VAS-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.
Gesamtpunktzahl der Nasensymptome (TNSS)
Zeitfenster: Änderung der TNSS-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.
Die Hauptsymptome einer allergischen Rhinitis: Je höher der Wert, desto schlimmer ist der Zustand
Änderung der TNSS-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl der nicht nasalen Symptome (TNNSS)
Zeitfenster: Änderung der TNNSS-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.
Die nasalen Begleitsymptome einer allergischen Rhinitis, qualitative Bewertung des Schweregrads der Erkrankung, wobei einige auf einen Schweregrad hinweisen und keines auf einen milderen Schweregrad hinweist
Änderung der TNNSS-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.
Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis (RQLQ)
Zeitfenster: Änderung der RQLQ-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.
RQLQ besteht aus 28 Items, darunter tägliches Leben (1-3), Schlaf (4-6), nicht nasale Augensymptome (7-13), Lebensprobleme (14-16), nasale Symptome (17-20) und Augensymptome (21-24) und Emotionen (25-28). Im 7-Punkte-System ist 1 Punkt das Beste und 7 Punkte das Schlechteste.
Änderung der RQLQ-Ausgangswerte in Woche 0 (vor der Behandlung), 4 und 12.
Nachweis von Serum-IgE- und IL-33-Spiegeln
Zeitfenster: Woche 0 (vor der Behandlung), Woche 4 (nach der Behandlung).
Immunglobulin-IgE- und Serum-Entzündungszytokin-IL-33-Spiegel
Woche 0 (vor der Behandlung), Woche 4 (nach der Behandlung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCM for AR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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