La moxibustione riduce i sintomi e migliora la qualità della vita nei pazienti con rinite allergica
15 dicembre 2023 aggiornato da: Henan University of Traditional Chinese Medicine
L'effetto terapeutico e la standardizzazione della moxibustione nel trattamento della rinite allergica
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato e controllato è confrontare l'effetto terapeutico della moxibustione sulla rinite allergica. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Sulla base di studi randomizzati e controllati, verificare l'efficacia della moxibustione nel trattamento della rinite allergica. Sulla base di un sistema di monitoraggio in tempo reale della temperatura superficiale umana, discutere le differenze negli effetti terapeutici delle diverse dosi di moxibustione sulla rinite allergica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rinite allergica ha un'elevata incidenza ed è difficile da curare, compromettendo gravemente la qualità della vita dei pazienti. Confrontare gli effetti di diverse durate di moxibustione sull'efficacia clinica e sulla temperatura superficiale corporea dei pazienti con rinite allergica ed esplorare preliminarmente l'impatto di diverse dosi di moxibustione. sull’efficacia del trattamento con moxibustione pesante per la rinite allergica, fornendo basi basate sull’evidenza per la pratica clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Xie, MD
- Numero di telefono: 0371-66248624
- Email: xieyanghn@163.com
Luoghi di studio
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Zhengzhou, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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Contatto:
- Yang Xie, MD
- Numero di telefono: 0371-66248624
- Email: xieyanghn@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Coloro che soddisfano i criteri diagnostici della medicina cinese e occidentale per l'AR;
- Fascia di età dai 18 ai 75 anni, senza distinzione di sesso;
- I pazienti e le loro famiglie vengono informati e accettano lo studio.
Criteri di esclusione
- Coloro che sono sottoposti ad altri metodi di trattamento esterno della medicina tradizionale cinese;
- Coloro che hanno assunto la medicina tradizionale cinese recentemente o durante il trattamento;
- Individui allergici al fumo e alla polvere della moxibustione pesante;
- Individui con concomitante asma bronchiale o altre malattie dell'apparato respiratorio;
- Pazienti con gravi malattie della pelle o ulcere nell'area locale in cui viene applicata la moxibustione;
- Pazienti in gravidanza e in allattamento;
- Pazienti con malattie gravi di organi importanti come cuore, fegato, polmoni e reni;
- Coloro che non possono ricevere cure secondo le normative a causa di disagi nel lavoro, nello studio, nei trasporti o nelle attività personali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di volumi per moxibustione ordinaria
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Moxibustione per 10 minuti per punto terapeutico
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Sperimentale: Primo gruppo di moxibustione pesante
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Moxibustione per 20 minuti per punto terapeutico
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Sperimentale: Secondi gruppi di moxibustione pesante
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Moxibustione per 30 minuti per punto terapeutico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva VAS per la rinite (AR-VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi VAS basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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La VAS verrà utilizzata per valutare il sollievo dei sintomi della rinite, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10.
Più alto è il punteggio, più gravi saranno i sintomi
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Variazione rispetto ai punteggi VAS basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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Punteggi totali dei sintomi nasali (TNSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi TNSS basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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I principali sintomi della rinite allergica, più alto è il punteggio, peggiore è la condizione
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Variazione rispetto ai punteggi TNSS basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi totali dei sintomi non nasali（TNNSS）
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi TNNSS basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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I sintomi nasali che accompagnano la rinite allergica, valutazione qualitativa della gravità della malattia, con alcuni che indicano gravità e nessuno che indica gravità lieve
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Variazione rispetto ai punteggi TNNSS basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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Questionario sulla qualità della vita sulla rinocongiuntivite （RQLQ）
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi RQLQ basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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RQLQ è composto da 28 item, tra cui vita quotidiana (1-3), sonno (4-6), sintomi oculari non nasali (7-13), problemi di vita (14-16), sintomi nasali (17-20), sintomi oculari (21-24) e le emozioni (25-28).
Nel sistema a 7 punti, 1 punto è il migliore e 7 punti il peggiore.
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Variazione rispetto ai punteggi RQLQ basali alla settimana 0 (prima del trattamento), 4 e 12.
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Rilevazione dei livelli sierici di IgE e IL-33
Lasso di tempo: Settimana 0 (prima del trattamento), settimana 4 (dopo il trattamento).
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Livelli di immunoglobuline IgE e citochine infiammatorie sieriche IL-33
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Settimana 0 (prima del trattamento), settimana 4 (dopo il trattamento).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCM for AR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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