艾灸可减轻过敏性鼻炎患者的症状并提高生活质量
2023年12月15日 更新者：Henan University of Traditional Chinese Medicine
艾灸治疗过敏性鼻炎的疗效及规范化
本随机对照临床试验的目的是比较艾灸治疗过敏性鼻炎的疗效。 它旨在回答的主要问题是：
基于随机对照试验，验证艾灸治疗过敏性鼻炎的有效性基于人体体表温度实时监测系统，探讨不同艾灸剂量对过敏性鼻炎治疗效果的差异
研究概览
详细说明
过敏性鼻炎发病率高，治愈难度大，严重影响患者的生活质量，比较不同艾灸时长对过敏性鼻炎患者临床疗效及体表温度的影响，初步探讨不同艾灸剂量的影响探讨重灸治疗过敏性鼻炎的疗效，为临床提供循证依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Xie, MD
- 电话号码：0371-66248624
- 邮箱：xieyanghn@163.com
学习地点
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-
Zhengzhou、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
接触：
- Yang Xie, MD
- 电话号码：0371-66248624
- 邮箱：xieyanghn@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 符合AR中西医诊断标准者；
- 年龄范围18岁至75岁，不限性别；
- 患者及其家属被告知并同意该研究。
排除标准
- 正在接受其他中医外治方法者；
- 近期或治疗期间服用过中药者；
- 对重度艾灸烟尘过敏者；
- 患有支气管哮喘或其他呼吸系统疾病的个体；
- 施灸局部有严重皮肤病或溃疡的患者；
- 孕妇及哺乳期患者；
- 患有心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病的患者；
- 因工作、学习、交通、个人活动不便而无法按规定接受治疗的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：普通艾灸卷组
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每个穴位艾灸10分钟
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实验性的：第一组重灸
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每个穴位艾灸20分钟
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实验性的：第二组重灸
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每个穴位艾灸30分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻炎VAS视觉模拟量表（AR-VAS）
大体时间：第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时相对于基线 VAS 评分的变化。
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采用VAS来评价鼻炎症状的缓解情况，总分为0-10分。
分数越高，症状越严重
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第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时相对于基线 VAS 评分的变化。
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鼻部症状总评分（TNSS）
大体时间：第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时相对于基线 TNSS 评分的变化。
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过敏性鼻炎的主要症状，评分越高，病情越严重
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第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时相对于基线 TNSS 评分的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非鼻部症状总评分（TNNSS）
大体时间：第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时与基线 TNNSS 评分的变化。
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过敏性鼻炎的鼻部伴随症状，定性评价病情严重程度，有的为严重，无为较轻
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第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时与基线 TNNSS 评分的变化。
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鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）
大体时间：第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时相对于基线 RQLQ 评分的变化。
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RQLQ由28个项目组成，包括日常生活（1-3）、睡眠（4-6）、非鼻眼症状（7-13）、生活问题（14-16）、鼻部症状（17-20）、眼部症状（21-24）和情感（25-28）。
在7分制中，1分是最好的，7分是最差的。
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第 0 周（治疗前）、第 4 周和第 12 周时相对于基线 RQLQ 评分的变化。
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血清IgE、IL-33水平检测
大体时间：第0周（治疗前），第4周（治疗后）。
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免疫球蛋白 IgE 和血清炎症细胞因子 IL-33 水平
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第0周（治疗前），第4周（治疗后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yang Xie, MD、Henan University of Traditonal Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (估计的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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