Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxibustion reducerer symptomer og forbedrer livskvaliteten hos patienter med allergisk rhinitis

15. december 2023 opdateret af: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Den terapeutiske effekt og standardisering af moxibustion i behandlingen af ​​allergisk rhinitis

Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne den terapeutiske effekt af moxibustion på allergisk rhinitis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Baseret på randomiserede kontrollerede forsøg, verificere effektiviteten af ​​moxibustion til behandling af allergisk rhinitis. Diskuter forskellene i terapeutiske virkninger af forskellige moxibustionsdoser på allergisk rhinitis, baseret på et realtidsovervågningssystem for menneskelig overfladetemperatur

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Allergisk rhinitis har en høj forekomst og er svær at helbrede, hvilket i alvorlig grad påvirker patienternes livskvalitet. Sammenlign virkningerne af forskellige moxibustionsvarigheder på den kliniske effekt og kropsoverfladetemperaturen hos patienter med allergisk rhinitis, og udforsk foreløbigt virkningen af ​​forskellige moxibustionsdoser om effektiviteten af ​​tung moxibustion behandling for allergisk rhinitis, hvilket giver evidensbaseret grundlag for klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • De, der opfylder de diagnostiske kriterier for kinesisk og vestlig medicin til AR;
  • Aldersspænd fra 18 til 75 år, uanset køn;
  • Patienter og deres familier informeres og accepterer undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Dem, der gennemgår anden traditionel kinesisk medicin eksterne behandlingsmetoder;
  • Dem, der har taget traditionel kinesisk medicin for nylig eller under behandlingen;
  • Personer, der er allergiske over for kraftig moxibustion røg og støv;
  • Personer med samtidig bronkial astma eller andre luftvejssygdomme;
  • Patienter med svære hudsygdomme eller sår i det lokale område, hvor der anvendes moxibustion;
  • Gravide og ammende patienter;
  • Patienter med alvorlige sygdomme i vigtige organer såsom hjerte, lever, lunger og nyrer;
  • De, der ikke er i stand til at modtage behandling i henhold til reglerne på grund af gener i forbindelse med arbejde, studier, transport eller personlige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Almindelig moxibustionsvolumengruppe
Adfærdsmæssigt: Almindelig moxibustionsvolumengruppe
Moxibustion i 10 minutter pr. akupunkt
Eksperimentel: Første gruppe af kraftig moxibustion
Adfærdsmæssigt: Første gruppe af kraftig moxibustion
Moxibustion i 20 minutter pr. akupunkt
Eksperimentel: Anden grupper af kraftig moxibustion
Adfærdsmæssigt: Anden grupper af kraftig moxibustion
Moxibustion i 30 minutter pr. akupunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhinitis VAS Visual Analog Scale（AR-VAS）
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-score i uge 0 (før behandling), 4 og 12.
VAS vil blive brugt til at evaluere lindring af rhinitis symptomer, med en samlet score på 0-10. Jo højere score, jo mere alvorlige vil symptomerne være
Ændring fra baseline VAS-score i uge 0 (før behandling), 4 og 12.
Samlede nasale symptomscore (TNSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline TNSS-score i uge 0 (før behandling), 4 og 12.
De vigtigste symptomer på allergisk rhinitis, jo højere score, jo værre tilstand
Ændring fra baseline TNSS-score i uge 0 (før behandling), 4 og 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede ikke-nasale symptomscore (TNNSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline TNNSS-score ved uge 0 (før behandling), 4 og 12.
De nasale ledsagende symptomer på allergisk rhinitis, kvalitativ evaluering af sygdommens sværhedsgrad, hvor nogle indikerer sværhedsgrad og ingen indikerer mildere sværhedsgrad
Ændring fra baseline TNNSS-score ved uge 0 (før behandling), 4 og 12.
Rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskema （RQLQ）
Tidsramme: Ændring fra baseline RQLQ-score ved uge 0 (før behandling), 4 og 12.
RQLQ består af 28 elementer, inklusive dagligliv (1-3), søvn (4-6), ikke-nasale øjensymptomer (7-13), livsproblemer (14-16), nasale symptomer (17-20), øjensymptomer (21-24), og følelser (25-28). I 7-point systemet er 1 point det bedste og 7 point er det dårligste.
Ændring fra baseline RQLQ-score ved uge 0 (før behandling), 4 og 12.
Påvisning af serum IgE og IL-33 niveauer
Tidsramme: Uge 0 (før behandling), uge ​​4 (efter behandling).
Immunoglobulin IgE og serum inflammatorisk cytokin IL-33 niveauer
Uge 0 (før behandling), uge ​​4 (efter behandling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Yang Xie, MD, Henan University of Traditonal Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Anslået)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCM for AR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner