ADAPT 研究: 減量研究を通じて食事、食欲、生理機能を評価する)
2025年8月22日 更新者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
ヒトの体重減少プラトーの根底にある生理学的変化
肥満に対する行動的減量プログラムは、体重減少と健康上の利益をもたらす可能性があります。
しかし、体重を減らし続けようと努力したにもかかわらず、行動的な体重減少が止まってしまうことが多く、これを非自発的体重減少停滞期と呼ぶことができます。
この研究では、非自発的な体重減少停滞の発生に寄与する代謝および/または脳の変化を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 18 か月間の登録を求められます。
各参加者は 3 回の直接研究訪問を完了し、その後、リモートで提供される 6 か月間の減量プログラムに参加します。
一部の参加者は、さらに 3 回の直接訪問を行うよう招待される場合があります。
研究訪問活動には、アンケート、採血、脳 MRI、身体測定、体組成測定のための二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャン、呼吸検査、筋肉および脂肪組織の生検が含まれます。
各参加者には、研究全体を通じて使用するフィットネストラッカーと体重計が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ADAPT Study
- 電話番号：206-616-6360
- メール：uwadaptstudy@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ADAPT Study
- 電話番号：206-685-1532
- メール：uwadaptstudy@uw.edu
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- University of Washington - South Lake Union
-
コンタクト：
- Mary Webb
- メール：uwadaptstudy@uw.edu
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- まだ募集していません
- Fred Hutch Cancer Center
-
コンタクト：
- Diana Lowry
- メール：dlowry@fredhutch.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 30.0 ～ 50.0 kg/m2
- 研究介入クラスおよび研究訪問/評価に参加できる
- 調理施設を利用できる自立した生活を送っている
除外基準:
- 現在喫煙者、またはニコチン含有製品および/または大麻を定期的に使用している
- 大量のアルコール摂取（女性の場合は1日あたり2ドリンク以上、男性の場合は1日あたり3ドリンク以上）または薬物の使用
- 既知の認知障害またはh/o脳卒中
- 2 型糖尿病 (既知の診断またはスクリーニングによる A1c (≥6.5%))
- 病状（慢性疾患、がん、多発性硬化症）または参加が制限されている研究室
- 女性：現在妊娠中（または正期妊娠の産後6か月）および/または現在授乳中
- 食欲に重大な影響を与える薬剤の使用（減量薬、非定型抗精神病薬、興奮剤など）および/または抗凝固薬の慢性使用
- 肥満手術の歴史
- 摂食障害の歴史
- 現在正式な減量プログラムに参加している
- 減量に関する研究研究に以前または現在参加していること
- 過去 1 年間で 10% 以上の重量削減
- 体重 > 330 ポンド (MRI 制限)
- 訪問時に提供された研究用食品に対するアレルギーまたは不耐症、または摂取したくない
- MRIの禁忌（例：金属の埋め込み、閉所恐怖症）
- アクティビティトラッカーと互換性のある電話を持っていない、または食事介入や研究手順を完了するために必要なその他の適切なテクノロジーに使用されるビデオ会議プラットフォームへのアクセスを持っていない
- 研究チームが発見し、参加を安全でなくするPIに確認された条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動的減量
参加者は行動的な減量プログラムを受けます。
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行動的減量プログラムは、糖尿病予防プログラムの修正版です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血単核球の最大呼吸量（酸素消費量）の変化
時間枠：ベースラインから積極的な減量（少なくとも 21 日間、1 週間あたり 0.5 ポンド以上の減量）、およびベースラインから減量プラトー（活動的な減量後、少なくとも 21 日間の減量停止、または +/- 0.25）ポンド/週)。
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ミトコンドリアの最大呼吸能力は、末梢血単核球からの絶食サンプルで測定されます。
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ベースラインから積極的な減量（少なくとも 21 日間、1 週間あたり 0.5 ポンド以上の減量）、およびベースラインから減量プラトー（活動的な減量後、少なくとも 21 日間の減量停止、または +/- 0.25）ポンド/週)。
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FMRI BOLD 信号の変化
時間枠：ベースラインから体重減少プラトーまで（積極的な体重減少後、少なくとも 21 日間の体重減少停止、または +/- 0.25 ポンド/週）。
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fMRI BOLD 信号は、標準化された食事を摂取する前後に、アプリオリな脳の関心領域内の視覚的な食べ物の合図に送信されます。
食事誘発性の変化は、食事後の BOLD 信号によって計算されます。
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ベースラインから体重減少プラトーまで（積極的な体重減少後、少なくとも 21 日間の体重減少停止、または +/- 0.25 ポンド/週）。
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非自発的な体重減少停滞期への突入
時間枠：18 か月間の登録期間中
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バイナリ結果 (Y/N) とベースラインからの時間
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18 か月間の登録期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
- 主任研究者：Marian Neuhouser, PhD, RD、Fred Hutch Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。