ADAPT 연구: 체중 감량 연구 전반에 걸쳐 식단, 식욕 및 생리학 평가)
2023년 12월 7일 업데이트: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
인간의 체중 감소 고원의 기초가 되는 생리학적 변화
비만에 대한 행동적 체중 감량 프로그램은 체중 감량과 건강상의 이점을 가져올 수 있습니다.
그러나 체중 감량을 계속하려는 노력에도 불구하고 행동적 체중 감량이 중단되는 경우가 종종 있는데, 이를 비자발적인 체중 감량 정체기라고 할 수 있습니다.
이 연구는 비자발적인 체중 감소 정체기 발생에 기여하는 신진대사 및/또는 뇌의 변화를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 18개월 동안 등록해야 합니다.
각 참가자는 3번의 직접 연구 방문을 완료한 후 원격으로 제공되는 6개월 체중 감량 프로그램에 참여하게 됩니다.
일부 참가자는 3번의 추가 직접 방문을 완료하도록 초대될 수 있습니다.
연구 방문 활동에는 설문지, 혈액 채취, 뇌 MRI, 신체 측정, 체성분 측정을 위한 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 스캔, 호흡 테스트, 근육 및 지방 조직 생검 등이 포함됩니다.
각 참가자에게는 연구 기간 동안 사용할 수 있는 피트니스 트래커와 체중계가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Webb
- 전화번호: 206-616-6360
- 이메일: uwadaptstudy@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roz De Leon
- 전화번호: 206-685-1532
- 이메일: uwadaptstudy@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- University of Washington - South Lake Union
-
연락하다:
- Mary Webb
- 이메일: uwadaptstudy@uw.edu
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 아직 모집하지 않음
- Fred Hutch Cancer Center
-
연락하다:
- Diana Lowry
- 이메일: dlowry@fredhutch.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 30.0 - 50.0kg/m2
- 학습 중재 수업 및 학습 방문/평가에 참석할 수 있습니다.
- 음식 준비 시설을 이용하여 독립적으로 생활
제외 기준:
- 현재 흡연자이거나 니코틴 함유 제품 및/또는 대마초를 정기적으로 사용하는 사람
- 과도한 음주(여성의 경우 하루 2잔 이상, 남성의 경우 하루 3잔 이상) 또는 약물 남용
- 알려진 인지 장애 또는 뇌졸중
- 제2형 당뇨병(알려진 진단 또는 A1c 선별검사(≥6.5%))
- 의학적 상태(만성 질환, 암, MS) 또는 참여 능력이 제한되는 실험실
- 여성: 현재 임신 중(또는 만기 임신 후 6개월째) 및/또는 현재 모유 수유 중
- 식욕에 심각한 영향을 미치는 약물(예: 체중 감량 약물, 비정형 항정신병 약물, 각성제) 사용 및/또는 항응고제의 만성 사용
- 비만 수술의 역사
- 섭식장애의 역사
- 현재 공식적인 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 체중 감량과 관련된 연구에 이전 또는 현재 참여하고 있음
- 지난 1년간 중량 10% 이상 감소
- 체중 > 330파운드(MRI 제한)
- 방문 시 제공된 연구 식품에 대한 알레르기 또는 불내증 또는 섭취를 꺼리는 경우
- MRI 금기사항(예: 이식된 금속, 밀실공포증)
- 활동 추적기와 호환되는 전화가 없거나 식이 중재 또는 연구 절차를 완료하는 데 필요한 기타 적절한 기술에 사용될 화상 회의 플랫폼에 액세스할 수 없습니다.
- 연구 팀이 발견하고 PI를 통해 확인된 참여를 위험하게 만드는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동적 체중 감소
참가자들은 행동적 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
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행동 체중 감량 프로그램은 당뇨병 예방 프로그램의 수정된 버전입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초혈액 단핵세포의 최대 호흡량(산소 소비율) 변화
기간: 기준선부터 활성 체중 감량(주당 0.5파운드 이상 체중 감량이 최소 21일)까지, 기준선부터 체중 감량 정체기(활성 체중 감량 후 최소 21일 동안 체중 감량이 중단되거나 +/- 0.25)까지 파운드/주).
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미토콘드리아 최대 호흡 능력은 말초 혈액 단핵 세포의 공복 샘플에서 측정됩니다.
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기준선부터 활성 체중 감량(주당 0.5파운드 이상 체중 감량이 최소 21일)까지, 기준선부터 체중 감량 정체기(활성 체중 감량 후 최소 21일 동안 체중 감량이 중단되거나 +/- 0.25)까지 파운드/주).
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FMRI 굵게 신호의 변화
기간: 기준선부터 체중 감량 정체기까지(활성 체중 감량 후 최소 21일 동안 체중 감량을 중단하거나 주당 +/- 0.25파운드).
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fMRI 굵게 신호는 표준화된 식사를 섭취하기 전후에 관심 있는 선험적 뇌 영역 내의 시각적 음식 신호에 대한 신호입니다.
식사로 인한 변화는 식사 전 굵게 신호로 계산됩니다.
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기준선부터 체중 감량 정체기까지(활성 체중 감량 후 최소 21일 동안 체중 감량을 중단하거나 주당 +/- 0.25파운드).
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비자발적인 체중 감소 정체기 진입
기간: 18개월 등록 기간 내내
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이진 결과(Y/N) 및 기준선으로부터의 시간
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18개월 등록 기간 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
- 수석 연구원: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center
- 수석 연구원: Jenny Tong, MD, University of Washington/VA Puget Sound
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동적 체중 감량 프로그램에 대한 임상 시험
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