ADAPT 研究：在整个减肥研究中评估饮食、食欲和生理学）
2025年8月22日 更新者：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
人类减肥平台期的生理变化
针对肥胖的行为减肥计划可以带来体重减轻和健康益处。
然而，尽管努力继续减肥，行为减肥常常会停止，这可以称为非自愿减肥平台期。
这项研究调查了导致非自愿减肥平台发生的新陈代谢和/或大脑的变化。
研究概览
详细说明
参与者将被要求注册 18 个月。
每位参与者将完成 3 次现场研究访问，然后参加为期 6 个月的远程减肥计划。
一些参与者可能会被邀请完成 3 次额外的亲自参观。
研究访问活动包括问卷调查、抽血、脑部 MRI、身体测量和用于身体成分测量的双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描、呼吸测试以及肌肉和脂肪组织活检。
每位参与者都会获得一个健身追踪器和体重秤，以便在整个研究过程中使用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ADAPT Study
- 电话号码：206-616-6360
- 邮箱：uwadaptstudy@uw.edu
研究联系人备份
- 姓名：ADAPT Study
- 电话号码：206-685-1532
- 邮箱：uwadaptstudy@uw.edu
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- University of Washington - South Lake Union
-
接触：
- Mary Webb
- 邮箱：uwadaptstudy@uw.edu
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 尚未招聘
- Fred Hutch Cancer Center
-
接触：
- Diana Lowry
- 邮箱：dlowry@fredhutch.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 30.0 - 50.0 公斤/平方米
- 能够参加研究干预课程和研究访问/评估
- 独立生活，可以使用食物准备设施
排除标准：
- 目前吸烟者或经常使用含尼古丁的产品和/或大麻
- 大量饮酒（女性≥2次/天，男性≥3次/天）或吸毒
- 已知的认知障碍或中风
- 2 型糖尿病（已知诊断或通过筛查 A1c (≥6.5%)）
- 医疗状况（慢性病、癌症、多发性硬化症）或实验室限制参与能力
- 女性：当前怀孕（或足月妊娠产后 6 个月）和/或当前母乳喂养
- 使用对食欲有显着影响的药物（例如减肥药、非典型抗精神病药、兴奋剂）和/或长期使用抗凝剂
- 减肥手术史
- 饮食失调史
- 目前正在参加正式的减肥计划
- 之前或当前参与涉及减肥的研究
- 去年体重减轻>10%
- 体重 > 330 磅（MRI 限制）
- 对访视时提供的研究食品过敏或不耐受或不愿意食用
- MRI 禁忌症（例如植入金属、幽闭恐惧症）
- 没有与活动跟踪器兼容的手机或无法访问将用于饮食干预或完成研究程序所需的其他适当技术的视频会议平台
- 研究团队发现并与 PI 确认的任何导致参与不安全的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为减肥
参与者将接受行为减肥计划。
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行为减肥计划是糖尿病预防计划的修改版本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单个核细胞最大呼吸能力（耗氧率）的变化
大体时间：从基线到主动减重（每周至少 21 天减重相当于或大于 0.5 磅）以及从基线到减重平台期（主动减重后，至少 21 天停止减重，或 +/- 0.25磅/周）。
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将在外周血单核细胞的禁食样本中测量线粒体最大呼吸能力。
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从基线到主动减重（每周至少 21 天减重相当于或大于 0.5 磅）以及从基线到减重平台期（主动减重后，至少 21 天停止减重，或 +/- 0.25磅/周）。
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FMRI BOLD 信号的变化
大体时间：从基线到减肥平台期（主动减肥后，至少停止减肥 21 天，或每周 +/- 0.25 磅）。
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在食用标准化膳食之前和之后，fMRI BOLD 信号可向先验大脑感兴趣区域内的视觉食物线索发出信号。
膳食引起的变化将通过餐前 BOLD 信号计算。
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从基线到减肥平台期（主动减肥后，至少停止减肥 21 天，或每周 +/- 0.25 磅）。
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进入非自愿减肥平台期
大体时间：整个 18 个月的注册期间
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二元结果 (Y/N) 和距基线的时间
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整个 18 个月的注册期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Schur, MD, MS、University of Washington
- 首席研究员：Marian Neuhouser, PhD, RD、Fred Hutch Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.