Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADAPT-onderzoek: beoordeling van dieet, eetlust en fysiologie tijdens het onderzoek naar gewichtsverlies)

7 december 2023 bijgewerkt door: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Fysiologische veranderingen die ten grondslag liggen aan het gewichtsverliesplateau bij de mens

Gedragsmatige gewichtsverliesprogramma's voor obesitas kunnen resulteren in gewichtsverlies en gezondheidsvoordelen. Gedragsmatig gewichtsverlies stopt echter vaak ondanks pogingen om door te gaan met afvallen. Dit kan een onvrijwillig gewichtsverliesplateau worden genoemd. Deze studie onderzoekt veranderingen in de stofwisseling en/of de hersenen die bijdragen aan het optreden van een onvrijwillig gewichtsverliesplateau.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers wordt gevraagd zich voor 18 maanden in te schrijven. Elke deelnemer voltooit drie persoonlijke studiebezoeken en neemt vervolgens deel aan een afslankprogramma van zes maanden dat op afstand wordt gegeven. Sommige deelnemers kunnen worden uitgenodigd om nog drie extra persoonlijke bezoeken af ​​te leggen. Studiebezoekactiviteiten omvatten vragenlijsten, bloedafnames, MRI's van de hersenen, lichaamsmetingen en dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)-scan voor het meten van de lichaamssamenstelling, een ademhalingstest en biopsieën van spier- en vetweefsel. Elke deelnemer krijgt een fitnesstracker en een weegschaal die hij tijdens het onderzoek kan gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • University of Washington - South Lake Union
        • Contact:
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Nog niet aan het werven
        • Fred Hutch Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
  • In staat om studieinterventielessen en studiebezoeken/-assessments bij te wonen
  • Zelfstandig wonen met toegang tot faciliteiten voor voedselbereiding

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker of regelmatig gebruik van nicotinehoudende producten en/of cannabis
  • Zwaar alcoholgebruik (≥2 drankjes/dag voor vrouwen, ≥3 drankjes/dag voor mannen) of drugsgebruik
  • Bekende cognitieve stoornissen of beroerte
  • Type 2-diabetes (bekende diagnose of door screening A1c (≥6,5%))
  • Medische aandoeningen (chronische ziekten, kanker, MS) of laboratoria die de mogelijkheid om deel te nemen beperken
  • Vrouwen: momenteel zwanger (of 6 maanden na de bevalling van een voldragen zwangerschap) en/of momenteel borstvoeding geven
  • Gebruik van medicijnen met significante effecten op de eetlust (bijvoorbeeld medicijnen voor gewichtsverlies, atypische antipsychotica, stimulerende middelen) en/of chronisch gebruik van anticoagulantia
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Geschiedenis van een eetstoornis
  • Huidige deelname aan een formeel programma voor gewichtsverlies
  • Eerdere of huidige deelname aan een onderzoek naar gewichtsverlies
  • Gewichtsafname met >10% in het afgelopen jaar
  • Gewicht > 330 pond (MRI-limiet)
  • Allergie of intolerantie voor of onwil om studievoedsel te consumeren dat tijdens het bezoek wordt verstrekt
  • MRI-contra-indicatie (bijv. geïmplanteerd metaal, claustrofobie)
  • U heeft geen telefoon die compatibel is met een activiteitentracker of toegang tot een videoconferentieplatform dat zal worden gebruikt voor de dieetinterventie of andere geschikte technologie die nodig is om de onderzoeksprocedures te voltooien
  • Elke omstandigheid(en) gevonden door het onderzoeksteam en bevestigd met de PI('s) die het onveilig maken om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsmatig gewichtsverlies
Deelnemers ondergaan een gedragsmatig gewichtsverliesprogramma.
Gedragsmatig: Gedragsmatig gewichtsverliesprogramma
Behavioral Weight Loss Program is een aangepaste versie van het Diabetes Prevention Program.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de maximale ademhalingscapaciteit (zuurstofverbruik) in mononucleaire cellen uit het perifere bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot actief gewichtsverlies (minstens 21 dagen gewichtsverlies equivalent aan of meer dan 0,5 pond per week) en van baseline tot gewichtsverliesplateau (na actief gewichtsverlies, minstens 21 dagen gestopt gewichtsverlies, of +/- 0,25 pond/week).
De maximale ademhalingscapaciteit van de mitochondriën zal worden gemeten in nuchtere monsters van mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
Van baseline tot actief gewichtsverlies (minstens 21 dagen gewichtsverlies equivalent aan of meer dan 0,5 pond per week) en van baseline tot gewichtsverliesplateau (na actief gewichtsverlies, minstens 21 dagen gestopt gewichtsverlies, of +/- 0,25 pond/week).
Verandering in fMRI BOLD-signaal
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot een gewichtsverliesplateau (na actief gewichtsverlies, ten minste 21 dagen gestopt gewichtsverlies, of +/- 0,25 pond/week).
fMRI BOLD-signaal om voedselsignalen te visualiseren binnen a priori hersengebieden die van belang zijn, vóór en na het nuttigen van een gestandaardiseerde maaltijd. Door de maaltijd veroorzaakte verandering wordt berekend door het BOLD-signaal na de maaltijd.
Vanaf de basislijn tot een gewichtsverliesplateau (na actief gewichtsverlies, ten minste 21 dagen gestopt gewichtsverlies, of +/- 0,25 pond/week).
Toegang tot een onvrijwillig gewichtsverliesplateau
Tijdsspanne: gedurende een inschrijving van 18 maanden
binaire uitkomst (J/N) en tijd vanaf de basislijn
gedurende een inschrijving van 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Jenny Tong, MD, University of Washington/VA Puget Sound

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00017667
  • R01DK134417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsmatig gewichtsverliesprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren