Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADAPT-undersøgelse: vurdering af kost, appetit og fysiologi gennem vægttabsundersøgelsen)

22. august 2025 opdateret af: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Fysiologiske ændringer, der ligger til grund for vægttabsplateauet hos mennesker

Adfærdsmæssige vægttabsprogrammer for fedme kan resultere i vægttab og sundhedsmæssige fordele. Men adfærdsmæssigt vægttab stopper ofte på trods af bestræbelser på at fortsætte med at tabe sig, dette kan kaldes et ufrivilligt vægttabsplateau. Denne undersøgelse undersøger ændringer i stofskiftet og/eller hjernen, der bidrager til forekomsten af ​​et ufrivilligt vægttabsplateau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at tilmelde sig i 18 måneder. Hver deltager gennemfører 3 personlige studiebesøg og deltager derefter i et 6-måneders vægttabsprogram leveret eksternt. Nogle deltagere kan blive inviteret til at gennemføre 3 yderligere personlige besøg. Studiebesøgsaktiviteter omfatter spørgeskemaer, blodprøver, hjerne-MRI'er, kropsmåling og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning til måling af kropssammensætning, en vejrtrækningstest og biopsier af muskel- og fedtvæv. Hver deltager vil få udleveret en fitness-tracker og kropsvægtsvægt til brug under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • University of Washington - South Lake Union
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
  • Kunne deltage i studieinterventionstimer og studiebesøg/vurderinger
  • Selvstændigt boende med adgang til madlavningsfaciliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel ryger eller regelmæssig brug af nikotinholdige produkter og/eller cannabis
  • Stort alkoholforbrug (≥ 2 drinks/d for kvinder, ≥ 3 drinks/d for mænd) eller stofbrug
  • Kendte kognitive svækkelser eller h/o slagtilfælde
  • Type 2-diabetes (kendt diagnose eller ved screening af A1c (≥6,5%))
  • Medicinske tilstande (kroniske sygdomme, cancer, MS) eller laboratorier, der begrænser muligheden for at deltage
  • Kvinder: aktuelt gravide (eller 6 måneder efter fødslen af ​​fuldtidsgraviditet) og/eller nuværende amning
  • Brug af medicin med betydelig effekt på appetitten (f.eks. vægttabsmedicin, atypiske antipsykotika, stimulanser) og/eller kronisk brug af antikoagulantia
  • Historie om fedmekirurgi
  • Historie om spiseforstyrrelse
  • Aktuel deltagelse i et formelt vægttabsprogram
  • Tidligere eller nuværende deltagelse i et forskningsstudie, der involverer vægttab
  • Vægtreduceret med >10% inden for det seneste år
  • Vægt > 330 pund (MRI-grænse)
  • Allergi eller intolerance over for eller manglende vilje til at indtage undersøgelsesfødevarer leveret ved besøget
  • MR kontraindikation (f.eks. implanteret metal, klaustrofobi)
  • Har ikke en telefon, der er kompatibel med aktivitetsmåler eller adgang til videokonferenceplatform, der vil blive brugt til diætintervention eller anden passende teknologi, der er nødvendig for at gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Enhver tilstand/tilstande fundet af undersøgelsesholdet og bekræftet med PI'erne, der gør det usikkert at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt vægttab
Deltagerne vil gennemgå et adfærdsmæssigt vægttabsprogram.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbaseret vægttabsprogram
Behavioural Vægttab Program er en modificeret version af Diabetes Prevention Program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal respiratorisk kapacitet (iltforbrugshastighed) i perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: Fra baseline til aktivt vægttab (mindst 21 dages vægttab svarende til eller mere end 0,5 pund om ugen) og fra baseline til vægttabsplateau (efter aktivt vægttab, mindst 21 dage med standset vægttab, eller +/- 0,25 pund/uge).
Mitokondriel maksimal respiratorisk kapacitet vil blive målt i fastende prøver fra perifere mononukleære blodceller.
Fra baseline til aktivt vægttab (mindst 21 dages vægttab svarende til eller mere end 0,5 pund om ugen) og fra baseline til vægttabsplateau (efter aktivt vægttab, mindst 21 dage med standset vægttab, eller +/- 0,25 pund/uge).
Ændring i fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Fra baseline til et vægttabsplateau (efter aktivt vægttab, mindst 21 dage med stoppet vægttab eller +/- 0,25 pund/uge).
fMRI BOLD signal til visuelle madsignaler inden for a priori hjerneregioner af interesse før og efter indtagelse af et standardiseret måltid. Måltidsinduceret ændring vil blive beregnet ved FED-signal efter før måltid.
Fra baseline til et vægttabsplateau (efter aktivt vægttab, mindst 21 dage med stoppet vægttab eller +/- 0,25 pund/uge).
Indtræden i ufrivillig vægttab plateau
Tidsramme: gennem 18 måneders tilmelding
binært resultat (J/N) og tid fra baseline
gennem 18 måneders tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017667
  • R01DK134417 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsbaseret vægttabsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner