ADAPT-studie: bedöma kost, aptit och fysiologi genom viktminskningsstudien)
22 augusti 2025 uppdaterad av: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Fysiologiska förändringar som ligger bakom viktminskningsplatån hos människa
Beteendemässiga viktminskningsprogram för fetma kan resultera i viktminskning och hälsofördelar.
Men beteendemässig viktminskning upphör ofta trots ansträngningar att fortsätta gå ner i vikt, detta kan kallas en ofrivillig viktminskningsplatå.
Denna studie undersöker förändringar i ämnesomsättningen och/eller hjärnan som bidrar till uppkomsten av en ofrivillig viktminskningsplatå.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera sig i 18 månader.
Varje deltagare kommer att genomföra 3 studiebesök personligen och sedan delta i ett 6-månaders viktminskningsprogram som levereras på distans.
Vissa deltagare kan bli inbjudna att genomföra ytterligare tre personliga besök.
Studiebesöksaktiviteter inkluderar frågeformulär, blodprov, hjärn-MRI, kroppsmätning och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning för mätning av kroppssammansättning, ett andningstest och biopsier av muskel- och fettvävnad.
Varje deltagare kommer att tillhandahållas en fitnesstracker och kroppsviktsvåg att använda under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ADAPT Study
- Telefonnummer: 206-616-6360
- E-post: uwadaptstudy@uw.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: ADAPT Study
- Telefonnummer: 206-685-1532
- E-post: uwadaptstudy@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- University of Washington - South Lake Union
-
Kontakt:
- Mary Webb
- E-post: uwadaptstudy@uw.edu
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Har inte rekryterat ännu
- Fred Hutch Cancer Center
-
Kontakt:
- Diana Lowry
- E-post: dlowry@fredhutch.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
- Kunna delta i studieinterventionsklasser och studiebesök/bedömningar
- Självständigt boende med tillgång till matlagningsmöjligheter
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare eller regelbunden användning av nikotinhaltiga produkter och/eller cannabis
- Kraftig alkoholanvändning (≥2 drinkar/dag för kvinnor, ≥3 drinkar/d för män) eller droganvändning
- Kända kognitiva störningar eller h/o stroke
- Typ 2-diabetes (känd diagnos eller genom screening av A1c (≥6,5%))
- Medicinska tillstånd (kroniska sjukdomar, cancer, MS) eller laborationer som begränsar möjligheten att delta
- Kvinnor: för närvarande gravida (eller 6 månader efter förlossningen av fullgången graviditet) och/eller amning
- Användning av läkemedel med betydande effekt på aptiten (t.ex. viktminskningsmediciner, atypiska antipsykotika, stimulantia) och/eller kronisk användning av antikoagulantia
- Historia av bariatrisk kirurgi
- Historik om ätstörningar
- Aktuellt deltagande i ett formellt viktminskningsprogram
- Tidigare eller aktuellt deltagande i en forskningsstudie som involverar viktminskning
- Viktminskning med >10% under det senaste året
- Vikt > 330 pund (MRI-gräns)
- Allergi eller intolerans mot eller ovilja att konsumera studiemat som tillhandahålls vid besöket
- MRT kontraindikation (t.ex. implanterad metall, klaustrofobi)
- Ha inte en telefon som är kompatibel med aktivitetsspårare eller tillgång till videokonferensplattform som kommer att användas för dietinterventionen eller annan lämplig teknik som behövs för att slutföra studieprocedurer
- Eventuella tillstånd som hittats av studieteamet och bekräftats med PI:erna som gör det osäkert att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendemässig viktminskning
Deltagarna kommer att genomgå ett beteendemässigt viktminskningsprogram.
|
Behavioral Viktminskning Program är en modifierad version av Diabetes Prevention Program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal andningskapacitet (syreförbrukningshastighet) i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Från baslinje till aktiv viktminskning (minst 21 dagars viktminskning motsvarande eller mer än 0,5 pund per vecka) och från baslinje till viktminskningsplatå (efter aktiv viktminskning, minst 21 dagar av stoppad viktminskning, eller +/- 0,25 pund/vecka).
|
Mitokondriell maximal andningskapacitet kommer att mätas i fastande prover från perifera mononukleära blodceller.
|
Från baslinje till aktiv viktminskning (minst 21 dagars viktminskning motsvarande eller mer än 0,5 pund per vecka) och från baslinje till viktminskningsplatå (efter aktiv viktminskning, minst 21 dagar av stoppad viktminskning, eller +/- 0,25 pund/vecka).
|
|
Ändring i fMRI BOLD-signal
Tidsram: Från baslinjen till en viktminskningsplatå (efter aktiv viktminskning, minst 21 dagar av stoppad viktminskning, eller +/- 0,25 pund/vecka).
|
fMRI BOLD signal till visuella matsignaler inom a priori hjärnregioner av intresse före och efter intag av en standardiserad måltid.
Måltidsinducerad förändring kommer att beräknas med FET-signal efter måltid.
|
Från baslinjen till en viktminskningsplatå (efter aktiv viktminskning, minst 21 dagar av stoppad viktminskning, eller +/- 0,25 pund/vecka).
|
|
Inträde i ofrivillig viktminskning platå
Tidsram: under 18 månaders registrering
|
binärt utfall (J/N) och tid från baslinjen
|
under 18 månaders registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
- Huvudutredare: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017667
- R01DK134417 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .