ADAPT-tutkimus: ruokavalion, ruokahalun ja fysiologian arviointi painonpudotustutkimuksen aikana)
perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Fysiologiset muutokset ihmisen painonpudotuksen tasangon taustalla
Lihavuuteen liittyvät käyttäytymiseen liittyvät painonpudotusohjelmat voivat johtaa painonpudotukseen ja terveyshyötyihin.
Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus kuitenkin usein pysähtyy huolimatta yrityksistä jatkaa painonpudotusta, tätä voidaan kutsua tahattomaksi painonpudotuksen tasangoksi.
Tämä tutkimus tutkii muutoksia aineenvaihdunnassa ja/tai aivoissa, jotka myötävaikuttavat tahattoman painonpudotuksen tasangolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään ilmoittautumaan 18 kuukaudeksi.
Jokainen osallistuja suorittaa 3 henkilökohtaista opintokäyntiä ja osallistuu sitten 6 kuukauden painonpudotusohjelmaan etänä.
Jotkut osallistujat voidaan kutsua suorittamaan 3 lisäkäyntiä henkilökohtaisesti.
Opintovierailutoimintaan kuuluu kyselylomakkeita, verenottoa, aivojen magneettikuvauksia, kehon mittaamista ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) kehon koostumuksen mittaamiseen, hengitystestiä sekä lihas- ja rasvakudoksen biopsioita.
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan kuntomittari ja painovaaka käytettäväksi koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ADAPT Study
- Puhelinnumero: 206-616-6360
- Sähköposti: uwadaptstudy@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ADAPT Study
- Puhelinnumero: 206-685-1532
- Sähköposti: uwadaptstudy@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- University of Washington - South Lake Union
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Webb
- Sähköposti: uwadaptstudy@uw.edu
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Ei vielä rekrytointia
- Fred Hutch Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Lowry
- Sähköposti: dlowry@fredhutch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
- Pystyy osallistumaan opiskeluinterventiotunneille ja opintokäynneille/arvioinneille
- Itsenäinen asuminen ruoanvalmistustilojen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija tai nikotiinia sisältävien tuotteiden ja/tai kannabiksen säännöllinen käyttö
- Runsas alkoholinkäyttö (≥2 juomaa/pv naisilla, ≥3 juomaa/pv miehillä) tai huumeiden käyttö
- Tunnetut kognitiiviset häiriöt tai h/o aivohalvaus
- Tyypin 2 diabetes (tunnettu diagnoosi tai seulonnalla A1c (≥6,5 %))
- Lääketieteelliset sairaudet (krooniset sairaudet, syöpä, MS) tai laboratoriot, jotka rajoittavat osallistumista
- Naiset: tällä hetkellä raskaana (tai 6 kuukautta synnytyksen jälkeen täysiaikaisesta raskaudesta) ja/tai imettävät parhaillaan
- Ruokahaluon merkittävästi vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. painonpudotuslääkkeet, epätyypilliset psykoosilääkkeet, piristeet) ja/tai antikoagulanttien krooninen käyttö
- Bariatrisen kirurgian historia
- Syömishäiriön historia
- Osallistuminen tällä hetkellä viralliseen painonpudotusohjelmaan
- Aiempi tai nykyinen osallistuminen painonpudotusta koskevaan tutkimukseen
- Painoa pudonnut yli 10 % viimeisen vuoden aikana
- Paino > 330 puntaa (MRI-raja)
- Allergia tai intoleranssi tai haluttomuus kuluttaa vierailulla tarjottuja tutkimusruokia
- MRI-vasta-aihe (esim. implantoitu metalli, klaustrofobia)
- Sinulla ei ole aktiivisuusseurantalaitteen kanssa yhteensopivaa puhelinta tai pääsyä videoneuvottelualustaan, jota käytetään ruokavalioon tai muuhun sopivaan tekniikkaan, jota tarvitaan tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen
- Kaikki tutkimusryhmän löytämät ja PI:n vahvistamat olosuhteet, joiden vuoksi osallistuminen ei ole turvallista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
Osallistujat käyvät läpi käyttäytymispainonpudotusohjelman.
|
Behavioral Weight Loss Program on muunneltu versio diabeteksen ehkäisyohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa hengityskapasiteetissa (hapenkulutusnopeus) ääreisveren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta aktiiviseen painonpudotukseen (vähintään 21 päivää painonpudotuksen ekvivalenttia tai enemmän kuin 0,5 puntaa viikossa) ja lähtötasosta painonpudotuksen tasangolle (aktiivisen painonpudotuksen jälkeen vähintään 21 päivää keskeytettyä painonpudotusta tai +/- 0,25 puntaa/viikko).
|
Mitokondrioiden maksimaalinen hengityskapasiteetti mitataan perifeerisen veren mononukleaarisista soluista otetuista paastonäytteistä.
|
Lähtötilanteesta aktiiviseen painonpudotukseen (vähintään 21 päivää painonpudotuksen ekvivalenttia tai enemmän kuin 0,5 puntaa viikossa) ja lähtötasosta painonpudotuksen tasangolle (aktiivisen painonpudotuksen jälkeen vähintään 21 päivää keskeytettyä painonpudotusta tai +/- 0,25 puntaa/viikko).
|
|
Muutos fMRI BOLD -signaalissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta painonpudotuksen tasolle (aktiivisen painonpudotuksen jälkeen vähintään 21 päivää keskeytetyn painonpudotuksen jälkeen tai +/- 0,25 puntaa/viikko).
|
fMRI BOLD -signaali visuaalisille ruokavihjeille kiinnostavilla aivojen alueilla ennen ja jälkeen standardoidun aterian nauttimisen.
Aterian aiheuttama muutos lasketaan aterian jälkeisellä BOLD-signaalilla.
|
Lähtötilanteesta painonpudotuksen tasolle (aktiivisen painonpudotuksen jälkeen vähintään 21 päivää keskeytetyn painonpudotuksen jälkeen tai +/- 0,25 puntaa/viikko).
|
|
Pääsy tahattomalle painonpudotuksen tasangolle
Aikaikkuna: koko 18 kuukauden ilmoittautumisen ajan
|
binääritulos (K/E) ja aika lähtötasosta
|
koko 18 kuukauden ilmoittautumisen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
- Päätutkija: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017667
- R01DK134417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .