Исследование ADAPT: оценка диеты, аппетита и физиологии в ходе исследования по снижению веса)
22 августа 2025 г. обновлено: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Физиологические изменения, лежащие в основе плато потери веса у человека
Поведенческие программы снижения веса при ожирении могут привести к снижению веса и улучшению здоровья.
Однако поведенческая потеря веса часто останавливается, несмотря на попытки продолжить снижение веса, это можно назвать плато непроизвольной потери веса.
В этом исследовании изучаются изменения в метаболизме и/или мозге, которые способствуют возникновению плато непроизвольной потери веса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет предложено зарегистрироваться на 18 месяцев.
Каждый участник совершит 3 личных учебных визита, а затем примет участие в 6-месячной программе по снижению веса, проводимой удаленно.
Некоторым участникам может быть предложено совершить еще 3 личных визита.
Мероприятия во время ознакомительного визита включают анкетирование, заборы крови, МРТ головного мозга, измерения тела и двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) для измерения состава тела, дыхательный тест и биопсию мышечной и жировой ткани.
Каждому участнику будет предоставлен фитнес-трекер и весы для использования на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ADAPT Study
- Номер телефона: 206-616-6360
- Электронная почта: uwadaptstudy@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ADAPT Study
- Номер телефона: 206-685-1532
- Электронная почта: uwadaptstudy@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- University of Washington - South Lake Union
-
Контакт:
- Mary Webb
- Электронная почта: uwadaptstudy@uw.edu
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Еще не набирают
- Fred Hutch Cancer Center
-
Контакт:
- Diana Lowry
- Электронная почта: dlowry@fredhutch.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 30,0 – 50,0 кг/м2
- Возможность посещать учебные занятия и учебные визиты/оценки
- Независимое проживание с доступом к средствам приготовления пищи
Критерий исключения:
- Курящий в настоящее время или регулярно употребляющий никотинсодержащие продукты и/или марихуану.
- Злоупотребление алкоголем (≥2 порций в день для женщин, ≥3 порций в день для мужчин) или употребление наркотиков
- Известные когнитивные нарушения или инсульт.
- Сахарный диабет 2 типа (известный диагноз или при скрининге A1c (≥6,5%))
- Медицинские состояния (хронические заболевания, рак, рассеянный склероз) или лабораторные исследования, ограничивающие возможность участия
- Женщины: беременные в настоящее время (или через 6 месяцев после родов доношенной беременности) и/или кормят грудью в настоящее время.
- Использование лекарств, оказывающих значительное влияние на аппетит (например, препараты для снижения веса, атипичные нейролептики, стимуляторы) и/или хроническое применение антикоагулянтов.
- История бариатрической хирургии
- История расстройства пищевого поведения
- Текущее участие в официальной программе по снижению веса
- Предыдущее или текущее участие в исследовании, связанном с потерей веса.
- Вес снизился более чем на 10 % за последний год.
- Вес > 330 фунтов (предел МРТ)
- Аллергия, непереносимость или нежелание употреблять исследуемые продукты, предоставленные во время визита.
- Противопоказания к МРТ (например, имплантированный металл, клаустрофобия)
- У вас не должно быть телефона, совместимого с трекером активности, или доступа к платформе видеоконференций, которая будет использоваться для диетического вмешательства, или других соответствующих технологий, необходимых для выполнения процедур исследования.
- Любые условия, обнаруженные исследовательской группой и подтвержденные ИП, которые делают участие небезопасным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая потеря веса
Участники пройдут программу поведенческого снижения веса.
|
Программа поведенческого снижения веса — это модифицированная версия программы профилактики диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимальной дыхательной способности (скорости потребления кислорода) мононуклеарами периферической крови
Временное ограничение: От исходного уровня до активного снижения веса (по крайней мере, 21 день снижения веса, эквивалентного или более 0,5 фунта в неделю) и от исходного уровня до плато снижения веса (после активного снижения веса, по крайней мере, 21 день остановки снижения веса или +/- 0,25). фунтов/неделю).
|
Максимальная дыхательная способность митохондрий будет измеряться в образцах мононуклеарных клеток периферической крови натощак.
|
От исходного уровня до активного снижения веса (по крайней мере, 21 день снижения веса, эквивалентного или более 0,5 фунта в неделю) и от исходного уровня до плато снижения веса (после активного снижения веса, по крайней мере, 21 день остановки снижения веса или +/- 0,25). фунтов/неделю).
|
|
Изменение сигнала фМРТ, выделенного жирным шрифтом
Временное ограничение: От исходного уровня до плато снижения веса (после активного снижения веса, по крайней мере, 21 день остановки снижения веса или +/- 0,25 фунта в неделю).
|
ФМРТ ЖИРНЫЙ сигнал визуальных сигналов о еде в априори интересующих областях мозга до и после приема стандартизированной еды.
Изменения, вызванные приемом пищи, будут рассчитываться по ЖИРНОМУ сигналу после приема пищи.
|
От исходного уровня до плато снижения веса (после активного снижения веса, по крайней мере, 21 день остановки снижения веса или +/- 0,25 фунта в неделю).
|
|
Выход на плато непроизвольной потери веса
Временное ограничение: в течение 18-месячного периода регистрации
|
бинарный результат (Да/Нет) и время от исходного уровня
|
в течение 18-месячного периода регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
- Главный следователь: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017667
- R01DK134417 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .