Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude ADAPT : évaluation du régime alimentaire, de l'appétit et de la physiologie tout au long de l'étude sur la perte de poids)

7 décembre 2023 mis à jour par: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Changements physiologiques sous-jacents au plateau de perte de poids chez l'homme

Les programmes comportementaux de perte de poids contre l’obésité peuvent entraîner une perte de poids et des bienfaits pour la santé. Cependant, la perte de poids comportementale s’arrête souvent malgré les efforts visant à continuer à perdre du poids, on peut alors parler d’un plateau de perte de poids involontaire. Cette étude examine les changements dans le métabolisme et/ou le cerveau qui contribuent à l'apparition d'un plateau de perte de poids involontaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront invités à s'inscrire pour 18 mois. Chaque participant effectuera 3 visites d'étude en personne, puis participera à un programme de perte de poids de 6 mois dispensé à distance. Certains participants peuvent être invités à effectuer 3 visites supplémentaires en personne. Les activités de visite d'étude comprennent des questionnaires, des prises de sang, des IRM cérébrales, des mesures corporelles et une analyse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour la mesure de la composition corporelle, un test respiratoire et des biopsies des tissus musculaires et adipeux. Chaque participant recevra un tracker de fitness et une balance de poids corporel à utiliser tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • University of Washington - South Lake Union
        • Contact:
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Pas encore de recrutement
        • Fred Hutch Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 30,0 - 50,0 kg/m2
  • Capable d'assister à des cours d'intervention d'étude et à des visites/évaluations d'étude
  • Vivre de manière indépendante avec accès à des installations de préparation des aliments

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel ou usage régulier de produits contenant de la nicotine et/ou du cannabis
  • Consommation excessive d'alcool (≥2 verres/j pour les femmes, ≥3 verres/j pour les hommes) ou consommation de drogues
  • Déficiences cognitives connues ou accident vasculaire cérébral
  • Diabète de type 2 (diagnostic connu ou par dépistage d'HbA1c (≥6,5 %))
  • Conditions médicales (maladies chroniques, cancer, SEP) ou laboratoires limitant la capacité de participer
  • Femmes : actuellement enceintes (ou 6 mois après l'accouchement d'une grossesse à terme) et/ou allaitantes
  • Utilisation de médicaments ayant des effets significatifs sur l'appétit (par exemple, médicaments amaigrissants, antipsychotiques atypiques, stimulants) et/ou utilisation chronique d'anticoagulants
  • Histoire de la chirurgie bariatrique
  • Antécédents de troubles de l'alimentation
  • Participation actuelle à un programme formel de perte de poids
  • Participation antérieure ou actuelle à une étude de recherche sur la perte de poids
  • Poids réduit de > 10 % au cours de l'année écoulée
  • Poids > 330 livres (limite IRM)
  • Allergie, intolérance ou refus de consommer les aliments à l'étude fournis lors de la visite
  • Contre-indication à l'IRM (par exemple, métal implanté, claustrophobie)
  • Ne disposez pas d'un téléphone compatible avec le tracker d'activité ni d'un accès à la plateforme de vidéoconférence qui sera utilisée pour l'intervention diététique ou à toute autre technologie appropriée nécessaire pour mener à bien les procédures d'étude.
  • Toute condition trouvée par l'équipe d'étude et confirmée avec le ou les chercheurs principaux qui rendent la participation dangereuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte de poids comportementale
Les participants suivront un programme comportemental de perte de poids.
Comportemental: Programme comportemental de perte de poids
Le programme comportemental de perte de poids est une version modifiée du programme de prévention du diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité respiratoire maximale (taux de consommation d'oxygène) dans les cellules mononucléées du sang périphérique
Délai: Du début à la perte de poids active (au moins 21 jours de perte de poids équivalente ou supérieure à 0,5 livre par semaine) et du début au plateau de perte de poids (après une perte de poids active, au moins 21 jours de perte de poids arrêtée, ou +/- 0,25 livres/semaine).
La capacité respiratoire maximale mitochondriale sera mesurée dans des échantillons à jeun de cellules mononucléées du sang périphérique.
Du début à la perte de poids active (au moins 21 jours de perte de poids équivalente ou supérieure à 0,5 livre par semaine) et du début au plateau de perte de poids (après une perte de poids active, au moins 21 jours de perte de poids arrêtée, ou +/- 0,25 livres/semaine).
Modification du signal IRMf BOLD
Délai: De la ligne de base à un plateau de perte de poids (après une perte de poids active, au moins 21 jours de perte de poids arrêtée, soit +/- 0,25 livre/semaine).
L'IRMf BOLD signale des signaux visuels alimentaires dans les régions cérébrales d'intérêt a priori avant et après la consommation d'un repas standardisé. Le changement induit par les repas sera calculé par le signal BOLD post-repas.
De la ligne de base à un plateau de perte de poids (après une perte de poids active, au moins 21 jours de perte de poids arrêtée, soit +/- 0,25 livre/semaine).
Entrée dans un plateau de perte de poids involontaire
Délai: tout au long de l'inscription de 18 mois
résultat binaire (O/N) et temps écoulé depuis la ligne de base
tout au long de l'inscription de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
  • Chercheur principal: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center
  • Chercheur principal: Jenny Tong, MD, University of Washington/VA Puget Sound

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Estimé)

18 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00017667
  • R01DK134417 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme comportemental de perte de poids

  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Complété
    Essai de santé comportementale du réseau social Microclinic en Jordanie
    Hyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditions
    Jordan

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner