Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ADAPT: Hodnocení stravy, chuti k jídlu a fyziologie v průběhu studie hubnutí)

22. srpna 2025 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington

Fyziologické změny v pozadí plató hubnutí u člověka

Behaviorální programy hubnutí pro obezitu mohou vést ke snížení hmotnosti a zdravotním přínosům. Nicméně, behaviorální hubnutí se často zastaví navzdory snaze pokračovat v hubnutí, což lze nazvat nedobrovolným plató hubnutí. Tato studie zkoumá změny v metabolismu a/nebo mozku, které přispívají k výskytu nedobrovolného plató hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou požádáni, aby se zapsali na 18 měsíců. Každý účastník absolvuje 3 osobní studijní návštěvy a poté se zúčastní 6měsíčního programu hubnutí dodávaného na dálku. Někteří účastníci mohou být pozváni k dalším 3 osobním návštěvám. Aktivity studijní návštěvy zahrnují dotazníky, odběry krve, MRI mozku, měření těla a duální rentgenovou absorpciometrii (DXA) pro měření složení těla, dechový test a biopsie svalové a tukové tkáně. Každý účastník obdrží fitness tracker a váhu na tělesnou hmotnost, kterou bude používat po celou dobu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • University of Washington - South Lake Union
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 30,0 - 50,0 kg/m2
  • Schopnost navštěvovat hodiny studijní intervence a studijní návštěvy/hodnocení
  • Samostatné bydlení s přístupem k zařízení na přípravu jídla

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák nebo pravidelné užívání produktů obsahujících nikotin a/nebo konopí
  • Nadměrné užívání alkoholu (≥ 2 nápoje/den pro ženy, ≥ 3 nápoje/den pro muže) nebo užívání drog
  • Známé kognitivní poruchy nebo mrtvice
  • Diabetes typu 2 (známá diagnóza nebo screeningem A1c (≥6,5 %))
  • Zdravotní stavy (chronická onemocnění, rakovina, RS) nebo laboratoře omezující možnost účasti
  • Ženy: aktuálně těhotné (nebo 6 měsíců po porodu donošeného těhotenství) a/nebo současné kojení
  • Užívání léků s významnými účinky na chuť k jídlu (např. léky na hubnutí, atypická antipsychotika, stimulanty) a/nebo chronické užívání antikoagulancií
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Aktuální účast na formálním programu hubnutí
  • Předchozí nebo současná účast na výzkumné studii týkající se hubnutí
  • Za poslední rok došlo ke snížení hmotnosti o >10 %.
  • Hmotnost > 330 liber (limit MRI)
  • Alergie nebo intolerance nebo neochota konzumovat studijní potraviny poskytnuté při návštěvě
  • Kontraindikace MRI (např. implantovaný kov, klaustrofobie)
  • Nemějte telefon kompatibilní se sledováním aktivity nebo přístup k videokonferenční platformě, která bude použita pro dietní intervenci, nebo jinou vhodnou technologii potřebnou k dokončení studijních postupů
  • Jakékoli podmínky zjištěné studijním týmem a potvrzené PI, které znemožňují účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hubnutí na základě chování
Účastníci podstoupí behaviorální program hubnutí.
Behaviorální: Behaviorální program hubnutí
Behaviorální program hubnutí je upravená verze Programu prevence diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dechové kapacity (rychlost spotřeby kyslíku) v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Od výchozího stavu k aktivnímu hubnutí (nejméně 21 dní ekvivalentu hubnutí nebo více než 0,5 libry za týden) a od výchozího stavu k plató hubnutí (po aktivním hubnutí, alespoň 21 dní zastaveného hubnutí nebo +/- 0,25 libry/týden).
Mitochondriální maximální respirační kapacita bude měřena ve vzorcích z mononukleárních buněk periferní krve nalačno.
Od výchozího stavu k aktivnímu hubnutí (nejméně 21 dní ekvivalentu hubnutí nebo více než 0,5 libry za týden) a od výchozího stavu k plató hubnutí (po aktivním hubnutí, alespoň 21 dní zastaveného hubnutí nebo +/- 0,25 libry/týden).
Změna signálu fMRI BOLD
Časové okno: Od výchozího stavu k plató hubnutí (po aktivním hubnutí, alespoň 21 dní zastaveného hubnutí nebo +/- 0,25 libry/týden).
fMRI BOLD signalizuje vizuálním potravinovým podnětům v apriorních oblastech zájmu mozku před a po konzumaci standardizovaného jídla. Změna vyvolaná jídlem bude vypočítána pomocí signálu BOLD po jídle před jídlem.
Od výchozího stavu k plató hubnutí (po aktivním hubnutí, alespoň 21 dní zastaveného hubnutí nebo +/- 0,25 libry/týden).
Vstup do nedobrovolného plató hubnutí
Časové okno: během 18měsíčního zápisu
binární výsledek (A/N) a čas od základní linie
během 18měsíčního zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Marian Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutch Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017667
  • R01DK134417 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální program hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit