眼外傷患者における視覚機能リハビリテーションの探索的研究
2023年12月15日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
眼の外傷は世界中で失明の主な原因の 1 つであり、多くの場合、重度の視覚障害が生じたり、損傷後に失明することさえあります。
強力な外科的治療を行っても視覚機能の改善が困難な患者もおり、眼外傷患者には効果的な視覚リハビリテーション療法が不足しています。そのため、眼外傷患者の視覚機能リハビリテーションに関する研究はさらに進められる必要があります。 。 知覚学習は、皮質リモデリング、反復的な視覚タスクのトレーニングに基づいています。 このトレーニングは、ガボールパッチを介して一連の反復視覚課題を実行し、一次視覚野（V1野）の単純細胞の受容野構造を模擬し、「視覚細胞の覚醒」を行い、大脳皮質の視覚処理能力を向上させるものです。 。 従来の視覚リハビリテーション療法と比較して、知覚学習は視覚中枢レベルで視覚の質を最適化します。 これは革新的な治療法であり、目の外傷を負った患者の視覚機能を解決できる可能性があります。 この研究は、眼外傷患者のための新しい視覚リハビリテーション方法を探索し、知覚訓練後の患者の視覚皮質機能と視覚領域の変化を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
知覚トレーニングは、継続的な反復タスクのトレーニング中に神経の修正を開始する一種の知覚学習であり、それによって神経効率が向上し、大脳皮質の視覚処理能力が向上します。
知覚トレーニング プログラムは、ガボール カーソルと側方閉塞技術を通じて、一次視覚野 (V1 野) の単純細胞の受容野構造をシミュレートし、反復的な視覚作業中に視覚細胞を覚醒させます。
ガボールパッチは、一次視覚野に非常に効果的な刺激を与えるために視神経学の分野で広く使用されている標的刺激です。
横方向シェーディング技術は、特定のニューロンを効果的に刺激できます。
弱視患者の大脳皮質のニューロンの相互作用を改善するだけでなく、ニューロンの協力も刺激します。
この技術は一般の人にも効果があることが証明されています。
そこで、この理論に基づいて、知覚学習を用いて視覚刺激を 3 か月間繰り返し実施し、3 か月間以内に 3 回訪問する予定です。
主な指標はコントラスト感度であり、コントラスト感度の向上を評価することで知覚学習の有効性を評価します。
この研究は、自己管理された前後試験として設計されました。
この研究に参加するボランティアは、中山眼科センターの眼科外傷診療所の外来患者から募集された。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：WANQI QIAN
- 電話番号：0086-15765304712
- メール：qianwanqi618@gmail.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- WANQI QIAN
- 電話番号：0086-15765304712
- メール：qianwanqi618@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 網膜症、視神経障害、眼内炎、および眼の外傷によって引き起こされる、さまざまな程度の中心視力低下および視野障害を伴うその他の損傷
- 年齢 3歳～60歳まで
- 患目の最高矯正視力: 20/200≤BCVA≤20/25
- 眼圧は正常で、低血圧/萎縮はありません: 7--21mmHg
- 外傷後、状態が治療後 3 か月以上安定しており、視線が完全で透明な光路を持っている。
- 患者が片目に損傷を負った場合、対側の目に異常病変はなく、細隙灯および間接検眼鏡検査でも異常がなく、三眼鏡検査では両眼の周辺網膜症が発見されませんでした。 両目に他の眼疾患がないこと、および関連する眼疾患を引き起こしたり視覚形成に影響を与えた全身病歴を慎重に尋ねます。
- 頭蓋構造は無傷で、機能は良好で、一次または二次損傷はない。
- 問診や治療に協力できる、コンプライアンスが良好
- インフォームドコンセントフォームへの署名にご協力いただける方
除外基準:
- 目に活動的な炎症がある
- 外傷または非外傷性要因による中心眼内動脈の閉塞など、以前の異常な眼内血液供給
- その他の非外傷性眼内手術の既往
- 加齢黄斑変性症、緑内障、弱視など、この研究を妨げる可能性のある他の非外傷性要因によって引き起こされる眼関連病変。
- 登録の3か月前に他のリハビリテーショントレーニング方法または視覚補助具を使用したこと
- 糖尿病性網膜症、高血圧および動脈硬化による眼底変化、風疹関連の眼の変化など、病変の程度が視覚機能に影響を与える全身性疾患を伴う病変。
- 腎不全や悪性高血圧などの重度の全身疾患を患っている患者、または視覚機能（網膜の構造と機能、脈絡膜の構造と機能など）に影響を与える可能性がある患者
- 先天性眼病変のある患者
- 非外傷性要因による視神経および網膜症の患者
- 頭蓋脳疾患または皮質機能が低下した頭蓋骨関連病変を有する患者
- 精神関連疾患
- MRI の禁忌（閉所恐怖症や MRI 非対応の金属インプラントなど）
- 言語障害や知的障害のある人
- 調査員が不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループは患者自身で構成されました。
治療前と治療後のデータを比較する
|
知覚訓練は自宅で1日1回、ディスプレイ画面から患者の視距離を一律1.5m、毎回30分間、3か月間実施し、眼科再検査のために再来院する。研修から3ヶ月目。
知覚トレーニング プログラムを初めて使用するとき、トレーニング プログラムはユーザーのコンピューターのサイズに応じてガボール スポットのサイズを調整し、コンピューター画面の明るさを調整してガボール スポットのパラメーターを統一するように患者に促します。各ユーザーが受け取るスポット刺激情報の一貫性を確保します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最高矯正視力
時間枠：3ヶ月
|
ログMAR
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コントラスト感度機能
時間枠：3ヶ月
|
Log コントラスト感度関数の下の領域
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：XUEYING ZHONGLIU、Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月30日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。