眼外伤患者视功能康复的探索性研究
2023年12月15日 更新者：Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
眼外伤是全世界失明的主要原因之一，通常会导致严重的视力障碍，甚至受伤后失明。
尽管经过强有力的手术治疗，仍有部分患者视功能难以改善，而眼外伤患者缺乏有效的视力康复治疗。因此，眼外伤患者视功能康复的研究还有待进一步开展。 。 感知学习基于皮质重塑、重复性视觉任务训练。 本次训练是通过Gabor贴片执行一系列重复性视觉任务，模拟初级视觉皮层（V1区）简单细胞的感受野结构，“唤醒视觉细胞”，提高大脑皮层的视觉处理能力。 与传统的视力康复治疗相比，知觉学习在视觉中枢层面优化了视觉质量。 这是一种创新疗法，有可能解决眼外伤患者的视觉功能问题。 本研究拟探索眼外伤患者视觉康复新方法，探讨知觉训练后患者视皮层功能及面积的变化。
研究概览
详细说明
知觉训练是知觉学习的一种，它在连续重复的任务训练过程中启动神经修饰，从而提高神经效率，提高大脑皮层的视觉处理能力。
感知训练程序通过Gabor光标和横向遮挡技术模拟初级视觉皮层（V1区）简单细胞的感受野结构，在重复性视觉任务中唤醒视觉细胞。
Gabor 贴片是一种有针对性的刺激，广泛应用于视神经学领域，对初级视觉皮层产生高效的刺激。
横向遮光技术可以有效刺激特定神经元。
它不仅可以改善弱视患者大脑皮层神经元的相互作用，还可以刺激神经元的协作。
这项技术也被证明对正常人有效。
因此，基于这个理论，我们计划利用感知学习进行三个月的重复性视觉刺激，并在三个月内回访3次。
主要指标是对比敏感度，通过评价对比敏感度的改善情况来评价知觉学习的效果。
该研究被设计为一项前后对照试验。
从中山眼科中心眼外伤门诊的门诊招募志愿者参与研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：WANQI QIAN
- 电话号码：0086-15765304712
- 邮箱：qianwanqi618@gmail.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
-
接触：
- WANQI QIAN
- 电话号码：0086-15765304712
- 邮箱：qianwanqi618@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 眼外伤引起的视网膜病变、视神经病变、眼内炎等损伤，有不同程度的中心视力下降和视野障碍
- 年龄3~60岁
- 患眼最佳矫正视力：20/200≤BCVA≤20/25
- 眼压正常，非低眼压/萎缩：7--21mmHg
- 跌打损伤后治疗后病情稳定≥3个月，视轴有完整透明的光路
- 如果患者一只眼受伤，对侧眼无异常病变，裂隙灯和间接检眼镜检查无异常，三边镜检查未发现双眼周围视网膜病变。 仔细询问双眼没有其他眼部疾病的病史以及引起相关眼部疾病或影响视觉形成的全身病史。
- 颅骨结构完整，功能良好，无原发性或继发性损伤
- 能够配合问卷调查和治疗，依从性好
- 愿意签署知情同意书者
排除标准：
- 眼睛有活动性炎症
- 既往因外伤或非外伤因素导致眼内中央动脉闭塞等眼内供血异常
- 其他非创伤性眼内手术史
- 由其他可干扰本研究的非外伤因素引起的眼部相关病变，如年龄相关性黄斑变性、青光眼、弱视等。
- 入组前3个月使用其他康复训练方法或助视器
- 患有全身性疾病且病变程度已影响视功能的病变，如糖尿病视网膜病变、高血压及动脉硬化性眼底改变、风疹相关眼部改变等。
- 患有肾功能衰竭、恶性高血压等严重全身性疾病或可能影响视功能（如视网膜结构和功能、脉络膜结构和功能等）的患者
- 先天性眼部病变患者
- 非外伤因素引起的视神经、视网膜病变患者
- 患有颅脑疾病或颅脑相关病变且皮质功能较差的患者
- 心理相关疾病
- MRI 禁忌症，例如幽闭恐惧症和非 MRI 兼容的金属植入物
- 有言语障碍和智力障碍的人
- 那些被调查人员认为不适当的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
实验组由患者本人组成。
比较治疗前后的数据
|
每天在家进行一次知觉训练，患者与显示屏的观看距离统一为1.5m，每次30分钟，持续三个月，然后回到医院眼科复查。培训后第3个月。
第一次使用知觉训练程序时，训练程序会根据用户电脑的大小调整Gabor点的大小，并提示患者调整电脑屏幕的亮度，以统一Gabor点参数保证每个用户接收到的现场刺激信息的一致性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：3个月
|
对数三月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对比敏感度功能
大体时间：3个月
|
对数对比灵敏度函数下的面积
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：XUEYING ZHONGLIU、Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月30日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.