Badanie eksploracyjne rehabilitacji funkcji wzrokowych u pacjentów z urazem oka
15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Uraz oka jest jedną z głównych przyczyn ślepoty na świecie, często skutkującą poważnym uszkodzeniem wzroku, a nawet utratą wzroku w wyniku urazu.
Choć po intensywnym leczeniu chirurgicznym nadal zdarzają się pacjenci, u których trudno jest poprawić funkcję wzroku, a u pacjentów po urazie oka nie ma skutecznej terapii rehabilitacyjnej wzroku. Dlatego też badania nad rehabilitacją funkcji wzrokowych u pacjentów po urazie oka wymagają dalszych badań . Uczenie się percepcyjne opiera się na przebudowie kory mózgowej i powtarzalnym treningu zadań wzrokowych. Szkolenie to polega na wykonaniu serii powtarzalnych zadań wzrokowych za pomocą plastra Gabora, symulowaniu struktury pola recepcyjnego prostych komórek w pierwotnej korze wzrokowej (obszar V1), „przebudzeniu komórek wzrokowych” i poprawie zdolności przetwarzania wzrokowego kory mózgowej . W porównaniu z tradycyjną terapią rehabilitacji wzroku, nauka percepcyjna optymalizuje jakość widzenia na poziomie centrum wzrokowego. Jest to innowacyjna terapia mająca potencjał rozwiązania problemów wzrokowych u pacjentów po urazach oczu. Celem tego badania jest zbadanie nowych metod rehabilitacji wzroku u pacjentów z urazem oka oraz zbadanie zmian w funkcji kory wzrokowej i obszarze pacjentów po treningu percepcji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening percepcyjny to rodzaj uczenia się percepcyjnego, który inicjuje modyfikacje neuronowe podczas ciągłego treningu z powtarzalnymi zadaniami, zwiększając w ten sposób wydajność neuronów i poprawiając możliwości przetwarzania wzrokowego kory mózgowej.
Program treningu percepcji symuluje strukturę pola receptywnego prostych komórek w pierwotnej korze wzrokowej (obszar V1) za pomocą kursorów Gabora i technik okluzji bocznej w celu pobudzenia komórek wzrokowych podczas powtarzalnych zadań wzrokowych.
Gabor Patches to ukierunkowane bodźce, które są szeroko stosowane w neurologii wzrokowej w celu uzyskania wysoce skutecznej stymulacji pierwotnej kory wzrokowej.
Technologia bocznego cieniowania może skutecznie stymulować określone neurony.
Może nie tylko poprawić interakcję neuronów w korze mózgowej u pacjentów z niedowidzeniem, ale także pobudzić współpracę neuronów.
Udowodniono, że technologia ta jest również skuteczna u normalnych ludzi.
Dlatego też w oparciu o tę teorię planujemy wykorzystać naukę percepcyjną do przeprowadzenia powtarzalnej stymulacji wzrokowej przez trzy miesiące, a następnie w ciągu trzech miesięcy powrócić z wizytą trzykrotnie.
Głównym wskaźnikiem jest wrażliwość na kontrast, a skuteczność uczenia się percepcyjnego ocenia się poprzez ocenę poprawy wrażliwości na kontrast.
Badanie zaprojektowano jako samokontrolujące się badanie przed i po.
Do udziału w badaniu rekrutowano ochotników spośród pacjentów ambulatoryjnych kliniki urazów okulistycznych Zhongshan Ophtalmic Center.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: WANQI QIAN
- Numer telefonu: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- WANQI QIAN
- Numer telefonu: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Retinopatia, neuropatia wzrokowa, zapalenie wnętrza gałki ocznej i inne urazy spowodowane urazem oka, z różnym stopniem pogorszenia widzenia centralnego i upośledzenia pola widzenia
- Wiek 3 ~ 60 lat
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku chorego oka: 20/200≤BCVA≤20/25
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe jest prawidłowe, nie hipotoniczne/zanikowe: 7–21 mmHg
- Po urazie stan jest stabilny ≥ 3 miesiące po leczeniu, a oś wzrokowa posiada kompletną i przezroczystą drogę optyczną
- Jeśli pacjent doznał urazu jednego oka, w drugim oku nie stwierdzono nieprawidłowych zmian, nie stwierdzono nieprawidłowości w badaniu lampą szczelinową i oftalmoskopią pośrednią, a w triprimmoskopii nie stwierdzono retinopatii obwodowej w obu oczach. Ostrożnie zapytaj o historię braku innych chorób oczu w obu oczach oraz historię ogólnoustrojową, która spowodowała powiązaną chorobę oczu lub wpłynęła na zdolność widzenia.
- Struktura czaszki jest nienaruszona, funkcja jest dobra i nie ma uszkodzeń pierwotnych ani wtórnych
- Potrafi współpracować z kwestionariuszem i leczeniem, dobrze przestrzega
- Osoby, które chcą podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mają aktywne zapalenie oka
- Wcześniejsze nieprawidłowe dopływ krwi do oka, takie jak niedrożność centralnej tętnicy wewnątrzgałkowej na skutek urazu lub czynników nieurazowych
- Historia innych nieurazowych operacji wewnątrzgałkowych
- Zmiany związane z oczami spowodowane innymi czynnikami nieurazowymi, które mogą zakłócać badanie, takimi jak zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, jaskra, niedowidzenie itp.
- Stosowanie innych metod treningu rehabilitacyjnego lub pomocy wzrokowych na 3 miesiące przed zapisem
- Zmiany w chorobach ogólnoustrojowych, których stopień uszkodzenia wpływa na funkcję wzroku, takie jak retinopatia cukrzycowa, nadciśnienie tętnicze i zmiany w dnie tętnic, zmiany w oku związane z różyczką itp.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność nerek i nadciśnienie złośliwe, lub mogącymi mieć wpływ na funkcje wzroku (takie jak struktura i funkcja siatkówki, struktura i funkcja naczyniówki itp.)
- Pacjenci z wrodzonymi zmianami okulistycznymi
- Pacjenci z nerwem wzrokowym i retinopatią spowodowaną czynnikami nieurazowymi
- Pacjenci z chorobą mózgu czaszki lub zmianami związanymi z czaszkowo-mózgiem i słabą funkcją korową
- Choroby o podłożu psychicznym
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak klaustrofobia i metalowe implanty niezgodne z rezonansem magnetycznym
- osoby z wadą wymowy i niepełnosprawnością intelektualną
- te, które badacz uzna za niewłaściwe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupę eksperymentalną stanowili sami pacjenci.
Porównaj dane przed i po leczeniu
|
Trening percepcji odbywa się raz dziennie w domu, a odległość patrzenia od ekranu wynosi równomiernie 1,5 m, każdorazowo po 30 minut, przez trzy miesiące, po czym pacjenci wracają do szpitala na ponowne badanie okulistyczne w 3 miesiące po szkoleniu.
Podczas pierwszego użycia programu treningu percepcji program treningowy dostosuje rozmiar plamki Gabora do rozmiaru komputera użytkownika i poprosi pacjenta o dostosowanie jasności ekranu komputera w celu ujednolicenia parametrów plamki Gabora każdego użytkownika i zapewnić spójność informacji o stymulacji punktowej otrzymywanych przez każdego użytkownika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zaloguj MAR
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja czułości kontrastu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obszar pod funkcją czułości kontrastu logu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023KYPJ122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .