Um estudo exploratório de reabilitação da função visual em pacientes com trauma ocular
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
O trauma ocular é uma das principais causas de cegueira em todo o mundo, muitas vezes resultando em deficiência visual grave ou mesmo perda de visão após lesão.
Embora após tratamento cirúrgico poderoso, ainda existam alguns pacientes cuja função visual é difícil de melhorar, e os pacientes com trauma ocular carecem de terapia eficaz de reabilitação da visão. Portanto, a pesquisa sobre a reabilitação da função visual de pacientes com trauma ocular precisa ser mais realizada . A aprendizagem perceptiva é baseada na remodelação cortical e no treinamento de tarefas visuais repetitivas. Este treinamento consiste em realizar uma série de tarefas visuais repetitivas através do patch Gabor, simulando a estrutura do campo receptivo de células simples no córtex visual primário (área V1), "despertando células visuais" e melhorando a capacidade de processamento visual do córtex cerebral. . Comparada com a terapia tradicional de reabilitação visual, a aprendizagem perceptiva otimiza a qualidade visual no nível do centro visual. É uma terapia inovadora, com potencial para solucionar a função visual de pacientes com trauma ocular. Este estudo pretende explorar novos métodos de reabilitação visual para pacientes com trauma ocular, e explorar as mudanças na função cortical visual e na área dos pacientes após o treinamento perceptual.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento perceptivo é um tipo de aprendizagem perceptiva que inicia modificações neurais durante o treinamento contínuo de tarefas repetitivas, aumentando assim a eficiência neural e melhorando as capacidades de processamento visual do córtex cerebral.
O programa de treinamento perceptivo simula a estrutura do campo receptivo de células simples no córtex visual primário (área V1) por meio de cursores Gabor e técnicas de oclusão lateral para despertar as células visuais durante tarefas visuais repetitivas.
Gabor Patches são estímulos direcionados amplamente utilizados no campo da neurologia óptica para produzir estimulação altamente eficaz do córtex visual primário.
A tecnologia de sombreamento lateral pode estimular efetivamente neurônios específicos.
Pode não só melhorar a interação dos neurônios no córtex cerebral em pacientes com ambliopia, mas também estimular a cooperação dos neurônios.
Esta tecnologia também provou ser eficaz em pessoas normais.
Portanto, com base nesta teoria, planejamos usar a aprendizagem perceptiva para conduzir estimulação visual repetitiva por três meses e retornar para visitar três vezes em três meses.
O principal indicador é a sensibilidade ao contraste, e a eficácia da aprendizagem perceptiva é avaliada avaliando a melhoria da sensibilidade ao contraste.
O estudo foi concebido como um ensaio autocontrolado do tipo antes e depois.
Os voluntários foram recrutados entre os pacientes ambulatoriais da clínica de trauma oftalmológico do Centro Oftalmológico de Zhongshan para participar do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: WANQI QIAN
- Número de telefone: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- WANQI QIAN
- Número de telefone: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Retinopatia, neuropatia óptica, endoftalmite e outras lesões causadas por trauma ocular, com graus variados de redução da visão central e comprometimento do campo visual
- Idade 3 a 60 anos
- Melhor acuidade visual corrigida do olho afetado: 20/200≤BCVA≤20/25
- A pressão intraocular é normal, não hipotonal/atrófica: 7--21mmHg
- Após a lesão traumática, o quadro permanece estável ≥por 3 meses após o tratamento, e o eixo visual apresenta via óptica completa e transparente
- Se o paciente estiver ferido em um olho, não houve lesões anormais no olho contralateral, nenhuma anormalidade na lâmpada de fenda e na oftalmoscopia indireta, e nenhuma retinopatia periférica em ambos os olhos foi encontrada na triprimoscopia. Peça cuidadosamente um histórico de nenhuma outra doença ocular em ambos os olhos e um histórico sistêmico que tenha causado uma doença ocular associada ou tenha afetado a formação visual.
- A estrutura craniana está intacta, a função é boa e não há lesão primária ou secundária
- Capaz de cooperar com o questionário e tratamento, boa adesão
- Aqueles que desejam assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tem inflamação ativa do olho
- Fornecimento de sangue intraocular anormal anterior, como oclusão da artéria intraocular central devido a trauma ou fatores não traumáticos
- História de outras cirurgias intraoculares não traumáticas
- Lesões oculares causadas por outros fatores não traumáticos que podem interferir neste estudo, como degeneração macular relacionada à idade, glaucoma, ambliopia, etc.
- Uso de outros métodos de treinamento de reabilitação ou recursos visuais 3 meses antes da inscrição
- Lesões com doenças sistêmicas cujo grau de lesões afetaram a função visual, como retinopatia diabética, hipertensão e alterações arterioscleróticas do fundo, alterações oculares relacionadas à rubéola, etc.
- Pacientes com doenças sistêmicas graves, como insuficiência renal e hipertensão maligna, ou que podem afetar a função visual (como estrutura e função da retina, estrutura e função da coróide, etc.)
- Pacientes com lesões oculares congênitas
- Pacientes com nervo óptico e retinopatia causada por fatores não traumáticos
- Pacientes com doença cerebral craniana ou lesões relacionadas ao craniocere com função cortical deficiente
- Doenças psicológicas relacionadas
- Contra-indicações de ressonância magnética, como claustrofobia e implantes metálicos não compatíveis com ressonância magnética
- pessoas com deficiência de fala e deficiência intelectual
- aqueles que são considerados inadequados pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental foi composto pelos próprios pacientes.
Compare os dados antes e depois do tratamento
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O treinamento perceptivo é realizado em casa uma vez ao dia, e a distância de visualização dos pacientes da tela é uniformemente de 1,5 m, 30 minutos de cada vez, durante três meses, e eles retornam ao hospital para reexame oftalmológico no 3 meses após o treinamento.
Ao usar o programa de treinamento perceptual pela primeira vez, o programa de treinamento ajustará o tamanho do ponto Gabor de acordo com o tamanho do computador do usuário e solicitará que o paciente ajuste o brilho da tela do computador para unificar os parâmetros do ponto Gabor de cada usuário e garantir a consistência das informações de estimulação pontual recebidas por cada usuário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor Acuidade Visual Corrigida
Prazo: 3 meses
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Registro MAR
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de sensibilidade ao contraste
Prazo: 3 meses
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Área sob a função de sensibilidade ao contraste do log
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023KYPJ122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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