Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utforskande studie av synfunktionsrehabilitering hos patienter med ögontrauma

Okulärt trauma är en av de främsta orsakerna till blindhet över hela världen, vilket ofta resulterar i allvarlig synnedsättning eller till och med synförlust efter skada.

Även om det efter kraftfull kirurgisk behandling fortfarande finns vissa patienter vars synfunktion är svår att förbättra, och patienter med ögontrauma saknar effektiv synrehabiliteringsterapi. Därför behöver forskningen om synfunktionsrehabilitering av patienter med ögontrauma genomföras ytterligare. . Perceptuell inlärning baseras på kortikal ombyggnad, repetitiv visuell uppgiftsträning. Denna utbildning är att utföra en serie repetitiva visuella uppgifter genom Gabor-plåstret, simulera den receptiva fältstrukturen hos enkla celler i den primära visuella cortex (V1-området), "vakna synceller" och förbättra den visuella bearbetningsförmågan hos hjärnbarken . Jämfört med traditionell synrehabiliteringsterapi optimerar perceptuell inlärning den visuella kvaliteten på syncentrumnivå. Det är en innovativ terapi som har potential att lösa den visuella funktionen hos patienter med ögontrauma. Denna studie avser att utforska nya visuella rehabiliteringsmetoder för patienter med ögontrauma, och utforska förändringar i visuell kortikal funktion och område hos patienter efter perceptuell träning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perceptuell träning är en typ av perceptuell inlärning som initierar neurala modifieringar under kontinuerlig repetitiv uppgiftsträning, vilket ökar neurala effektiviteten och förbättrar hjärnbarkens visuella bearbetningsförmåga. Det perceptuella träningsprogrammet simulerar den receptiva fältstrukturen hos enkla celler i den primära visuella cortex (område V1) genom Gabor-markörer och laterala ocklusionstekniker för att väcka synceller under repetitiva visuella uppgifter. Gabor-plåster är riktade stimuli som används i stor utsträckning inom området optikusneurologi för att producera mycket effektiv stimulering av den primära visuella cortex. Teknik för lateral skuggning kan effektivt stimulera specifika neuroner. Det kan inte bara förbättra interaktionen mellan neuroner i hjärnbarken hos patienter med amblyopi, utan också stimulera samarbetet mellan neuroner. Denna teknik har också visat sig vara effektiv hos normala människor. På grundval av denna teori planerar vi därför att använda perceptuell inlärning för att utföra repetitiv visuell stimulering under tre månader, och återvända till besök tre gånger inom tre månader. Huvudindikatorn är kontrastkänslighet, och effektiviteten av perceptuell inlärning utvärderas genom att utvärdera förbättringen av kontrastkänslighet. Studien utformades som en självkontrollerad före- och efterförsök. Volontärer rekryterades från polikliniska patienter på Zhongshan Ophthalmic Centers oftalmologiska traumaklinik för att delta i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Retinopati, optisk neuropati, endoftalmit och andra skador orsakade av ögontrauma, med varierande grad av central synminskning och synfältsnedsättning
  2. Ålder 3-60 år
  3. Bästa korrigerade synskärpan för det drabbade ögat: 20/200≤BCVA≤20/25
  4. Intraokulärt tryck är normalt, icke-hypotonalt/atrofiskt: 7--21 mmHg
  5. Efter den traumatiska skadan är tillståndet stabilt ≥i 3 månader efter behandling, och den visuella axeln har en fullständig och transparent optisk väg
  6. Om patienten är skadad på ett öga, Det fanns inga onormala lesioner i det kontralaterala ögat, inga avvikelser vid spaltlampa och indirekt oftalmoskopi och ingen perifer retinopati i båda ögonen hittades vid triprimmoskopi. Fråga noggrant efter en historia av ingen annan ögonsjukdom i båda ögonen och en systemisk historia som har orsakat en associerad ögonsjukdom eller har påverkat synbildningen.
  7. Kranialstrukturen är intakt, funktionen är bra och det finns ingen primär eller sekundär skada
  8. Kan samarbeta med frågeformulär och behandling, god följsamhet
  9. De som är villiga att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Har aktiv inflammation i ögat
  2. Tidigare onormal intraokulär blodtillförsel såsom ocklusion av den centrala intraokulära artären på grund av trauma eller icke-traumatiska faktorer
  3. Historik om annan icke-traumatisk intraokulär kirurgi
  4. Okulärrelaterade lesioner orsakade av andra icke-traumatiska faktorer som kan störa denna studie, såsom åldersrelaterad makuladegeneration, glaukom, amblyopi, etc.
  5. Användning av andra rehabiliteringsträningsmetoder eller visuella hjälpmedel 3 månader före inskrivning
  6. Lesioner med systemiska sjukdomar vars grad av lesioner har påverkat synfunktionen, såsom diabetisk retinopati, hypertoni och arteriosklerotiska fundusförändringar, röda hundrelaterade okulära förändringar etc.
  7. Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar som njursvikt och malign hypertoni eller kan påverka synfunktionen (såsom retinal struktur och funktion, koroidal struktur och funktion, etc.)
  8. Patienter med medfödda ögonskador
  9. Patienter med synnerv och retinopati orsakad av icke-traumatiska faktorer
  10. Patienter med kranial hjärnsjukdom eller kraniocerrelaterade lesioner med dålig kortikal funktion
  11. Psykologiskt relaterade sjukdomar
  12. MRT-kontraindikationer, såsom klaustrofobi och icke-MRT-kompatibla metallimplantat
  13. personer med talskada och intellektuella funktionsnedsättningar
  14. de som av utredaren anses olämpliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Försöksgruppen bestod av patienterna själva. Jämför data före och efter behandling
Perceptuell träning utförs hemma en gång om dagen, och patienternas betraktningsavstånd från bildskärmen är jämnt 1,5 m, 30 minuter varje gång, under tre månader, och de återvänder till sjukhuset för omprövning av oftalmologi vid 3:e månaden efter utbildningen. När du använder det perceptuella träningsprogrammet för första gången kommer träningsprogrammet att justera storleken på Gabor-punkten enligt storleken på användarens dator och uppmana patienten att justera ljusstyrkan på datorskärmen för att förena Gabor-punktens parametrar för varje användare och säkerställ konsistensen av punktstimuleringsinformationen som varje användare tar emot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpan
Tidsram: 3 månader
Logga MAR
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighetsfunktion
Tidsram: 3 månader
Område under funktionen för loggkontrastkänslighet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera