Поисковое исследование восстановления зрительных функций у пациентов с травмой глаза
15 декабря 2023 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Травма глаза является одной из основных причин слепоты во всем мире, часто приводя к серьезным нарушениям зрения или даже потере зрения после травмы.
Несмотря на то, что после мощного хирургического лечения все еще остаются пациенты, у которых зрительные функции трудно улучшить, а у пациентов с травмой глаза отсутствует эффективная терапия по восстановлению зрения. Поэтому необходимо дальнейшее проведение исследований по реабилитации зрительных функций у пациентов с травмой глаза. . Перцептивное обучение основано на ремоделировании коры головного мозга и тренировке повторяющихся визуальных задач. Эта тренировка заключается в выполнении серии повторяющихся зрительных задач с помощью пластыря Габора, моделирующем структуру рецептивных полей простых клеток первичной зрительной коры (область V1), «пробуждении зрительных клеток» и улучшении способности коры головного мозга к обработке визуальных данных. . По сравнению с традиционной терапией реабилитации зрения, перцептивное обучение оптимизирует качество зрения на уровне зрительных центров. Это инновационная терапия, способная улучшить зрительную функцию пациентов с травмой глаза. Целью этого исследования является изучение новых методов зрительной реабилитации для пациентов с травмой глаза, а также изучение изменений в зрительной кортикальной функции и области действия пациентов после тренировки восприятия.
Обзор исследования
Подробное описание
Перцептивная тренировка — это тип перцептивного обучения, который инициирует нейронные модификации во время непрерывного обучения повторяющимся задачам, тем самым повышая эффективность нейронов и улучшая возможности зрительной обработки коры головного мозга.
Программа тренировки восприятия имитирует структуру рецептивного поля простых клеток первичной зрительной коры (область V1) с помощью курсоров Габора и методов боковой окклюзии для пробуждения зрительных клеток во время повторяющихся зрительных задач.
Патчи Габора — это целевые стимулы, которые широко используются в области оптической неврологии для высокоэффективной стимуляции первичной зрительной коры.
Технология бокового затенения может эффективно стимулировать определенные нейроны.
Он способен не только улучшить взаимодействие нейронов коры головного мозга у больных амблиопией, но и стимулировать кооперацию нейронов.
Эта технология также доказала свою эффективность на нормальных людях.
Поэтому, основываясь на этой теории, мы планируем использовать перцептивное обучение для проведения повторяющейся зрительной стимуляции в течение трех месяцев и возвращаться к посещению три раза в течение трех месяцев.
Основным показателем является контрастная чувствительность, а эффективность перцептивного обучения оценивается путем оценки улучшения контрастной чувствительности.
Исследование было спроектировано как самостоятельное исследование «до и после».
Для участия в исследовании были набраны добровольцы из амбулаторных пациентов офтальмотравматологической клиники Чжуншаньского офтальмологического центра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: WANQI QIAN
- Номер телефона: 0086-15765304712
- Электронная почта: qianwanqi618@gmail.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- WANQI QIAN
- Номер телефона: 0086-15765304712
- Электронная почта: qianwanqi618@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ретинопатия, нейропатия зрительного нерва, эндофтальмит и другие повреждения, вызванные травмой глаза, с различной степенью снижения центрального зрения и нарушения полей зрения.
- Возраст 3~60 лет
- Наилучшая корригированная острота зрения пораженного глаза: 20/200≤BCVA≤20/25.
- Внутриглазное давление нормальное, негипотоническое/атрофическое: 7-21 мм рт.ст.
- После травматического повреждения состояние стабильное в течение ≥3 месяцев после лечения, зрительная ось имеет полный и прозрачный оптический путь.
- Если у пациента травма одного глаза, не было выявлено аномальных поражений на контралатеральном глазу, никаких отклонений от нормы при щелевой лампе и непрямой офтальмоскопии, а при триприммоскопии не было обнаружено периферической ретинопатии в обоих глазах. Тщательно спросите, нет ли в анамнезе других глазных заболеваний обоих глаз, а также системного анамнеза, который вызвал сопутствующее глазное заболевание или повлиял на формирование зрения.
- Структура черепа не повреждена, функция хорошая, первичных или вторичных повреждений нет.
- Способен сотрудничать с анкетой и лечением, хорошее соответствие
- Желающие подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Имеют активное воспаление глаза
- Предшествовавшие нарушения внутриглазного кровоснабжения, такие как окклюзия центральной внутриглазной артерии вследствие травмы или нетравматических факторов.
- Другие нетравматические внутриглазные операции в анамнезе.
- Поражения глаз, вызванные другими нетравматическими факторами, которые могут помешать этому исследованию, например, возрастная дегенерация желтого пятна, глаукома, амблиопия и т. д.
- Использование других методов реабилитационного обучения или наглядных пособий за 3 месяца до зачисления.
- Поражения при системных заболеваниях, степень поражения которых повлияла на зрительную функцию, таких как диабетическая ретинопатия, гипертония и атеросклеротические изменения глазного дна, изменения глаз, связанные с краснухой, и т. д.
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, такими как почечная недостаточность и злокачественная гипертензия, или пациенты, которые могут влиять на зрительные функции (например, структуру и функцию сетчатки, структуру и функцию хориоидеи и т. д.)
- Пациенты с врожденными поражениями глаз
- Пациенты со зрительным нервом и ретинопатией, вызванной нетравматическими факторами
- Пациенты с черепно-мозговыми заболеваниями или поражениями черепно-мозговой зоны со сниженной кортикальной функцией.
- Психологические заболевания
- Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия и металлические имплантаты, несовместимые с МРТ.
- люди с нарушениями речи и умственной отсталостью
- те, кого следователь считает ненадлежащими
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальную группу составили сами пациенты.
Сравните данные до и после лечения
|
Тренировка восприятия проводится дома один раз в день, а расстояние просмотра пациентов с экрана дисплея составляет равномерно 1,5 м, 30 минут каждый раз, в течение трех месяцев, и они возвращаются в больницу для повторного обследования по офтальмологии в 3-й месяц после обучения.
При первом использовании программы тренировки восприятия программа обучения отрегулирует размер пятна Габора в соответствии с размером компьютера пользователя и предложит пациенту отрегулировать яркость экрана компьютера, чтобы унифицировать параметры пятна Габора. каждого пользователя и обеспечивать согласованность информации о точечной стимуляции, получаемой каждым пользователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Журнал МАР
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция контрастной чувствительности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Область под функцией логарифмической контрастности чувствительности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023KYPJ122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .