Tutkiva tutkimus visuaalisen toiminnan kuntouttamisesta potilailla, joilla on silmätrauma
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Silmätrauma on yksi johtavista sokeuden syistä maailmanlaajuisesti, mikä usein johtaa vakavaan näön heikkenemiseen tai jopa näön menetykseen loukkaantumisen jälkeen.
Vaikka voimakkaan kirurgisen hoidon jälkeen on edelleen potilaita, joiden näkötoimintaa on vaikea parantaa, ja silmävamman saaneilla potilailla ei ole tehokasta näönkuntoutushoitoa. Siksi silmävamman saaneiden potilaiden näkötoiminnan kuntoutuksen tutkimusta on jatkettava. . Havaintooppiminen perustuu aivokuoren uudelleenmuodostukseen, toistuviin visuaalisten tehtävien harjoitteluun. Tämän koulutuksen tarkoituksena on suorittaa sarja toistuvia visuaalisia tehtäviä Gabor-laastarin kautta, simuloimalla primaarisen näkökuoren (V1-alue) yksinkertaisten solujen vastaanottava kenttärakenne, "herättävä näkösoluja" ja parantaa aivokuoren visuaalista prosessointikykyä. . Perinteiseen näön kuntoutusterapiaan verrattuna havaintooppiminen optimoi näön laadun näkökeskuksen tasolla. Se on innovatiivinen hoitomuoto, jolla on potentiaalia ratkaista silmävamman saaneiden potilaiden näkötoiminto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uusia näkövammapotilaiden visuaalisen kuntoutuksen menetelmiä sekä potilaan näkökuoren toiminnan ja alueen muutoksia havaintoharjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintoharjoittelu on eräänlainen havaintooppiminen, joka käynnistää hermomuutoksia jatkuvan toistuvan tehtävän harjoittelun aikana, mikä lisää hermoston tehokkuutta ja parantaa aivokuoren visuaalisia prosessointikykyjä.
Havaintoharjoitusohjelma simuloi yksinkertaisten solujen reseptiivisen kentän rakennetta ensisijaisessa näkökuoressa (alue V1) Gabor-kursorien ja lateraalisten okkluusiotekniikoiden avulla visuaalisten solujen herättämiseksi toistuvien visuaalisten tehtävien aikana.
Gabor Patches ovat kohdennettuja ärsykkeitä, joita käytetään laajalti optisen neurologian alalla tuottamaan erittäin tehokasta primaarisen näkökuoren stimulaatiota.
Lateraalinen varjostustekniikka voi tehokkaasti stimuloida tiettyjä hermosoluja.
Se ei vain voi parantaa aivokuoren hermosolujen vuorovaikutusta potilailla, joilla on amblyopia, vaan myös stimuloida hermosolujen yhteistyötä.
Tämä tekniikka on osoittautunut tehokkaaksi myös tavallisilla ihmisillä.
Siksi tämän teorian perusteella aiomme käyttää havainnointioppimista toistuvaan visuaaliseen stimulaatioon kolmen kuukauden ajan ja palaamaan vierailulle kolme kertaa kolmen kuukauden sisällä.
Pääindikaattori on kontrastiherkkyys, ja havaintooppimisen tehokkuutta arvioidaan arvioimalla kontrastiherkkyyden paranemista.
Tutkimus suunniteltiin itseohjautuvaksi ennen ja jälkeen -tutkimukseksi.
Vapaaehtoisia rekrytoitiin Zhongshanin silmätautikeskuksen silmätraumaklinikan avohoidoista osallistumaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: WANQI QIAN
- Puhelinnumero: 0086-15765304712
- Sähköposti: qianwanqi618@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- WANQI QIAN
- Puhelinnumero: 0086-15765304712
- Sähköposti: qianwanqi618@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Retinopatia, optinen neuropatia, endoftalmiitti ja muut silmävamman aiheuttamat vammat, joissa on vaihtelevaasteinen keskusnäön heikkeneminen ja näkökentän heikkeneminen
- Ikä 3-60 vuotta
- Paras korjattu sairaan silmän näöntarkkuus: 20/200≤BCVA≤20/25
- Silmänsisäinen paine on normaali, ei-hypotonaalinen/atrofinen: 7--21mmHg
- Traumaattisen vamman jälkeen tila on vakaa ≥3 kuukautta hoidon jälkeen ja näköakselilla on täydellinen ja läpinäkyvä optinen reitti
- Jos potilas on vammautunut toisessa silmässä, ei havaittu poikkeavia vaurioita vastakkaisessa silmässä, ei poikkeavuuksia rakolampussa ja epäsuorassa oftalmoskopiassa, eikä molemmissa silmissä havaittu perifeeristä retinopatiaa triprimmoskoopiassa. Pyydä varovasti, onko anamneesissa mitään muuta silmäsairautta molemmissa silmissä, ja systeeminen historia, joka on aiheuttanut liittyvän silmäsairauden tai vaikuttanut näönmuodostukseen.
- Kallorakenne on ehjä, toiminta on hyvä, eikä primaarisia tai toissijaisia vammoja ole
- Kykenee yhteistyöhön kyselyn ja hoidon kanssa, hyvä noudattaminen
- Ne, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aktiivinen silmätulehdus
- Aiempi epänormaali silmänsisäinen verenkierto, kuten silmänsisäisen keskusvaltimon tukos trauman tai ei-traumaattisten tekijöiden vuoksi
- Muiden ei-traumaattisten silmänsisäisten leikkausten historia
- Silmään liittyvät leesiot, jotka johtuvat muista ei-traumaattisista tekijöistä, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, glaukooma, amblyopia jne.
- Muiden kuntoutusharjoitusmenetelmien tai näköapuvälineiden käyttö 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Leesiot, joissa on systeemisiä sairauksia, joiden vaurioiden aste on vaikuttanut näkötoimintoihin, kuten diabeettinen retinopatia, hypertensio ja arterioskleroottiset silmänpohjan muutokset, vihurirokkoihin liittyvät silmämuutokset jne.
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta ja pahanlaatuinen verenpainetauti tai jotka voivat vaikuttaa näkötoimintoihin (kuten verkkokalvon rakenteeseen ja toimintaan, suonikalvon rakenteeseen ja toimintaan jne.)
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä silmävaurioita
- Potilaat, joilla on ei-traumaattisten tekijöiden aiheuttama näköhermo ja retinopatia
- Potilaat, joilla on kallon aivosairaus tai kraniocereen liittyviä vaurioita, joilla on huono aivokuoren toiminta
- Psykologiset sairaudet
- MRI-vasta-aiheet, kuten klaustrofobia ja ei-MRI-yhteensopivat metalli-implantit
- puhe- ja kehitysvammaiset ihmiset
- ne, joita tutkija pitää sopimattomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä koostui potilaista itsestään.
Vertaa tietoja ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Havaintoharjoittelu suoritetaan kotona kerran päivässä ja potilaiden katseluetäisyys näytöstä on kolmen kuukauden ajan tasaisesti 1,5 m, 30 minuuttia kerrallaan ja he palaavat sairaalaan silmätautien uusintatarkastukseen 3 kuukautta koulutuksen jälkeen.
Kun havaintoharjoitusohjelmaa käytetään ensimmäistä kertaa, harjoitusohjelma säätää Gabor-pisteen koon käyttäjän tietokoneen koon mukaan ja kehottaa potilasta säätämään tietokoneen näytön kirkkautta yhtenäistääkseen Gabor-pisteen parametrit. jokaiselle käyttäjälle ja varmistaa kunkin käyttäjän vastaanottamien pistestimulaatiotietojen johdonmukaisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Log MAR
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyystoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lokin kontrastiherkkyystoiminnon alla oleva alue
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023KYPJ122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .