Een verkennend onderzoek naar revalidatie van de visuele functie bij patiënten met oogtrauma
15 december 2023 bijgewerkt door: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Oogtrauma is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van blindheid, vaak resulterend in ernstige visuele beperkingen of zelfs verlies van gezichtsvermogen na letsel.
Hoewel er na een krachtige chirurgische behandeling nog steeds enkele patiënten zijn bij wie de visuele functie moeilijk te verbeteren is, en de patiënten met oogtrauma geen effectieve gezichtsrehabilitatietherapie hebben. Daarom moet het onderzoek naar de visuele functierehabilitatie van patiënten met oogtrauma verder worden uitgevoerd. . Perceptueel leren is gebaseerd op corticale remodellering en repetitieve visuele taaktraining. Deze training is bedoeld om een reeks repetitieve visuele taken uit te voeren via de Gabor-patch, waarbij de receptieve veldstructuur van eenvoudige cellen in de primaire visuele cortex (V1-gebied) wordt gesimuleerd, "visuele cellen ontwaken" en het visuele verwerkingsvermogen van de hersenschors wordt verbeterd. . Vergeleken met de traditionele visierehabilitatietherapie optimaliseert perceptueel leren de visuele kwaliteit op het niveau van het visuele centrum. Het is een innovatieve therapie die het potentieel heeft om de visuele functie van patiënten met oogtrauma op te lossen. Deze studie is bedoeld om nieuwe visuele revalidatiemethoden te onderzoeken voor patiënten met oculair trauma, en om de veranderingen in de visuele corticale functie en het gebied van patiënten na perceptuele training te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perceptuele training is een vorm van perceptueel leren dat neurale modificaties initieert tijdens continue repetitieve taaktraining, waardoor de neurale efficiëntie wordt verhoogd en de visuele verwerkingsmogelijkheden van de hersenschors worden verbeterd.
Het perceptuele trainingsprogramma simuleert de receptieve veldstructuur van eenvoudige cellen in de primaire visuele cortex (gebied V1) door middel van Gabor-cursors en laterale occlusietechnieken om visuele cellen te wekken tijdens repetitieve visuele taken.
Gabor-patches zijn gerichte stimuli die veel worden gebruikt op het gebied van optische neurologie om zeer effectieve stimulatie van de primaire visuele cortex te produceren.
Laterale schaduwtechnologie kan specifieke neuronen effectief stimuleren.
Het kan niet alleen de interactie van neuronen in de hersenschors verbeteren bij patiënten met amblyopie, maar ook de samenwerking van neuronen stimuleren.
Het is ook bewezen dat deze technologie effectief is bij normale mensen.
Daarom zijn we op basis van deze theorie van plan perceptueel leren te gebruiken om gedurende drie maanden repetitieve visuele stimulatie uit te voeren, en binnen drie maanden drie keer op bezoek te komen.
De belangrijkste indicator is contrastgevoeligheid, en de effectiviteit van perceptueel leren wordt geëvalueerd door de verbetering van de contrastgevoeligheid te evalueren.
Het onderzoek was opgezet als een zelfgecontroleerd voor-en-na-onderzoek.
Vrijwilligers werden gerekruteerd uit de poliklinische patiënten van de oogheelkundige traumakliniek van het Zhongshan Ophthalmic Center om aan het onderzoek deel te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: WANQI QIAN
- Telefoonnummer: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- WANQI QIAN
- Telefoonnummer: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Retinopathie, optische neuropathie, endoftalmitis en andere verwondingen veroorzaakt door oogtrauma, met verschillende gradaties van vermindering van het centrale gezichtsvermogen en verslechtering van het gezichtsveld
- Leeftijd 3~60 jaar oud
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte van het aangedane oog: 20/200≤BCVA≤20/25
- De intraoculaire druk is normaal, niet-hypotonaal/atrofisch: 7--21 mmHg
- Na het traumatische letsel is de toestand ≥ gedurende 3 maanden na de behandeling stabiel en heeft de visuele as een volledig en transparant optisch pad
- Als de patiënt aan één oog gewond is, waren er geen abnormale laesies in het contralaterale oog, geen afwijkingen bij de spleetlamp en indirecte oftalmoscopie, en werd er bij triprimmoscopie geen perifere retinopathie in beide ogen gevonden. Vraag zorgvuldig naar een voorgeschiedenis van geen enkele andere oogziekte in beide ogen en naar een systemische voorgeschiedenis die een daarmee samenhangende oogziekte heeft veroorzaakt of de visuele vorming heeft beïnvloed.
- De schedelstructuur is intact, de functie is goed en er is geen primair of secundair letsel
- Kunnen meewerken aan de vragenlijst en behandeling, goede naleving
- Degenen die bereid zijn het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Heb een actieve ontsteking van het oog
- Eerdere abnormale intraoculaire bloedtoevoer, zoals occlusie van de centrale intraoculaire slagader als gevolg van trauma of niet-traumatische factoren
- Geschiedenis van andere niet-traumatische intraoculaire chirurgie
- Ooggerelateerde laesies veroorzaakt door andere niet-traumatische factoren die dit onderzoek kunnen verstoren, zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, glaucoom, amblyopie, enz.
- Gebruik van andere revalidatietrainingsmethoden of visuele hulpmiddelen 3 maanden voor inschrijving
- Laesies met systemische ziekten waarvan de mate van laesies de visuele functie heeft beïnvloed, zoals diabetische retinopathie, hypertensie en arteriosclerotische fundusveranderingen, rubella-gerelateerde oogveranderingen, enz.
- Patiënten met ernstige systemische ziekten zoals nierfalen en maligne hypertensie of die de visuele functie kunnen beïnvloeden (zoals de structuur en functie van het netvlies, de choroïdale structuur en functie, enz.)
- Patiënten met aangeboren ooglaesies
- Patiënten met oogzenuw en retinopathie veroorzaakt door niet-traumatische factoren
- Patiënten met craniale hersenziekte of craniocere-gerelateerde laesies met een slechte corticale functie
- Psychisch gerelateerde ziekten
- MRI-contra-indicaties, zoals claustrofobie en niet-MRI-compatibele metalen implantaten
- mensen met een spraak- en verstandelijke beperking
- degenen die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep bestond uit de patiënten zelf.
Vergelijk gegevens voor en na de behandeling
|
Perceptuele training wordt eenmaal per dag thuis uitgevoerd en de kijkafstand van de patiënten tot het beeldscherm is gelijkmatig 1,5 m, telkens 30 minuten, gedurende drie maanden, en zij keren terug naar het ziekenhuis voor heronderzoek van de oogheelkunde in het ziekenhuis. 3e maanden na de training.
Wanneer u het perceptuele trainingsprogramma voor de eerste keer gebruikt, zal het trainingsprogramma de grootte van de Gabor-spot aanpassen aan de grootte van de computer van de gebruiker, en de patiënt vragen de helderheid van het computerscherm aan te passen om de Gabor-spotparameters van de computer te verenigen. elke gebruiker en zorg voor de consistentie van de door elke gebruiker ontvangen spotstimulatie-informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Log MAR
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastgevoeligheidsfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebied onder de logcontrastgevoeligheidsfunctie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023KYPJ122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .