Une étude exploratoire sur la rééducation de la fonction visuelle chez les patients présentant un traumatisme oculaire
15 décembre 2023 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Les traumatismes oculaires sont l'une des principales causes de cécité dans le monde, entraînant souvent une déficience visuelle grave, voire une perte de vision après une blessure.
Bien qu'après un traitement chirurgical puissant, certains patients aient encore des difficultés à améliorer leur fonction visuelle et que les patients souffrant d'un traumatisme oculaire ne disposent pas d'une thérapie de rééducation visuelle efficace. Par conséquent, la recherche sur la rééducation de la fonction visuelle des patients souffrant d'un traumatisme oculaire doit être poursuivie. . L'apprentissage perceptuel est basé sur le remodelage cortical et l'entraînement aux tâches visuelles répétitives. Cette formation consiste à effectuer une série de tâches visuelles répétitives à travers le patch Gabor, simulant la structure du champ récepteur de cellules simples du cortex visuel primaire (zone V1), « éveillant les cellules visuelles » et améliorant la capacité de traitement visuel du cortex cérébral. . Par rapport à la thérapie traditionnelle de réadaptation visuelle, l'apprentissage perceptuel optimise la qualité visuelle au niveau du centre visuel. Il s'agit d'une thérapie innovante, susceptible de résoudre la fonction visuelle des patients souffrant d'un traumatisme oculaire. Cette étude vise à explorer de nouvelles méthodes de rééducation visuelle pour les patients présentant un traumatisme oculaire et explorer les changements dans la fonction corticale visuelle et la zone des patients après un entraînement perceptuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement perceptuel est un type d'apprentissage perceptif qui initie des modifications neuronales au cours d'un entraînement continu à des tâches répétitives, augmentant ainsi l'efficacité neuronale et améliorant les capacités de traitement visuel du cortex cérébral.
Le programme d'entraînement perceptuel simule la structure du champ réceptif des cellules simples du cortex visuel primaire (zone V1) grâce à des curseurs de Gabor et des techniques d'occlusion latérale pour réveiller les cellules visuelles lors de tâches visuelles répétitives.
Les patchs Gabor sont des stimuli ciblés largement utilisés dans le domaine de la neurologie optique pour produire une stimulation très efficace du cortex visuel primaire.
La technologie d’ombrage latéral peut stimuler efficacement des neurones spécifiques.
Il peut non seulement améliorer l’interaction des neurones du cortex cérébral chez les patients amblyopes, mais également stimuler la coopération des neurones.
Cette technologie s’est également avérée efficace chez les personnes normales.
Par conséquent, sur la base de cette théorie, nous prévoyons d'utiliser l'apprentissage perceptuel pour effectuer une stimulation visuelle répétitive pendant trois mois et revenir visiter trois fois en trois mois.
L'indicateur principal est la sensibilité au contraste, et l'efficacité de l'apprentissage perceptuel est évaluée en évaluant l'amélioration de la sensibilité au contraste.
L’étude a été conçue comme un essai avant-après auto-contrôlé.
Des volontaires ont été recrutés parmi les patients externes de la clinique de traumatologie ophtalmique du Zhongshan Ophthalmic Center pour participer à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: WANQI QIAN
- Numéro de téléphone: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
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Contact:
- WANQI QIAN
- Numéro de téléphone: 0086-15765304712
- E-mail: qianwanqi618@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Rétinopathie, neuropathie optique, endophtalmie et autres blessures causées par un traumatisme oculaire, avec divers degrés de réduction de la vision centrale et de déficience du champ visuel
- Âge 3 ~ 60 ans
- Meilleure acuité visuelle corrigée de l'œil affecté : 20/200≤BCVA≤20/25
- La pression intraoculaire est normale, non hypotonale/atrophique : 7--21 mmHg
- Après la blessure traumatique, l'état est stable ≥pendant 3 mois après le traitement et l'axe visuel a une voie optique complète et transparente
- Si le patient est blessé à un œil, il n'y a eu aucune lésion anormale dans l'œil controlatéral, aucune anomalie à la lampe à fente et à l'ophtalmoscopie indirecte, et aucune rétinopathie périphérique dans les deux yeux n'a été trouvée lors de la triprimmoscopie. Demandez soigneusement des antécédents d'aucune autre maladie oculaire dans les deux yeux et des antécédents systémiques ayant provoqué une maladie oculaire associée ou ayant affecté la formation visuelle.
- La structure crânienne est intacte, le fonctionnement est bon et il n'y a pas de blessure primaire ou secondaire
- Capable de coopérer avec le questionnaire et le traitement, bonne observance
- Ceux qui sont prêts à signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avoir une inflammation active de l’œil
- Apport sanguin intraoculaire anormal antérieur tel qu'une occlusion de l'artère intraoculaire centrale due à un traumatisme ou à des facteurs non traumatiques
- Antécédents d'autres interventions chirurgicales intraoculaires non traumatiques
- Lésions oculaires causées par d'autres facteurs non traumatiques pouvant interférer avec cette étude, tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, le glaucome, l'amblyopie, etc.
- Utilisation d'autres méthodes de formation en rééducation ou d'aides visuelles 3 mois avant l'inscription
- Lésions associées à des maladies systémiques dont le degré de lésions a affecté la fonction visuelle, telles que la rétinopathie diabétique, l'hypertension et les modifications du fond d'œil artériosclérotiques, les modifications oculaires liées à la rubéole, etc.
- Patients atteints de maladies systémiques graves telles qu'une insuffisance rénale et une hypertension maligne ou pouvant affecter la fonction visuelle (telle que la structure et la fonction rétiniennes, la structure et la fonction choroïdiennes, etc.)
- Patients présentant des lésions oculaires congénitales
- Patients atteints du nerf optique et d'une rétinopathie causée par des facteurs non traumatiques
- Patients atteints d'une maladie cérébrale crânienne ou de lésions liées au craniocère avec une fonction corticale médiocre
- Maladies d'origine psychologique
- Contre-indications à l'IRM, telles que la claustrophobie et les implants métalliques non compatibles avec l'IRM
- les personnes ayant des troubles de la parole et une déficience intellectuelle
- ceux qui sont considérés comme inappropriés par l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental était composé des patients eux-mêmes.
Comparez les données avant et après le traitement
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L'entraînement perceptuel est effectué à domicile une fois par jour, et la distance de visualisation des patients par rapport à l'écran d'affichage est uniformément de 1,5 m, 30 minutes à chaque fois, pendant trois mois, et ils retournent à l'hôpital pour un réexamen d'ophtalmologie au 3ème mois après la formation.
Lors de la première utilisation du programme d'entraînement perceptuel, le programme d'entraînement ajustera la taille du point de Gabor en fonction de la taille de l'ordinateur de l'utilisateur et invitera le patient à ajuster la luminosité de l'écran de l'ordinateur pour unifier les paramètres du point de Gabor de chaque utilisateur et assurer la cohérence des informations de stimulation ponctuelle reçues par chaque utilisateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois
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Journal MAR
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de sensibilité au contraste
Délai: 3 mois
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Zone sous la fonction de sensibilité au contraste du journal
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023KYPJ122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .