- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06174415
En utforskende studie av visuell funksjonsrehabilitering hos pasienter med øyetraume
Øyetraumer er en av de viktigste årsakene til blindhet over hele verden, som ofte resulterer i alvorlig synshemming eller til og med tap av syn etter skade.
Selv om det etter kraftig kirurgisk behandling fortsatt er noen pasienter hvis synsfunksjon er vanskelig å forbedre, og pasientene med øyetraumer mangler effektiv synsrehabiliteringsterapi. Derfor må forskningen på synsfunksjonsrehabilitering av pasienter med øyetraumer gjennomføres ytterligere. . Perseptuell læring er basert på kortikal remodellering, repeterende visuell oppgavetrening. Denne opplæringen er å utføre en rekke repeterende visuelle oppgaver gjennom Gabor-lappen, simulere den reseptive feltstrukturen til enkle celler i den primære visuelle cortex (V1-området), "våkne visuelle celler", og forbedre den visuelle prosesseringsevnen til hjernebarken . Sammenlignet med tradisjonell synsrehabiliteringsterapi, optimaliserer perseptuell læring den visuelle kvaliteten på synssenternivå. Det er en innovativ terapi som har potensial til å løse den visuelle funksjonen til pasienter med øyetraumer. Denne studien har til hensikt å utforske nye visuelle rehabiliteringsmetoder for pasienter med okulær traume, og utforske endringene i visuell kortikal funksjon og område av pasienter etter perseptuell trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: WANQI QIAN
- Telefonnummer: 0086-15765304712
- E-post: qianwanqi618@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
-
Ta kontakt med:
- WANQI QIAN
- Telefonnummer: 0086-15765304712
- E-post: qianwanqi618@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Retinopati, optisk nevropati, endoftalmitt og andre skader forårsaket av øyetraumer, med varierende grad av sentralsynsreduksjon og synsfeltsvekkelse
- Alder 3-60 år
- Beste korrigerte synsskarphet for det berørte øyet: 20/200≤BCVA≤20/25
- Intraokulært trykk er normalt, ikke-hypotonalt/atrofiskt: 7--21 mmHg
- Etter den traumatiske skaden er tilstanden stabil ≥i 3 måneder etter behandling, og synsaksen har en fullstendig og transparent optisk vei
- Hvis pasienten er skadet på det ene øyet, Det var ingen unormale lesjoner i det kontralaterale øyet, ingen abnormiteter ved spaltelampe og indirekte oftalmoskopi, og ingen perifer retinopati i begge øyne ble funnet ved triprimmoskopi. Spør nøye om en historie med ingen annen øyesykdom i begge øyne og en systemisk historie som har forårsaket en assosiert øyesykdom eller har påvirket visuell formasjon.
- Kranestrukturen er intakt, funksjonen er god, og det er ingen primær eller sekundær skade
- Samarbeide med spørreskjema og behandling, god etterlevelse
- De som er villige til å signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har aktiv betennelse i øyet
- Tidligere unormal intraokulær blodtilførsel som okklusjon av den sentrale intraokulære arterien på grunn av traumer eller ikke-traumatiske faktorer
- Anamnese med annen ikke-traumatisk intraokulær kirurgi
- Okulære lesjoner forårsaket av andre ikke-traumatiske faktorer som kan forstyrre denne studien, som aldersrelatert makuladegenerasjon, glaukom, amblyopi, etc.
- Bruk av andre rehabiliteringstreningsmetoder eller visuelle hjelpemidler 3 måneder før påmelding
- Lesjoner med systemiske sykdommer hvis grad av lesjoner har påvirket synsfunksjonen, som diabetisk retinopati, hypertensjon og arteriosklerotiske fundusforandringer, røde hunde-relaterte øyeforandringer, etc.
- Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer som nyresvikt og ondartet hypertensjon eller kan påvirke synsfunksjonen (som retinal struktur og funksjon, koroidal struktur og funksjon, etc.)
- Pasienter med medfødte øyelesjoner
- Pasienter med optisk nerve og retinopati forårsaket av ikke-traumatiske faktorer
- Pasienter med kranial hjernesykdom eller kraniocere-relaterte lesjoner med dårlig kortikal funksjon
- Psykologisk relaterte sykdommer
- MR-kontraindikasjoner, som klaustrofobi og ikke-MR-kompatible metallimplantater
- personer med talevansker og utviklingshemming
- de som vurderes som upassende av etterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen bestod av pasientene selv.
Sammenlign data før og etter behandling
|
Perseptuell trening utføres hjemme en gang om dagen, og pasientens visningsavstand fra skjermen er jevnt 1,5 m, 30 minutter hver gang, i tre måneder, og de returnerer til sykehuset for ny undersøkelse av oftalmologi ved 3. måned etter treningen.
Når du bruker det perseptuelle treningsprogrammet for første gang, vil treningsprogrammet justere størrelsen på Gabor-flekken i henhold til størrelsen på brukerens datamaskin, og be pasienten om å justere lysstyrken på dataskjermen for å forene Gabor-punktparametrene til hver bruker og sikre konsistensen av informasjonen om punktstimulering som mottas av hver bruker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
|
Logg MAR
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrastfølsomhetsfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Område under funksjonen for loggkontrastfølsomhet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023KYPJ122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyeskader
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
Kliniske studier på Perseptuell læring
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Spre seg gjennom luftrommet | Visceral pleurainvasjon | Lymfovaskulær invasjonKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina
-
Namik Kemal UniversityFullført
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCRekrutteringSosial emosjonell læringBrasil