Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende studie av visuell funksjonsrehabilitering hos pasienter med øyetraume

Øyetraumer er en av de viktigste årsakene til blindhet over hele verden, som ofte resulterer i alvorlig synshemming eller til og med tap av syn etter skade.

Selv om det etter kraftig kirurgisk behandling fortsatt er noen pasienter hvis synsfunksjon er vanskelig å forbedre, og pasientene med øyetraumer mangler effektiv synsrehabiliteringsterapi. Derfor må forskningen på synsfunksjonsrehabilitering av pasienter med øyetraumer gjennomføres ytterligere. . Perseptuell læring er basert på kortikal remodellering, repeterende visuell oppgavetrening. Denne opplæringen er å utføre en rekke repeterende visuelle oppgaver gjennom Gabor-lappen, simulere den reseptive feltstrukturen til enkle celler i den primære visuelle cortex (V1-området), "våkne visuelle celler", og forbedre den visuelle prosesseringsevnen til hjernebarken . Sammenlignet med tradisjonell synsrehabiliteringsterapi, optimaliserer perseptuell læring den visuelle kvaliteten på synssenternivå. Det er en innovativ terapi som har potensial til å løse den visuelle funksjonen til pasienter med øyetraumer. Denne studien har til hensikt å utforske nye visuelle rehabiliteringsmetoder for pasienter med okulær traume, og utforske endringene i visuell kortikal funksjon og område av pasienter etter perseptuell trening.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perseptuell trening er en type perseptuell læring som initierer nevrale modifikasjoner under kontinuerlig repeterende oppgavetrening, og dermed øke nevrale effektivitet og forbedre den visuelle prosesseringsevnen til hjernebarken. Det perseptuelle treningsprogrammet simulerer den reseptive feltstrukturen til enkle celler i den primære visuelle cortex (område V1) gjennom Gabor-markører og laterale okklusjonsteknikker for å vekke visuelle celler under repeterende visuelle oppgaver. Gabor Patcher er målrettede stimuli som er mye brukt innen optisk nevrologi for å produsere svært effektiv stimulering av den primære visuelle cortex. Lateral shading-teknologi kan effektivt stimulere spesifikke nevroner. Det kan ikke bare forbedre samspillet mellom nevroner i hjernebarken hos pasienter med amblyopi, men også stimulere samarbeidet mellom nevroner. Denne teknologien har også vist seg å være effektiv hos normale mennesker. Derfor, på grunnlag av denne teorien, planlegger vi å bruke perseptuell læring for å gjennomføre repeterende visuell stimulering i tre måneder, og gå tilbake til besøk tre ganger innen tre måneder. Hovedindikatoren er kontrastfølsomhet, og effekten av perseptuell læring evalueres ved å evaluere forbedringen av kontrastfølsomheten. Studien ble designet som en selvkontrollert før-og-etter-forsøk. Frivillige ble rekruttert fra polikliniske pasienter ved Zhongshan Ophthalmic Centers oftalmiske traumeklinikk for å delta i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Retinopati, optisk nevropati, endoftalmitt og andre skader forårsaket av øyetraumer, med varierende grad av sentralsynsreduksjon og synsfeltsvekkelse
  2. Alder 3-60 år
  3. Beste korrigerte synsskarphet for det berørte øyet: 20/200≤BCVA≤20/25
  4. Intraokulært trykk er normalt, ikke-hypotonalt/atrofiskt: 7--21 mmHg
  5. Etter den traumatiske skaden er tilstanden stabil ≥i 3 måneder etter behandling, og synsaksen har en fullstendig og transparent optisk vei
  6. Hvis pasienten er skadet på det ene øyet, Det var ingen unormale lesjoner i det kontralaterale øyet, ingen abnormiteter ved spaltelampe og indirekte oftalmoskopi, og ingen perifer retinopati i begge øyne ble funnet ved triprimmoskopi. Spør nøye om en historie med ingen annen øyesykdom i begge øyne og en systemisk historie som har forårsaket en assosiert øyesykdom eller har påvirket visuell formasjon.
  7. Kranestrukturen er intakt, funksjonen er god, og det er ingen primær eller sekundær skade
  8. Samarbeide med spørreskjema og behandling, god etterlevelse
  9. De som er villige til å signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Har aktiv betennelse i øyet
  2. Tidligere unormal intraokulær blodtilførsel som okklusjon av den sentrale intraokulære arterien på grunn av traumer eller ikke-traumatiske faktorer
  3. Anamnese med annen ikke-traumatisk intraokulær kirurgi
  4. Okulære lesjoner forårsaket av andre ikke-traumatiske faktorer som kan forstyrre denne studien, som aldersrelatert makuladegenerasjon, glaukom, amblyopi, etc.
  5. Bruk av andre rehabiliteringstreningsmetoder eller visuelle hjelpemidler 3 måneder før påmelding
  6. Lesjoner med systemiske sykdommer hvis grad av lesjoner har påvirket synsfunksjonen, som diabetisk retinopati, hypertensjon og arteriosklerotiske fundusforandringer, røde hunde-relaterte øyeforandringer, etc.
  7. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer som nyresvikt og ondartet hypertensjon eller kan påvirke synsfunksjonen (som retinal struktur og funksjon, koroidal struktur og funksjon, etc.)
  8. Pasienter med medfødte øyelesjoner
  9. Pasienter med optisk nerve og retinopati forårsaket av ikke-traumatiske faktorer
  10. Pasienter med kranial hjernesykdom eller kraniocere-relaterte lesjoner med dårlig kortikal funksjon
  11. Psykologisk relaterte sykdommer
  12. MR-kontraindikasjoner, som klaustrofobi og ikke-MR-kompatible metallimplantater
  13. personer med talevansker og utviklingshemming
  14. de som vurderes som upassende av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøksgruppen bestod av pasientene selv. Sammenlign data før og etter behandling
Perseptuell trening utføres hjemme en gang om dagen, og pasientens visningsavstand fra skjermen er jevnt 1,5 m, 30 minutter hver gang, i tre måneder, og de returnerer til sykehuset for ny undersøkelse av oftalmologi ved 3. måned etter treningen. Når du bruker det perseptuelle treningsprogrammet for første gang, vil treningsprogrammet justere størrelsen på Gabor-flekken i henhold til størrelsen på brukerens datamaskin, og be pasienten om å justere lysstyrken på dataskjermen for å forene Gabor-punktparametrene til hver bruker og sikre konsistensen av informasjonen om punktstimulering som mottas av hver bruker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste korrigerte synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
Logg MAR
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhetsfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Område under funksjonen for loggkontrastfølsomhet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeskader

Kliniske studier på Perseptuell læring

3
Abonnere