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Un estudio exploratorio de la rehabilitación de la función visual en pacientes con traumatismo ocular

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

El trauma ocular es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y, a menudo, provoca una discapacidad visual grave o incluso la pérdida de la visión después de una lesión.

Aunque después de un potente tratamiento quirúrgico, todavía hay algunos pacientes cuya función visual es difícil de mejorar y los pacientes con traumatismo ocular carecen de una terapia de rehabilitación visual eficaz. Por lo tanto, es necesario seguir investigando la rehabilitación de la función visual de pacientes con traumatismo ocular. . El aprendizaje perceptivo se basa en la remodelación cortical, el entrenamiento de tareas visuales repetitivas. Este entrenamiento consiste en realizar una serie de tareas visuales repetitivas a través del parche de Gabor, simulando la estructura del campo receptivo de células simples en la corteza visual primaria (área V1), "despertando las células visuales" y mejorando la capacidad de procesamiento visual de la corteza cerebral. . En comparación con la terapia tradicional de rehabilitación de la visión, el aprendizaje perceptivo optimiza la calidad visual a nivel del centro visual. Es una terapia innovadora, que tiene el potencial de solucionar la función visual de pacientes con traumatismo ocular. Este estudio tiene como objetivo explorar nuevos métodos de rehabilitación visual para pacientes con traumatismo ocular y explorar los cambios en la función cortical visual y el área de los pacientes después del entrenamiento perceptivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entrenamiento perceptivo es un tipo de aprendizaje perceptivo que inicia modificaciones neuronales durante el entrenamiento continuo de tareas repetitivas, aumentando así la eficiencia neuronal y mejorando las capacidades de procesamiento visual de la corteza cerebral. El programa de entrenamiento perceptual simula la estructura del campo receptivo de células simples en la corteza visual primaria (área V1) a través de cursores de Gabor y técnicas de oclusión lateral para despertar las células visuales durante tareas visuales repetitivas. Los parches Gabor son estímulos específicos que se utilizan ampliamente en el campo de la neurología óptica para producir una estimulación altamente eficaz de la corteza visual primaria. La tecnología de sombreado lateral puede estimular eficazmente neuronas específicas. No sólo puede mejorar la interacción de las neuronas de la corteza cerebral en pacientes con ambliopía, sino que también estimula la cooperación de las neuronas. Esta tecnología también ha demostrado ser eficaz en personas normales. Por lo tanto, sobre la base de esta teoría, planeamos utilizar el aprendizaje perceptual para realizar estimulación visual repetitiva durante tres meses y volver a visitarnos tres veces en tres meses. El indicador principal es la sensibilidad al contraste, y la eficacia del aprendizaje perceptual se evalúa evaluando la mejora de la sensibilidad al contraste. El estudio fue diseñado como un ensayo autocontrolado de antes y después. Se reclutaron voluntarios de los pacientes ambulatorios de la clínica de trauma oftálmico del Centro Oftálmico de Zhongshan para participar en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Retinopatía, neuropatía óptica, endoftalmitis y otras lesiones causadas por traumatismos oculares, con diversos grados de reducción de la visión central y deterioro del campo visual.
  2. Edad 3~60 años
  3. Mejor agudeza visual corregida del ojo afectado: 20/200≤BCVA≤20/25
  4. La presión intraocular es normal, no hipotonal/atrófica: 7-21 mmHg
  5. Después de la lesión traumática, la condición es estable ≥ durante 3 meses después del tratamiento y el eje visual tiene una vía óptica completa y transparente.
  6. Si el paciente se lesiona en un ojo, no hubo lesiones anormales en el ojo contralateral, ni anomalías en la lámpara de hendidura ni en la oftalmoscopia indirecta, y no se encontró retinopatía periférica en ambos ojos en la triprimmoscopia. Solicite cuidadosamente antecedentes de ninguna otra enfermedad ocular en ambos ojos y antecedentes sistémicos que hayan causado una enfermedad ocular asociada o hayan afectado la formación visual.
  7. La estructura craneal está intacta, la función es buena y no hay lesión primaria ni secundaria.
  8. Capaz de cooperar con el cuestionario y el tratamiento, buen cumplimiento.
  9. Quienes estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Tiene inflamación activa del ojo.
  2. Suministro sanguíneo intraocular anormal previo, como oclusión de la arteria intraocular central debido a un trauma o factores no traumáticos.
  3. Historia de otras cirugías intraoculares no traumáticas.
  4. Lesiones oculares causadas por otros factores no traumáticos que pueden interferir en este estudio, como degeneración macular asociada a la edad, glaucoma, ambliopía, etc.
  5. Uso de otros métodos de entrenamiento de rehabilitación o ayudas visuales 3 meses antes de la inscripción.
  6. Lesiones con enfermedades sistémicas cuyo grado de lesión haya afectado la función visual, como retinopatía diabética, hipertensión y cambios en el fondo de ojo arterioesclerótico, cambios oculares relacionados con rubéola, etc.
  7. Pacientes con enfermedades sistémicas graves como insuficiencia renal e hipertensión maligna o que puedan afectar la función visual (como la estructura y función de la retina, la estructura y función coroidea, etc.)
  8. Pacientes con lesiones oculares congénitas.
  9. Pacientes con nervio óptico y retinopatía causada por factores no traumáticos.
  10. Pacientes con enfermedad del cerebro craneal o lesiones relacionadas con el cráneo con función cortical deficiente
  11. Enfermedades psicológicas relacionadas
  12. Contraindicaciones de la resonancia magnética, como claustrofobia e implantes metálicos no compatibles con la resonancia magnética.
  13. personas con discapacidad del habla y discapacidad intelectual
  14. aquellos que son considerados inapropiados por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental estuvo formado por los propios pacientes. Comparar datos antes y después del tratamiento.
El entrenamiento de percepción se lleva a cabo en casa una vez al día, y la distancia de visualización de los pacientes desde la pantalla es uniformemente de 1,5 m, 30 minutos cada vez, durante tres meses, y regresan al hospital para un nuevo examen de oftalmología en el hospital. 3er meses después del entrenamiento. Cuando se utiliza el programa de entrenamiento de percepción por primera vez, el programa de entrenamiento ajustará el tamaño del punto de Gabor de acuerdo con el tamaño de la computadora del usuario y solicitará al paciente que ajuste el brillo de la pantalla de la computadora para unificar los parámetros del punto de Gabor. cada usuario y garantizar la coherencia de la información de estimulación puntual recibida por cada usuario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 3 meses
Registro MAR
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 3 meses
Área bajo la función de sensibilidad de contraste de registro
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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