Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En eksplorativ undersøgelse af visuel funktionsrehabilitering hos patienter med øjenstraumer

Øjenstraumer er en af ​​de førende årsager til blindhed på verdensplan, hvilket ofte resulterer i alvorlig synsnedsættelse eller endda tab af syn efter skade.

Selvom der efter kraftig kirurgisk behandling stadig er nogle patienter, hvis synsfunktion er svær at forbedre, og patienter med øjentraume mangler effektiv synsrehabiliteringsterapi. Derfor skal forskningen i synsfunktionsrehabilitering af patienter med øjentraume udføres yderligere. . Perceptuel læring er baseret på kortikal ombygning, gentagen visuel opgavetræning. Denne træning skal udføre en række gentagne visuelle opgaver gennem Gabor-plastret, simulering af den receptive feltstruktur af simple celler i den primære visuelle cortex (V1-området), "opvågning af synsceller" og forbedring af hjernebarkens visuelle behandlingsevne . Sammenlignet med den traditionelle synsrehabiliteringsterapi optimerer perceptuel læring den visuelle kvalitet på synscenterniveau. Det er en innovativ terapi, der har potentialet til at løse synsfunktionen hos patienter med øjentraume. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske nye visuelle rehabiliteringsmetoder for patienter med øjenstraumer og udforske ændringerne i den visuelle kortikale funktion og området hos patienter efter perceptuel træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perceptuel træning er en form for perceptuel læring, der initierer neurale modifikationer under kontinuerlig gentagen opgavetræning, hvorved den neurale effektivitet øges og den visuelle behandlingsevne i hjernebarken forbedres. Det perceptuelle træningsprogram simulerer den receptive feltstruktur af simple celler i den primære visuelle cortex (område V1) gennem Gabor-markører og laterale okklusionsteknikker for at vække visuelle celler under gentagne visuelle opgaver. Gabor Patches er målrettede stimuli, der er meget udbredt inden for optisk neurologi til at producere yderst effektiv stimulering af den primære visuelle cortex. Lateral shading-teknologi kan effektivt stimulere specifikke neuroner. Det kan ikke kun forbedre interaktionen af ​​neuroner i hjernebarken hos patienter med amblyopi, men også stimulere samarbejdet mellem neuroner. Denne teknologi har også vist sig at være effektiv hos normale mennesker. Derfor planlægger vi på baggrund af denne teori at bruge perceptuel læring til at udføre gentagne visuel stimulering i tre måneder og vende tilbage til besøg tre gange inden for tre måneder. Hovedindikatoren er kontrastfølsomhed, og effektiviteten af ​​perceptuel læring evalueres ved at evaluere forbedringen af ​​kontrastfølsomhed. Undersøgelsen var designet som et selvkontrolleret før-og-efter forsøg. Frivillige blev rekrutteret fra ambulante patienter på Zhongshan Ophthalmic Centers oftalmiske traumeklinik til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Retinopati, optisk neuropati, endophthalmitis og andre skader forårsaget af øjenstraumer, med varierende grader af central synsnedsættelse og synsfeltsvækkelse
  2. Alder 3-60 år
  3. Bedste korrigerede synsstyrke for det berørte øje: 20/200≤BCVA≤20/25
  4. Intraokulært tryk er normalt, ikke-hypotonalt/atrofisk: 7--21 mmHg
  5. Efter den traumatiske skade er tilstanden stabil ≥i 3 måneder efter behandlingen, og den visuelle akse har en komplet og transparent optisk vej
  6. Hvis patienten er skadet i det ene øje, var der ingen unormale læsioner i det kontralaterale øje, ingen abnormiteter i spaltelampe og indirekte oftalmoskopi, og ingen perifer retinopati i begge øjne blev fundet ved triprimmoskopi. Bed omhyggeligt om en anamnese med ingen anden øjensygdom i begge øjne og en systemisk historie, der har forårsaget en associeret øjensygdom eller har påvirket synsdannelsen.
  7. Kranestrukturen er intakt, funktionen er god, og der er ingen primær eller sekundær skade
  8. Kan samarbejde med spørgeskema og behandling, god compliance
  9. Dem, der er villige til at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Har aktiv betændelse i øjet
  2. Tidligere unormal intraokulær blodforsyning såsom okklusion af den centrale intraokulære arterie på grund af traumer eller ikke-traumatiske faktorer
  3. Anamnese med anden ikke-traumatisk intraokulær kirurgi
  4. Øjenrelaterede læsioner forårsaget af andre ikke-traumatiske faktorer, der kan interferere med denne undersøgelse, såsom aldersrelateret makuladegeneration, glaukom, amblyopi osv.
  5. Brug af andre rehabiliteringstræningsmetoder eller visuelle hjælpemidler 3 måneder før indskrivning
  6. Læsioner med systemiske sygdomme, hvis grad af læsioner har påvirket synsfunktionen, såsom diabetisk retinopati, hypertension og arteriosklerotiske fundusforandringer, røde hunde-relaterede øjenforandringer mv.
  7. Patienter med alvorlige systemiske sygdomme såsom nyresvigt og malign hypertension eller kan påvirke synsfunktionen (såsom nethindens struktur og funktion, koroidal struktur og funktion osv.)
  8. Patienter med medfødte øjenlæsioner
  9. Patienter med optisk nerve og retinopati forårsaget af ikke-traumatiske faktorer
  10. Patienter med kraniel hjernesygdom eller kraniocere-relaterede læsioner med dårlig kortikal funktion
  11. Psykologisk relaterede sygdomme
  12. MR-kontraindikationer, såsom klaustrofobi og ikke-MRI-kompatible metalimplantater
  13. mennesker med talehandicap og udviklingshæmning
  14. dem, der anses for upassende af efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen bestod af patienterne selv. Sammenlign data før og efter behandling
Perceptuel træning udføres i hjemmet én gang dagligt, og patienternes synsafstand fra skærmen er ensartet 1,5 m, 30 minutter hver gang, i tre måneder, og de vender tilbage til hospitalet til genundersøgelse af oftalmologi på kl. 3. måned efter uddannelsen. Når du bruger det perceptuelle træningsprogram for første gang, vil træningsprogrammet justere størrelsen på Gabor-punktet i henhold til størrelsen på brugerens computer og bede patienten om at justere lysstyrken på computerskærmen for at forene Gabor-punktets parametre for hver bruger og sikre konsistensen af ​​de spotstimuleringsoplysninger, som hver bruger modtager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Log MAR
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhedsfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Område under Log Contrast Sensitivity Function
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023KYPJ122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenskader

Kliniske forsøg med Perceptuel læring

Abonner