Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie rehabilitace zrakových funkcí u pacientů s očním traumatem

15. prosince 2023 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Oční trauma je celosvětově jednou z hlavních příčin slepoty, která často vede k vážnému poškození zraku nebo dokonce ke ztrátě zraku po úrazu.

Přestože po výkonné chirurgické léčbě stále existují někteří pacienti, jejichž zrakové funkce je obtížné zlepšit, a pacientům s očním traumatem chybí účinná zraková rehabilitační terapie. Proto je třeba dále provádět výzkum rehabilitace zrakových funkcí u pacientů s očním traumatem. . Percepční učení je založeno na kortikální remodelaci, opakovaném tréninku zrakových úkolů. Cílem tohoto školení je provést řadu opakujících se vizuálních úkolů prostřednictvím Gaborovy náplasti, simulovat strukturu receptivního pole jednoduchých buněk v primární zrakové kůře (oblast V1), „probouzet zrakové buňky“ a zlepšovat schopnost vizuálního zpracování mozkové kůry. . Ve srovnání s tradiční rehabilitací zraku optimalizuje percepční učení kvalitu zraku na úrovni zrakového centra. Jde o inovativní terapii, která má potenciál řešit zrakové funkce pacientů s očním traumatem. Tato studie má za cíl prozkoumat nové metody zrakové rehabilitace u pacientů s očním traumatem a prozkoumat změny ve zrakové kortikální funkci a oblasti pacientů po percepčním tréninku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Percepční trénink je typ percepčního učení, které iniciuje neurální modifikace během kontinuálního tréninku opakujících se úkolů, čímž zvyšuje neurální účinnost a zlepšuje schopnosti vizuálního zpracování mozkové kůry. Program percepčního tréninku simuluje strukturu receptivního pole jednoduchých buněk v primární zrakové kůře (oblast V1) pomocí Gaborových kurzorů a technik laterální okluze k probuzení zrakových buněk během opakujících se zrakových úkolů. Gabor Patches jsou cílené stimuly, které jsou široce používány v oblasti optické neurologie k vytvoření vysoce účinné stimulace primární zrakové kůry. Technologie laterálního stínování dokáže účinně stimulovat specifické neurony. Dokáže nejen zlepšit interakci neuronů v mozkové kůře u pacientů s amblyopií, ale také stimulovat spolupráci neuronů. Tato technologie byla také prokázána jako účinná u normálních lidí. Proto na základě této teorie plánujeme pomocí percepčního učení provádět opakovanou vizuální stimulaci po dobu tří měsíců a vrátit se k návštěvě třikrát během tří měsíců. Hlavním ukazatelem je kontrastní citlivost a účinnost percepčního učení se hodnotí vyhodnocením zlepšení kontrastní citlivosti. Studie byla navržena jako sebekontrolovaná studie před a po. K účasti na studii byli rekrutováni dobrovolníci z ambulantních pacientů kliniky očního traumatu Zhongshan Ophthalmic Center.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Retinopatie, optická neuropatie, endoftalmitida a další poranění způsobená očním traumatem s různým stupněm snížení centrálního vidění a zhoršením zorného pole
  2. Věk 3~60 let
  3. Nejlépe korigovaná zraková ostrost postiženého oka: 20/200≤BCVA≤20/25
  4. Nitrooční tlak je normální, nehypotonální/atrofický: 7--21 mmHg
  5. Po traumatickém poranění je stav stabilní ≥ 3 měsíce po léčbě a zraková osa má úplnou a transparentní optickou dráhu
  6. Pokud je pacient zraněn na jednom oku, nebyly při triprimoskopii nalezeny žádné abnormální léze v kontralaterálním oku, žádné abnormality ve štěrbinové lampě a nepřímé oftalmoskopii a žádná periferní retinopatie v obou očích. Pečlivě si vyžádejte anamnézu žádného jiného očního onemocnění na obou očích a systémovou anamnézu, která způsobila přidružené oční onemocnění nebo ovlivnila tvorbu zraku.
  7. Lebeční struktura je intaktní, funkce je dobrá a nedochází k primárnímu ani sekundárnímu poranění
  8. Schopnost spolupracovat s dotazníkem a léčbou, dobrá compliance
  9. Ti, kteří jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Mít aktivní zánět oka
  2. Předchozí abnormální nitrooční prokrvení, jako je okluze centrální nitrooční tepny v důsledku traumatu nebo netraumatických faktorů
  3. Anamnéza jiné netraumatické nitrooční chirurgie
  4. Oční léze způsobené jinými netraumatickými faktory, které mohou interferovat s touto studií, jako je věkem podmíněná makulární degenerace, glaukom, amblyopie atd.
  5. Použití dalších rehabilitačních tréninkových metod nebo vizuálních pomůcek 3 měsíce před zápisem
  6. Léze se systémovými onemocněními, jejichž stupeň lézí ovlivnil zrakové funkce, jako je diabetická retinopatie, hypertenze a arteriosklerotické změny na fundu, oční změny související se zarděnkami atd.
  7. Pacienti se závažnými systémovými onemocněními, jako je selhání ledvin a maligní hypertenze nebo mohou ovlivnit zrakové funkce (jako je struktura a funkce sítnice, struktura a funkce cévnatky atd.)
  8. Pacienti s vrozenými očními lézemi
  9. Pacienti s očním nervem a retinopatií způsobenou netraumatickými faktory
  10. Pacienti s kraniálním onemocněním mozku nebo s kraniocere souvisejícími lézemi se špatnou kortikální funkcí
  11. Nemoci související s psychikou
  12. Kontraindikace MRI, jako je klaustrofobie a kovové implantáty nekompatibilní s MRI
  13. lidé s poruchou řeči a mentálním postižením
  14. ty, které vyšetřovatel považuje za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupinu tvořili samotní pacienti. Porovnejte data před a po léčbě
Přístroj: Percepční učení
Percepční nácvik se provádí doma jednou denně a pozorovací vzdálenost pacientů od obrazovky je jednotně 1,5 m, pokaždé 30 minut, po dobu tří měsíců a vrací se do nemocnice na revizi oftalmologie na očním oddělení. 3 měsíce po školení. Při prvním použití percepčního tréninkového programu upraví tréninkový program velikost bodu Gabor podle velikosti počítače uživatele a vyzve pacienta, aby upravil jas obrazovky počítače, aby se sjednotily parametry bodu Gabor. každého uživatele a zajistit konzistenci informací o bodové stimulaci, které obdrží každý uživatel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
Log MAR
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kontrastní citlivosti
Časové okno: 3 měsíce
Oblast pod funkcí Log Contrast Sensitivity
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023KYPJ122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění očí

Klinické studie na Percepční učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit