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Uno studio esplorativo sulla riabilitazione della funzione visiva in pazienti con trauma oculare

Il trauma oculare è una delle principali cause di cecità in tutto il mondo, spesso con conseguenti gravi disturbi visivi o addirittura perdita della vista dopo un infortunio.

Sebbene dopo un potente trattamento chirurgico, ci siano ancora alcuni pazienti la cui funzione visiva è difficile da migliorare e i pazienti con trauma oculare non dispongono di un'efficace terapia di riabilitazione visiva. Pertanto, la ricerca sulla riabilitazione della funzione visiva dei pazienti con trauma oculare deve essere ulteriormente condotta . L'apprendimento percettivo si basa sul rimodellamento corticale e sull'addestramento a compiti visivi ripetitivi. Questo addestramento consiste nell'eseguire una serie di compiti visivi ripetitivi attraverso il cerotto Gabor, simulando la struttura del campo recettivo di cellule semplici nella corteccia visiva primaria (area V1), "risvegliando le cellule visive" e migliorando la capacità di elaborazione visiva della corteccia cerebrale . Rispetto alla tradizionale terapia di riabilitazione visiva, l'apprendimento percettivo ottimizza la qualità visiva a livello del centro visivo. Si tratta di una terapia innovativa, che ha il potenziale per risolvere la funzione visiva dei pazienti con trauma oculare. Questo studio intende esplorare nuovi metodi di riabilitazione visiva per pazienti con trauma oculare ed esplorare i cambiamenti nella funzione corticale visiva e nell'area dei pazienti dopo l'allenamento percettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'allenamento percettivo è un tipo di apprendimento percettivo che avvia modifiche neurali durante l'addestramento continuo a compiti ripetitivi, aumentando così l'efficienza neurale e migliorando le capacità di elaborazione visiva della corteccia cerebrale. Il programma di allenamento percettivo simula la struttura del campo recettivo di cellule semplici nella corteccia visiva primaria (area V1) attraverso cursori Gabor e tecniche di occlusione laterale per risvegliare le cellule visive durante compiti visivi ripetitivi. I Gabor Patches sono stimoli mirati ampiamente utilizzati nel campo della neurologia ottica per produrre una stimolazione altamente efficace della corteccia visiva primaria. La tecnologia di ombreggiatura laterale può stimolare efficacemente neuroni specifici. Non solo può migliorare l'interazione dei neuroni nella corteccia cerebrale nei pazienti con ambliopia, ma anche stimolare la cooperazione dei neuroni. Questa tecnologia si è rivelata efficace anche nelle persone normali. Pertanto, sulla base di questa teoria, prevediamo di utilizzare l'apprendimento percettivo per condurre stimolazioni visive ripetitive per tre mesi e di tornare in visita tre volte nell'arco di tre mesi. L'indicatore principale è la sensibilità al contrasto e l'efficacia dell'apprendimento percettivo viene valutata valutando il miglioramento della sensibilità al contrasto. Lo studio è stato concepito come uno studio autocontrollato prima e dopo. I volontari sono stati reclutati tra i pazienti ambulatoriali della clinica per traumi oftalmici del Centro oftalmico di Zhongshan per partecipare allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Zhonshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Retinopatia, neuropatia ottica, endoftalmite e altre lesioni causate da traumi oculari, con vari gradi di riduzione della visione centrale e compromissione del campo visivo
  2. Età 3~60 anni
  3. Migliore acuità visiva corretta dell'occhio affetto: 20/200≤BCVA≤20/25
  4. La pressione intraoculare è normale, non ipotonale/atrofica: 7-21 mmHg
  5. Dopo la lesione traumatica, la condizione è stabile ≥per 3 mesi dopo il trattamento e l'asse visivo ha un percorso ottico completo e trasparente
  6. Se il paziente è ferito a un occhio, non sono state riscontrate lesioni anomale nell'occhio controlaterale, nessuna anomalia alla lampada a fessura e all'oftalmoscopia indiretta e alla triprimmoscopia non è stata rilevata retinopatia periferica in entrambi gli occhi. Chiedere attentamente un'anamnesi di nessun'altra malattia oculare in entrambi gli occhi e un'anamnesi sistemica che abbia causato una malattia oculare associata o abbia influenzato la formazione visiva.
  7. La struttura cranica è intatta, la funzione è buona e non sono presenti lesioni primarie o secondarie
  8. In grado di collaborare al questionario e al trattamento, buona compliance
  9. Coloro che sono disponibili a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Avere un'infiammazione attiva dell'occhio
  2. Precedente afflusso sanguigno intraoculare anomalo come occlusione dell'arteria intraoculare centrale dovuta a trauma o fattori non traumatici
  3. Storia di altri interventi di chirurgia intraoculare non traumatica
  4. Lesioni oculari correlate causate da altri fattori non traumatici che possono interferire con questo studio, come la degenerazione maculare legata all'età, il glaucoma, l'ambliopia, ecc.
  5. Uso di altri metodi di allenamento riabilitativo o ausili visivi 3 mesi prima dell'iscrizione
  6. Lesioni con malattie sistemiche il cui grado di lesioni ha compromesso la funzione visiva, come retinopatia diabetica, ipertensione e alterazioni arteriosclerotiche del fondo oculare, alterazioni oculari correlate alla rosolia, ecc.
  7. I pazienti con gravi malattie sistemiche come insufficienza renale e ipertensione maligna o che possono influenzare la funzione visiva (come struttura e funzione della retina, struttura e funzione della coroide, ecc.)
  8. Pazienti con lesioni oculari congenite
  9. Pazienti con nervo ottico e retinopatia causata da fattori non traumatici
  10. Pazienti con malattie del cervello cranico o lesioni correlate alla craniocere con scarsa funzionalità corticale
  11. Malattie legate alla psicologia
  12. Controindicazioni alla risonanza magnetica, come claustrofobia e impianti metallici non compatibili con la risonanza magnetica
  13. persone con disturbi del linguaggio e disabilità intellettiva
  14. coloro che sono considerati inappropriati dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale era composto dai pazienti stessi. Confronta i dati prima e dopo il trattamento
L'allenamento percettivo viene effettuato a casa una volta al giorno e la distanza di visione dei pazienti dallo schermo è uniformemente di 1,5 m, 30 minuti ogni volta, per tre mesi, quindi ritornano in ospedale per un riesame oftalmologico presso il centro ospedaliero. 3 mesi dopo la formazione. Quando si utilizza il programma di allenamento percettivo per la prima volta, il programma di allenamento regolerà la dimensione dello spot Gabor in base alle dimensioni del computer dell'utente e chiederà al paziente di regolare la luminosità dello schermo del computer per unificare i parametri dello spot Gabor di ciascun utente e garantire la coerenza delle informazioni sulla stimolazione spot ricevute da ciascun utente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 3 mesi
Registro MAR
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 3 mesi
Area sotto la funzione Sensibilità contrasto registro
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: XUEYING ZHONGLIU, Zhonshan Ophthalmic Center, Sun-Yat-sen University Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023KYPJ122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni agli occhi

Prove cliniche su Apprendimento percettivo

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