肺の過膨張と腹圧上昇 (LOVE BEER)
2023年12月7日 更新者：Paolo Persona、University of Padova
肺の過膨張と腹圧上昇: EIT ベースのパイロット研究
このパイロット介入的非営利研究の目標は、腹部加重とその結果としての腹腔内気量の増加後に呼吸不全を起こし当院の UTI に入院した人工呼吸器患者の気道内圧、食道内圧および肺容積分布の変化を EIT で評価することです。腹圧。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paolo Persona, MD, PhD
- 電話番号：+39 3389745902
- メール：ppersona75@gmail.com
研究場所
-
-
-
Padova、イタリア、35100
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
コンタクト：
- Paolo Persona, MD
- 電話番号：00390498212222
- メール：ppersona75@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性呼吸不全における侵襲的人工呼吸器（PaO2/FiO2 <300 mmHg）
- PEEP試験の必要性
- 尿道カテーテルの必要性（IAPの測定に使用）
除外基準:
- EITの使用に対する禁忌
- 胸部のペースメーカーまたはその他の金属製装置
- 腹部ウェイトの配置に対する禁忌
- 腹部の外科的または外傷性切開
- 重度の腹部高血圧症
- 経鼻胃管留置の適応にならない食道疾患
- 重度の血行力学的不安定性（ノルエピネフリン > 0.1 mcg/kg/分、ドブタミンまたはドーパミン > 5 mcg/kg/分、エピネフリン全投与量）
- 重度の肥満 (BMI > 35 kg/m2)
- IAP増加5mmHgに達するには体重7kg以上が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：腹圧の上昇
腹部重量の適用と呼吸力学データ、腹腔内圧変動、電気インピーダンス断層撮影データの記録
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IAP の 5 mmHg 増加を達成するために腹部に可変重量を適用する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺容積分布の変化
時間枠：学習完了まで、平均1年
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TID %
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学習完了まで、平均1年
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気道内圧の変化
時間枠：学習完了まで、平均1年
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cmH2O
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学習完了まで、平均1年
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食道の圧力の変化
時間枠：学習完了まで、平均1年
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cmH2O
|
学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月20日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。