Nadměrné roztažení plic a vzestup břišního tlaku (LOVE BEER)
7. prosince 2023 aktualizováno: Paolo Persona, University of Padova
Nadměrné roztažení plic a vzestup abdominálního tlaku: pilotní studie založená na EIT
Cílem této pilotní intervenční neziskové studie je vyhodnotit tlak v dýchacích cestách, jícnový tlak a variace v distribuci objemu plic pomocí EIT u mechanicky ventilovaných pacientů přijatých na naši UTI s respiračním selháním po aplikaci abdominální zátěže a výsledným zvýšením intra- břišní tlak.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paolo Persona, MD, PhD
- Telefonní číslo: +39 3389745902
- E-mail: ppersona75@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35100
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Kontakt:
- Paolo Persona, MD
- Telefonní číslo: 00390498212222
- E-mail: ppersona75@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Invazivní mechanická ventilace při akutním respiračním selhání (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
- Potřeba zkoušky PEEP
- Potřeba močového katétru (používá se k měření IAP)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití EIT
- Kardiostimulátor nebo jiné kovové zařízení v hrudní oblasti
- Kontraindikace umístění závaží na břicho
- Chirurgický nebo traumatický řez na břiše
- Těžká břišní hypertenze
- Nemoci jícnu, které indikují umístění naso-gastrické sondy
- Závažná hemodynamická nestabilita (norepinefrin > 0,1 mcg/kg/min; dobutamin nebo dopamin > 5 mcg/kg/min; adrenalin v každé dávce)
- Těžká obezita (BMI > 35 kg/m2)
- Potřeba hmotnosti > 7 kg k dosažení zvýšení IAP o 5 mmHg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzestup břišního tlaku
Aplikace hmotnosti břicha a záznam dat mechaniky dýchání, kolísání intraabdominálního tlaku, údaje elektrické impedanční tomografie
|
Aplikace různé hmotnosti na břicho k dosažení zvýšení IAP o 5 mmHg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace distribuce objemu plic
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
TID %
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Kolísání tlaku v dýchacích cestách
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
cmH2O
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Kolísání tlaku v jícnu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
cmH2O
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOP2978
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie