Перерастяжение легких и повышение брюшного давления (LOVE BEER)
7 декабря 2023 г. обновлено: Paolo Persona, University of Padova
Перерастяжение легких и повышение брюшного давления: пилотное исследование на основе ЭИТ
Целью этого пилотного интервенционного некоммерческого исследования является оценка давления в дыхательных путях, давления в пищеводе и изменений распределения объема легких при ЭИТ у пациентов на искусственной вентиляции легких, поступивших в нашу клинику ИМВП с дыхательной недостаточностью после применения груза в брюшной полости и, как следствие, увеличения внутрибрюшного давления. брюшное давление.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paolo Persona, MD, PhD
- Номер телефона: +39 3389745902
- Электронная почта: ppersona75@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Контакт:
- Paolo Persona, MD
- Номер телефона: 00390498212222
- Электронная почта: ppersona75@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инвазивная искусственная вентиляция легких при острой дыхательной недостаточности (PaO2/FiO2 <300 мм рт. ст.)
- Необходимость испытания PEEP
- Необходимость мочевого катетера (используется для измерения ВБД)
Критерий исключения:
- Противопоказания к использованию ЭИТ.
- Кардиостимулятор или другое металлическое устройство в грудном отделе
- Противопоказания к установке груза на живот.
- Хирургический или травматический разрез брюшной полости.
- Тяжелая абдоминальная гипертензия
- Заболевания пищевода, при которых противопоказана установка назогастрального зонда.
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность (норадреналин > 0,1 мкг/кг/мин; добутамин или дофамин > 5 мкг/кг/мин; адреналин в каждой дозе)
- Тяжёлое ожирение (ИМТ > 35 кг/м2)
- Необходимость веса > 7 кг для достижения повышения ВБД на 5 мм рт. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повышение брюшного давления
Наложение брюшной массы и запись данных механики дыхания, изменения внутрибрюшного давления, данных электроимпедансной томографии.
|
Применение переменных грузов на животе для достижения повышения ВБД на 5 мм рт.ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распределения объема легких
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
ТИД %
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение давления в дыхательных путях
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
смH2O
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменение давления в пищеводе
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
смH2O
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOP2978
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .