Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overdistensie van de longen en stijging van de buikdruk (LOVE BEER)

7 december 2023 bijgewerkt door: Paolo Persona, University of Padova

Overdistensie van de longen en stijging van de buikdruk: een op het EIT gebaseerd pilotonderzoek

Het doel van dit pilot-interventionele onderzoek zonder winstoogmerk is het evalueren van de luchtwegdruk, de slokdarmdruk en variaties in de verdeling van het longvolume met EIT bij mechanisch beademde patiënten die zijn opgenomen in onze urineweginfectie met respiratoir falen na het aanbrengen van een buikgewicht en de daaruit voortvloeiende toename van de intra-uteriene urineweginfectie. buik druk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Padova, Italië, 35100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie bij acuut respiratoir falen (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
  • PEEP-proef nodig
  • Behoefte aan urinekatheter (gebruikt om IAP te meten)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor EIT-gebruik
  • Pacemaker of ander metalen apparaat in het thoracale gebied
  • Contra-indicatie voor het plaatsen van buikgewichten
  • Chirurgische of traumatische incisie in de buik
  • Ernstige abdominale hypertensie
  • Slokdarmziekten die plaatsing van een neus-maagsonde tegenwerken
  • Ernstige hemodynamische instabiliteit (noradrenaline > 0,1 mcg/kg/min; dobutamine of dopamine > 5 mcg/kg/min; epinefrine elke dosering)
  • Ernstig overgewicht (BMI > 35 kg/m2)
  • Behoefte aan > 7 kg gewicht om een ​​IAP-verhoging van 5 mmHg te bereiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buikdrukstijging
Toepassing van een buikgewicht en registratie van gegevens over ademhalingsmechanica, intra-abdominale drukvariatie, gegevens over elektrische impedantietomografie
Procedure: Toepassing van buikgewicht
Toepassing van variabel gewicht op de buik om een ​​toename van de IAP met 5 mmHg te bereiken
Andere namen:
  • Intra-abdominale drukstijging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de verdeling van het longvolume
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
TID%
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Variatie van de luchtwegdruk
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
cmH2O
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Variatie van de slokdarmdruk
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
cmH2O
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOP2978

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Toepassing van buikgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren