Nadmierne rozciągnięcie płuc i wzrost ciśnienia w jamie brzusznej (LOVE BEER)
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Paolo Persona, University of Padova
Nadmierne rozciągnięcie płuc i wzrost ciśnienia w jamie brzusznej: badanie pilotażowe przeprowadzone w oparciu o EIT
Celem tego pilotażowego, interwencyjnego badania non-profit jest ocena ciśnienia w drogach oddechowych, ciśnienia w przełyku i zmian w rozkładzie objętości płuc za pomocą EIT u mechanicznie wentylowanych pacjentów przyjętych do naszego ZUM z niewydolnością oddechową po przyłożeniu ciężaru brzucha i wynikającym z tego zwiększeniu ciśnienia wewnątrz- ciśnienie w jamie brzusznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paolo Persona, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 3389745902
- E-mail: ppersona75@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Kontakt:
- Paolo Persona, MD
- Numer telefonu: 00390498212222
- E-mail: ppersona75@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna w ostrej niewydolności oddechowej (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
- Potrzeba próby PEEP
- Potrzeba cewnika moczowego (używanego do pomiaru IAP)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania EIT
- Rozrusznik serca lub inne metalowe urządzenie w okolicy klatki piersiowej
- Przeciwwskazania do umieszczania ciężarków na brzuchu
- Nacięcie chirurgiczne lub urazowe na brzuchu
- Ciężkie nadciśnienie brzuszne
- Choroby przełyku, które są przeciwwskazaniem do założenia zgłębnika nosowo-żołądkowego
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna (norepinefryna > 0,1 mcg/kg/min; dobutamina lub dopamina > 5 mcg/kg/min; adrenalina w każdej dawce)
- Ciężka otyłość (BMI > 35 kg/m2)
- Aby osiągnąć wzrost IAP o 5 mmHg, potrzeba > 7 kg masy ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzrost ciśnienia w jamie brzusznej
Zastosowanie masy brzucha i zapis danych dotyczących mechaniki oddechowej, zmian ciśnienia w jamie brzusznej, danych tomografii impedancyjnej
|
Nałożenie zmiennego ciężaru na brzuch w celu osiągnięcia wzrostu IAP o 5 mmHg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie rozkładu objętości płuc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
TID%
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany ciśnienia w drogach oddechowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
cmH2O
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany ciśnienia w przełyku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
cmH2O
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOP2978
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .