Sovradistensione polmonare e aumento della pressione addominale (LOVE BEER)
7 dicembre 2023 aggiornato da: Paolo Persona, University of Padova
Sovradistensione polmonare e aumento della pressione addominale: uno studio pilota basato sull'EIT
L'obiettivo di questo studio pilota interventistico senza scopo di lucro è quello di valutare la pressione delle vie aeree, la pressione esofagea e le variazioni nella distribuzione del volume polmonare con EIT in pazienti ventilati meccanicamente ricoverati presso la nostra UTI con insufficienza respiratoria dopo l'applicazione di un peso addominale e conseguente aumento della pressione intra-uterina. pressione addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paolo Persona, MD, PhD
- Numero di telefono: +39 3389745902
- Email: ppersona75@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Contatto:
- Paolo Persona, MD
- Numero di telefono: 00390498212222
- Email: ppersona75@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilazione meccanica invasiva nell'insufficienza respiratoria acuta (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
- Necessità della sperimentazione PEEP
- Necessità di catetere urinario (utilizzato per misurare la IAP)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso dell'EIT
- Pacemaker o altro dispositivo metallico nella regione toracica
- Controindicazione al posizionamento del peso addominale
- Incisione chirurgica o traumatica sull'addome
- Grave ipertensione addominale
- Patologie esofagee che controindicano il posizionamento del sondino naso-gastrico
- Grave instabilità emodinamica (norepinefrina > 0,1 mcg/kg/min; dobutamina o dopamina > 5 mcg/kg/min; epinefrina ad ogni dosaggio)
- Obesità grave (IMC > 35 kg/m2)
- Necessità di un peso > 7 kg per raggiungere un aumento IAP di 5 mmHg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aumento della pressione addominale
Applicazione di un peso addominale e registrazione dei dati di meccanica respiratoria, variazione della pressione intra-addominale, dati della tomografia ad impedenza elettrica
|
Applicazione di peso variabile sull'addome per raggiungere un aumento della IAP di 5 mmHg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della distribuzione del volume polmonare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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TID%
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Variazione della pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
cmH2O
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Variazione della pressione esofagea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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cmH2O
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOP2978
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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