- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06174636
Keuhkojen yliturvotus ja vatsan paineen nousu (LOVE BEER)
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Paolo Persona, University of Padova
Keuhkojen yliturvotus ja vatsan paineen nousu: EIT-pohjainen pilottitutkimus
Tämän voittoa tavoittelemattoman pilottiinterventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysteiden painetta, ruokatorven painetta ja keuhkojen tilavuusjakauman vaihteluita EIT:n avulla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka on otettu virtsatieinfektioon, joilla on hengitysvajaus vatsapainon asettamisen jälkeen ja siitä johtuva intra- vatsan paine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Persona, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 3389745902
- Sähköposti: ppersona75@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Persona, MD
- Puhelinnumero: 00390498212222
- Sähköposti: ppersona75@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio akuutissa hengitysvajauksessa (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
- PEEP-kokeilun tarve
- Virtsakatetrin tarve (käytetään IAP:n mittaamiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe EIT:n käyttöön
- Tahdistin tai muu metallilaite rintakehän alueella
- Vasta-aihe vatsan painon asettamiseen
- Kirurginen tai traumaattinen viilto vatsaan
- Vakava vatsan verenpainetauti
- Ruokatorven sairaudet, jotka estävät nenä-mahaputken sijoittamisen
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (norepinefriini > 0,1 mcg/kg/min; dobutamiini tai dopamiini > 5 mcg/kg/min; epinefriini jokaisella annoksella)
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- Yli 7 kg:n painon tarve saavuttaa 5 mmHg IAP:n nousu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vatsan paineen nousu
Vatsan painon soveltaminen ja hengitysmekaniikkatietojen tallentaminen, vatsansisäisen paineen vaihtelu, sähköimpedanssitomografiatiedot
|
Vaihtelevan painon levittäminen vatsaan IAP:n nousun saavuttamiseksi 5 mmHg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen tilavuusjakauman vaihtelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
TID %
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hengitysteiden paineen vaihtelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
cmH2O
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Ruokatorven paineen vaihtelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
cmH2O
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOP2978
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat