Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överutspänd lung och buktryckstegring (LOVE BEER)

7 december 2023 uppdaterad av: Paolo Persona, University of Padova

Överdistension och höjning av buktrycket: en EIT-baserad pilotstudie

Målet med denna pilotinterventionsstudie utan vinstsyfte är att utvärdera luftvägstryck, matstrupstryck och variationer i lungvolymfördelning med EIT hos mekaniskt ventilerade patienter som tagits in på vår UVI med andningssvikt efter applicering av en bukvikt och resulterande ökning av intra- buktryck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien, 35100
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation vid akut andningssvikt (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
  • Behov av PEEP-försök
  • Behov av urinkateter (används för att mäta IAP)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för EIT-användning
  • Pacemaker eller annan metallanordning i bröstkorgen
  • Kontraindikation för viktplacering i buken
  • Kirurgiskt eller traumatiskt snitt på buken
  • Svår abdominal hypertoni
  • Sjukdomar i matstrupen som motindikerar placering av naso-gastrisk sond
  • Allvarlig hemodynamisk instabilitet (noradrenalin > 0,1 mcg/kg/min; dobutamin eller dopamin > 5 mcg/kg/min; epinefrin varje dos)
  • Svår fetma (BMI > 35 kg/m2)
  • Behov av > 7 kg vikt för att nå 5 mmHg IAP-ökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Buktrycksökning
Tillämpning av en bukvikt och registrering av andningsmekaniska data, intraabdominal tryckvariation, elektrisk impedanstomografidata
Procedur: Applicering av bukvikt
Applicering av variabel vikt på buken för att nå en 5 mmHg ökning av IAP
Andra namn:
  • Intraabdominal tryckhöjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av lungvolymfördelning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
TID %
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Variation av luftvägstryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
cmH2O
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Variation av esofagustryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
cmH2O
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

18 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOP2978

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningssvikt

Kliniska prövningar på Applicering av bukvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera