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Sobredistensión pulmonar y aumento de la presión abdominal (LOVE BEER)

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Paolo Persona, University of Padova

Sobredistensión pulmonar y aumento de la presión abdominal: un estudio piloto basado en EIT

El objetivo de este estudio piloto intervencionista sin fines de lucro es evaluar la presión de las vías respiratorias, la presión esofágica y las variaciones en la distribución del volumen pulmonar con TIE en pacientes con ventilación mecánica ingresados ​​en nuestra ITU con insuficiencia respiratoria después de la aplicación de un peso abdominal y el aumento resultante de intra- presión abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Paolo Persona, MD, PhD
  • Número de teléfono: +39 3389745902
  • Correo electrónico: ppersona75@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Padova, Italia, 35100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica invasiva en insuficiencia respiratoria aguda (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
  • Necesidad de prueba de PEEP
  • Necesidad de catéter urinario (utilizado para medir la PIA)

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el uso de TIE
  • Marcapasos u otro dispositivo metálico en la región torácica
  • Contraindicación para la colocación de peso abdominal.
  • Incisión quirúrgica o traumática en el abdomen.
  • Hipertensión abdominal grave
  • Enfermedades esofágicas que contraindican la colocación de sonda nasogástrica
  • Inestabilidad hemodinámica grave (norepinefrina > 0,1 mcg/kg/min; dobutamina o dopamina > 5 mcg/kg/min; epinefrina en cada dosis)
  • Obesidad severa (IMC > 35 kg/m2)
  • Necesidad de > 7 kg de peso para alcanzar un aumento de 5 mmHg de PIA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aumento de la presión abdominal
Aplicación de un peso abdominal y registro de datos de mecánica respiratoria, variación de presión intraabdominal, datos de Tomografía de Impedancia Eléctrica.
Procedimiento: Aplicación de peso abdominal.
Aplicación de peso variable sobre el abdomen para alcanzar un aumento de 5 mmHg en la PIA
Otros nombres:
  • Aumento de la presión intraabdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la distribución del volumen pulmonar.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
% TID
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Variación de la presión de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
cmH2O
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Variación de la presión esofágica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
cmH2O
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOP2978

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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