肺过度膨胀和腹压升高 (LOVE BEER)
2023年12月7日 更新者：Paolo Persona、University of Padova
肺过度扩张和腹压升高：一项基于 EIT 的试点研究
这项试点性介入性非营利性研究的目的是评估因呼吸衰竭而入院的机械通气患者在接受 EIT 时的气道压力、食道压力和肺容量分布的变化，这些患者在施加腹部重量并导致腹腔内压力增加后，出现呼吸衰竭。腹部压力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Persona, MD, PhD
- 电话号码：+39 3389745902
- 邮箱：ppersona75@gmail.com
学习地点
-
-
-
Padova、意大利、35100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
接触：
- Paolo Persona, MD
- 电话号码：00390498212222
- 邮箱：ppersona75@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性呼吸衰竭的有创机械通气（PaO2/FiO2 <300 mmHg）
- 需要进行 PEEP 试验
- 需要导尿管（用于测量 IAP）
排除标准：
- EIT 使用禁忌
- 胸部起搏器或其他金属装置
- 腹部负重放置的禁忌症
- 腹部手术或外伤切口
- 严重腹高压
- 不适合放置鼻胃管的食管疾病
- 严重血流动力学不稳定（去甲肾上腺素 > 0.1 mcg/kg/min；多巴酚丁胺或多巴胺 > 5 mcg/kg/min；每剂肾上腺素）
- 重度肥胖（BMI > 35 kg/m2）
- 需要 > 7 公斤体重才能达到 5 毫米汞柱 IAP 增加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：腹压升高
应用腹部重量并记录呼吸力学数据、腹内压变化、电阻抗断层扫描数据
|
在腹部施加可变重量以使 IAP 增加 5 mmHg
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺容量分布的变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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TID%
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通过学习完成，平均1年
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气道压力变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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厘米水柱
|
通过学习完成，平均1年
|
|
食管压力变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
厘米水柱
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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