Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overudspændt lunge og stigning i abdominalt tryk (LOVE BEER)

7. december 2023 opdateret af: Paolo Persona, University of Padova

Lungeoverspænding og abdominal trykstigning: en EIT-baseret pilotundersøgelse

Målet med dette pilotinterventionelle non-profit studie er at evaluere luftvejstryk, esophageal tryk og variationer i lungevolumenfordeling med EIT hos mekanisk ventilerede patienter indlagt på vores UTI med respirationssvigt efter påføring af en abdominal vægt og deraf følgende stigning i intra- abdominalt tryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation ved akut respirationssvigt (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
  • Behov for PEEP-prøve
  • Behov for urinkateter (bruges til at måle IAP)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til EIT-brug
  • Pacemaker eller anden metalanordning i thoraxområdet
  • Kontraindikation til abdominal vægtplacering
  • Kirurgisk eller traumatisk snit på maven
  • Svær abdominal hypertension
  • Spiserørssygdomme, der modindikerer placering af naso-mavesonde
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (noradrenalin > 0,1 mcg/kg/min; dobutamin eller dopamin > 5 mcg/kg/min; epinephrin hver dosis)
  • Svær fedme (BMI > 35 kg/m2)
  • Behov for > 7 kg vægt for at nå 5 mmHg IAP-stigning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abdominal trykstigning
Anvendelse af en abdominal vægt og registrering af respirationsmekaniske data, intraabdominal trykvariation, elektrisk impedanstomografidata
Procedure: Anvendelse af abdominal vægt
Anvendelse af variabel vægt på maven for at nå en 5 mmHg stigning i IAP
Andre navne:
  • Intra abdominal trykstigning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af lungevolumenfordeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
TID %
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Variation af luftvejstryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
cmH2O
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Variation af esophageal tryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
cmH2O
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOP2978

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Anvendelse af abdominal vægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner