- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06174636
폐 과팽창 및 복압 상승 (LOVE BEER)
2023년 12월 7일 업데이트: Paolo Persona, University of Padova
폐 과팽창 및 복압 상승: EIT 기반 파일럿 연구
이 파일럿 중재적 비영리 연구의 목표는 복부 무게를 적용한 후 호흡 부전으로 요로 감염에 입원한 기계 환기 환자에서 EIT를 사용하여 기도압, 식도압 및 폐용적 분포의 변화를 평가하는 것입니다. 복부 압박.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paolo Persona, MD, PhD
- 전화번호: +39 3389745902
- 이메일: ppersona75@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Padova, 이탈리아, 35100
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
연락하다:
- Paolo Persona, MD
- 전화번호: 00390498212222
- 이메일: ppersona75@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전(PaO2/FiO2 <300mmHg)의 침습적 기계적 환기
- PEEP 시험의 필요성
- 요로 카테터의 필요성(IAP 측정에 사용)
제외 기준:
- EIT 사용에 대한 금기사항
- 흉부 부위의 심장 박동기 또는 기타 금속 장치
- 복부 체중 배치에 대한 금기 사항
- 복부의 외과적 또는 외상적 절개
- 심한 복부 고혈압
- 비위관 배치를 방해하는 식도 질환
- 심각한 혈역학적 불안정성(노르에피네프린 > 0.1 mcg/kg/min; 도부타민 또는 도파민 > 5 mcg/kg/min; 에피네프린 모든 용량)
- 심한 비만(BMI > 35kg/m2)
- 5mmHg IAP 증가에 도달하려면 7kg 이상의 체중이 필요함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복부압력 상승
복부 체중 및 호흡 역학 데이터 기록, 복강내 압력 변화, 전기 임피던스 단층 촬영 데이터 적용
|
IAP가 5mmHg 증가하도록 복부에 가변 중량 적용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐용적 분포의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
TID %
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
기도압의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
cmH2O
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
|
식도압의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
|
cmH2O
|
연구 완료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOP2978
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .