Surdistension pulmonaire et augmentation de la pression abdominale (LOVE BEER)
7 décembre 2023 mis à jour par: Paolo Persona, University of Padova
Surdistension pulmonaire et augmentation de la pression abdominale : une étude pilote basée sur l'EIT
Le but de cette étude interventionnelle pilote à but non lucratif est d'évaluer la pression des voies respiratoires, la pression œsophagienne et les variations de la distribution du volume pulmonaire avec EIT chez les patients ventilés mécaniquement admis dans notre UTI avec insuffisance respiratoire après l'application d'un poids abdominal et augmentation résultante de l'intra- pression abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Persona, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3389745902
- E-mail: ppersona75@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie, 35100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Contact:
- Paolo Persona, MD
- Numéro de téléphone: 00390498212222
- E-mail: ppersona75@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique invasive en cas d'insuffisance respiratoire aiguë (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
- Nécessité d'un essai PEP
- Besoin d'un cathéter urinaire (utilisé pour mesurer la PIA)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l’utilisation de l’EIT
- Stimulateur cardiaque ou autre dispositif métallique dans la région thoracique
- Contre-indication au placement de poids abdominal
- Incision chirurgicale ou traumatique sur l'abdomen
- Hypertension abdominale sévère
- Maladies œsophagiennes contre-indiquant la pose d'une sonde naso-gastrique
- Instabilité hémodynamique sévère (norépinéphrine > 0,1 mcg/kg/min ; dobutamine ou dopamine > 5 mcg/kg/min ; épinéphrine à chaque dose)
- Obésité sévère (IMC > 35 kg/m2)
- Besoin d'un poids > 7 kg pour atteindre une augmentation de la PAI de 5 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Augmentation de la pression abdominale
Application d'un poids abdominal et enregistrement des données de mécanique respiratoire, variation de la pression intra-abdominale, données de tomographie par impédance électrique
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Application d'un poids variable sur l'abdomen pour atteindre une augmentation de 5 mmHg de la PIA
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la répartition du volume pulmonaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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% TID
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Variation de la pression des voies respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cmH2O
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Variation de la pression œsophagienne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
cmH2O
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOP2978
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .