Lungeoverspenning og trykkøkning i magen (LOVE BEER)
7. desember 2023 oppdatert av: Paolo Persona, University of Padova
Lungeoverspenning og abdominal trykkøkning: en EIT-basert pilotstudie
Målet med denne pilotintervensjonelle non-profit studien er å evaluere luftveistrykk, esophageal trykk og variasjoner i lungevolumfordeling med EIT hos mekanisk ventilerte pasienter innlagt på vår UVI med respirasjonssvikt etter påføring av en abdominal vekt og resulterende økning av intra- abdominal trykk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Persona, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 3389745902
- E-post: ppersona75@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Ta kontakt med:
- Paolo Persona, MD
- Telefonnummer: 00390498212222
- E-post: ppersona75@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilasjon ved akutt respirasjonssvikt (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
- Behov for PEEP-prøve
- Behov for urinkateter (brukes til å måle IAP)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av EIT
- Pacemaker eller annen metallenhet i thoraxområdet
- Kontraindikasjon for vektplassering i magen
- Kirurgisk eller traumatisk snitt på magen
- Alvorlig abdominal hypertensjon
- Esofagussykdommer som motindikerer plassering av naso-gastrisk sonde
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (noradrenalin > 0,1 mcg/kg/min; dobutamin eller dopamin > 5 mcg/kg/min; epinefrin hver dose)
- Alvorlig fedme (BMI > 35 kg/m2)
- Behov for > 7 kg vekt for å nå 5 mmHg IAP-økning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magetrykkstigning
Anvendelse av en abdominal vekt og registrering av respirasjonsmekaniske data, intraabdominal trykkvariasjon, elektrisk impedanstomografidata
|
Påføring av variabel vekt på magen for å nå en 5 mmHg økning i IAP
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av lungevolumfordeling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
TID %
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Variasjon av luftveistrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
cmH2O
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Variasjon av esophageal trykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
cmH2O
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOP2978
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .