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Überdehnung der Lunge und Anstieg des Bauchdrucks (LOVE BEER)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Paolo Persona, University of Padova

Überdehnung der Lunge und Anstieg des Bauchdrucks: eine EIT-basierte Pilotstudie

Das Ziel dieser interventionellen, gemeinnützigen Pilotstudie besteht darin, den Atemwegsdruck, den Ösophagusdruck und Schwankungen in der Lungenvolumenverteilung mit EIT bei mechanisch beatmeten Patienten zu bewerten, die in unsere Harnwegsinfektion aufgenommen wurden und nach der Anwendung eines Bauchgewichts und dem daraus resultierenden Anstieg des intravenösen Drucks Atemversagen hatten. Bauchdruck.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien, 35100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasive mechanische Beatmung bei akutem Atemversagen (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
  • Notwendigkeit einer PEEP-Studie
  • Notwendigkeit eines Harnkatheters (zur Messung des IAP)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Verwendung von EIT
  • Herzschrittmacher oder anderes Metallgerät im Brustbereich
  • Kontraindikation für die Platzierung von Bauchgewichten
  • Chirurgischer oder traumatischer Schnitt am Bauch
  • Schwere abdominale Hypertonie
  • Erkrankungen der Speiseröhre, die gegen die Platzierung einer Magensonde sprechen
  • Schwere hämodynamische Instabilität (Noradrenalin > 0,1 µg/kg/min; Dobutamin oder Dopamin > 5 µg/kg/min; Adrenalin bei jeder Dosierung)
  • Schweres Übergewicht (BMI > 35 kg/m2)
  • Um einen IAP-Anstieg von 5 mmHg zu erreichen, ist ein Gewicht von > 7 kg erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anstieg des Bauchdrucks
Anwendung eines Bauchgewichts und Aufzeichnung von Daten zur Atemmechanik, intraabdominellen Druckschwankungen und Daten der elektrischen Impedanztomographie
Verfahren: Anwendung von Bauchgewicht
Anwendung eines variablen Gewichts auf den Bauch, um einen Anstieg des IAP um 5 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
  • Druckanstieg im Bauchraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Lungenvolumenverteilung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
TID %
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Variation des Atemwegsdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
cmH2O
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Variation des Ösophagusdrucks
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
cmH2O
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Padova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOP2978

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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