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Hiperdistensão pulmonar e aumento da pressão abdominal (LOVE BEER)

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Paolo Persona, University of Padova

Superdistensão pulmonar e aumento da pressão abdominal: um estudo piloto baseado em EIT

O objetivo deste estudo piloto intervencionista sem fins lucrativos é avaliar a pressão das vias aéreas, pressão esofágica e variações na distribuição do volume pulmonar com TIE em pacientes ventilados mecanicamente internados em nossa UTI com insuficiência respiratória após a aplicação de peso abdominal e consequente aumento de intra- pressão abdominal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Padova, Itália, 35100
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva na insuficiência respiratória aguda (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
  • Necessidade de teste PEEP
  • Necessidade de cateter urinário (usado para medir PIA)

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao uso da EIT
  • Marca-passo ou outro dispositivo metálico na região torácica
  • Contra-indicação para colocação de peso abdominal
  • Incisão cirúrgica ou traumática no abdômen
  • Hipertensão abdominal grave
  • Doenças esofágicas que contra-indicam a colocação de sonda nasogástrica
  • Instabilidade hemodinâmica grave (norepinefrina > 0,1 mcg/kg/min; dobutamina ou dopamina > 5 mcg/kg/min; epinefrina em todas as doses)
  • Obesidade grave (IMC > 35 kg/m2)
  • Necessidade de peso > 7 kg para atingir aumento de PIA de 5 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumento da pressão abdominal
Aplicação de peso abdominal e registro de dados de mecânica respiratória, variação de pressão intra-abdominal, dados de Tomografia de Impedância Elétrica
Aplicação de peso variável no abdômen para atingir aumento de 5 mmHg na PIA
Outros nomes:
  • Aumento da pressão intra-abdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da distribuição do volume pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
TID%
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Variação da pressão das vias aéreas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
cmH2O
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Variação da pressão esofágica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
cmH2O
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação de peso abdominal

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