- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06174636
Hiperdistensão pulmonar e aumento da pressão abdominal (LOVE BEER)
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Paolo Persona, University of Padova
Superdistensão pulmonar e aumento da pressão abdominal: um estudo piloto baseado em EIT
O objetivo deste estudo piloto intervencionista sem fins lucrativos é avaliar a pressão das vias aéreas, pressão esofágica e variações na distribuição do volume pulmonar com TIE em pacientes ventilados mecanicamente internados em nossa UTI com insuficiência respiratória após a aplicação de peso abdominal e consequente aumento de intra- pressão abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paolo Persona, MD, PhD
- Número de telefone: +39 3389745902
- E-mail: ppersona75@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Padova, Itália, 35100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universita di Padova
-
Contato:
- Paolo Persona, MD
- Número de telefone: 00390498212222
- E-mail: ppersona75@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva na insuficiência respiratória aguda (PaO2/FiO2 <300 mmHg)
- Necessidade de teste PEEP
- Necessidade de cateter urinário (usado para medir PIA)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao uso da EIT
- Marca-passo ou outro dispositivo metálico na região torácica
- Contra-indicação para colocação de peso abdominal
- Incisão cirúrgica ou traumática no abdômen
- Hipertensão abdominal grave
- Doenças esofágicas que contra-indicam a colocação de sonda nasogástrica
- Instabilidade hemodinâmica grave (norepinefrina > 0,1 mcg/kg/min; dobutamina ou dopamina > 5 mcg/kg/min; epinefrina em todas as doses)
- Obesidade grave (IMC > 35 kg/m2)
- Necessidade de peso > 7 kg para atingir aumento de PIA de 5 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aumento da pressão abdominal
Aplicação de peso abdominal e registro de dados de mecânica respiratória, variação de pressão intra-abdominal, dados de Tomografia de Impedância Elétrica
|
Aplicação de peso variável no abdômen para atingir aumento de 5 mmHg na PIA
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variação da distribuição do volume pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
TID%
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Variação da pressão das vias aéreas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
cmH2O
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Variação da pressão esofágica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
cmH2O
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOP2978
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicação de peso abdominal
-
Steven MontagueConcluídoAscite | Paracentese | Ultrassom Point of Care (POCUS)Canadá
-
University of Modena and Reggio EmiliaAinda não está recrutandoOligoidrâmnio | Polidrâmnio | Bebê pequeno para idade gestacional | Grande para lactente em idade gestacionalItália