葉酸レベルを高めるSalt-FA
2023年12月15日 更新者：Hydrocephalus and Neuroscience Institute
インド農村部の生殖可能年齢の女性における葉酸強化ヨウ素添加塩と血清葉酸濃度
質問: 葉酸強化ヨウ素添加塩は、生殖年齢の非妊娠および非授乳中の女性の血清葉酸濃度を高めるのにどの程度効果的ですか?
仮説: 葉酸強化ヨウ素添加塩は血清葉酸値を上昇させる可能性があり、重篤かつ致命的な先天性欠損症を軽減するためのヨウ素と葉酸の両方による塩強化における政策的考慮事項として機能します。
調査の概要
詳細な説明
塩は世界中で消費され、確立された流通チャネルで集中的に処理されることが多いため、栄養強化に理想的な媒体です。 世界中の 70% 以上の家庭がヨウ素添加塩を利用できます。 塩のヨウ素化の成功を考慮すると、この食事メカニズムを通じて葉酸を供給するために既存のインフラを使用するのは論理的です。
目的:葉酸強化ヨウ素添加塩を摂取した後の生殖年齢の女性の血中葉酸濃度の上昇を評価すること。
目的:
- 生殖年齢の女性の血清/血漿葉酸濃度に対する葉酸強化塩の摂取の影響を調べること。
- 3ヶ月の研究塩摂取後の血清鉄、B12および葉酸レベルの上昇を推定するため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32827
- Pediatric Neurosurgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
授乳中でなく、期間中研究用塩を摂取する意思のある出産適齢期の女性を、研究への自発的参加のために募集した。
説明
対象基準：介入期間中村に居住することに同意し、研究用塩のみを摂取することに同意した非妊娠、非授乳中の女性。
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除外基準：研究募集時に妊娠中または授乳中であり、FAサプリメント錠剤を服用しており、吸収障害、重度の貧血（ヘモグロビン<8.0 g/dL）、制御されていない高血圧（収縮期血圧≧140 mm Hg）などの健康状態を有していた女性。または拡張期血圧 ≥90 mm Hg)、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、癌、活動性結核またはマラリア感染。 さらに、SBAの影響を受けた過去の妊娠歴のある女性、または既存の病状のために定期的に薬を服用している女性は除外されました。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと研究エンドポイントの間の血清葉酸値中央値の変化を測定します
時間枠：2～6ヶ月
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研究用塩（葉酸強化）の摂取前後の血中濃度を評価する
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2～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jogi Pattisapu, MD、Pediatric Neurosurgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (実際)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DFS-1-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
編集された情報はリクエストに応じて公開されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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