Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salt-FA for at øge folatniveauet

15. december 2023 opdateret af: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Folinsyre-beriget iodiseret salt og serumfolatkoncentration hos kvinder i reproduktive alderen i Indien

Spørgsmål: Hvor effektivt er folsyreberiget iodiseret salt til at øge serumfolatkoncentrationerne blandt ikke-gravide og ikke-ammende kvinder i den fødedygtige alder? Hypotese: Folsyreberiget iodiseret salt kan øge serumfolatniveauer og tjene som en politisk overvejelse i saltberigelse med både jod og folinsyre for at reducere alvorlige og dødelige fødselsdefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Salt er et ideelt middel til befæstelse, fordi det er universelt forbrug og ofte centralt behandlet med etablerede distributionskanaler. Over 70 % af husholdningerne globalt har adgang til iodiseret salt. I betragtning af succesen med salt iodisering er det logisk at bruge den eksisterende infrastruktur til at levere folinsyre gennem denne diætmekanisme.

MÅL: At vurdere stigningen i blodfolatkoncentrationer blandt kvinder i den fødedygtige alder, efter at de har indtaget folsyreberiget iodiseret salt.

MÅL:

  1. At undersøge effekten af ​​indtagelse af salt beriget med folinsyre på serum/plasma folatkoncentrationer blandt kvinder i den fødedygtige alder.
  2. For at estimere stigningen i serum-jern-, B12- og folatniveauer efter 3 måneders undersøgelse af saltforbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Pediatric Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder, som er ikke-ammende og villige til at indtage undersøgelsessaltet i løbet af varigheden, blev rekrutteret til frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ikke-gravide, ikke-ammende kvinder, der indvilligede i at opholde sig i deres landsbyer i hele interventionens varighed og villige til udelukkende at indtage undersøgelsessaltet.

-

Eksklusionskriterier: Kvinder, der var gravide eller ammende på tidspunktet for rekruttering af undersøgelsen, tog FA-tilskudspiller, havde helbredstilstande såsom malabsorptionsforstyrrelser, svær anæmi (hæmoglobin <8,0 g/dL), ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mm Hg), Human Immunodeficiency Virus (HIV) infektion, cancer, aktiv tuberkulose eller malariainfektion. Derudover udelukkede vi kvinder med en tidligere graviditet, der var ramt af SBA eller tog regelmæssig medicin for allerede eksisterende medicinske tilstande.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål ændringer i median serumfolatniveauer mellem baseline og undersøgelsens endepunkt
Tidsramme: 2-6 måneder
evaluere blodniveauer før og efter indtagelse af undersøgelsessalt (beriget med folinsyre)
2-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFS-1-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

redigerede oplysninger vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Folinsyre mangel

Kliniske forsøg med Folinsyre beriget iodiseret salt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner