Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salt-FA for å øke folatnivået

15. desember 2023 oppdatert av: Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Folsyre-forsterket jodisert salt og serumfolatkonsentrasjon hos kvinner i reproduktive alderen på landsbygda i India

Spørsmål: Hvor effektivt er folsyreforsterket jodisert salt i økende serumfolatkonsentrasjoner blant ikke-gravide og ikke-ammende kvinner i reproduktiv alder? Hypotese: Folsyreforsterket iodisert salt kan øke serumfolatnivået og tjene som en politisk vurdering ved saltberikning med både jod og folsyre for å redusere alvorlige og dødelige fødselsskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Kosttilskudd: Folsyreforsterket iodisert salt

Detaljert beskrivelse

Salt er et ideelt kjøretøy for befestning på grunn av dets universelle forbruk og ofte sentralt behandlet med etablerte distribusjonskanaler. Over 70 % av husholdningene globalt har tilgang til iodisert salt. Tatt i betraktning suksessen med saltjodisering, er det logisk å bruke den eksisterende infrastrukturen for å gi folsyre gjennom denne diettmekanismen.

MÅL: Å vurdere økningen i folatkonsentrasjoner i blodet blant kvinner i reproduktiv alder etter at de har inntatt folsyreforsterket jodisert salt.

MÅL :

Å undersøke effekten av inntak av salt beriket med folsyre på serum/plasma folatkonsentrasjoner blant kvinner i reproduktiv alder.
For å estimere økningen i serumnivåer av jern, B12 og folat etter 3 måneders saltforbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32827
    - Pediatric Neurosurgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i fertil alder som er ikke-ammende og villige til å konsumere studiesaltet i løpet av varigheten, ble rekruttert for frivillig deltakelse i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ikke-gravide, ikke-ammende kvinner som gikk med på å bo i landsbyene sine så lenge intervensjonen varte, og som var villige til å konsumere studiesaltet utelukkende.

Eksklusjonskriterier: kvinner som var gravide eller ammende på tidspunktet for rekruttering av studien, tok FA-tilskuddspiller, hadde helsetilstander som malabsorpsjonsforstyrrelser, alvorlig anemi (hemoglobin <8,0 g/dL), ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg), infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), kreft, aktiv tuberkulose eller malariainfeksjon. I tillegg ekskluderte vi kvinner med tidligere graviditeter påvirket av SBA eller som tok vanlige medisiner for eksisterende medisinske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mål endringer i median folatnivåer i serum mellom baseline og studieendepunkt Tidsramme: 2-6 måneder	evaluere blodnivået før og etter inntak av studiesalt (beriket med folsyre)	2-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hydrocephalus and Neuroscience Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DFS-1-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

redigert informasjon vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .