Sal-FA para aumentar os níveis de folato
Sal iodado fortificado com ácido fólico e concentração sérica de folato em mulheres em idade reprodutiva da Índia rural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sal é um veículo ideal para fortificação devido ao seu consumo universal e muitas vezes processado centralmente com canais de distribuição estabelecidos. Mais de 70% das famílias em todo o mundo têm acesso ao sal iodado. Considerando o sucesso da iodização do sal, é lógico utilizar a infra-estrutura existente para fornecer ácido fólico através deste mecanismo dietético.
OBJETIVO: Avaliar o aumento nas concentrações de folato no sangue entre mulheres em idade reprodutiva após consumirem sal iodado fortificado com ácido fólico.
OBJETIVOS :
- Examinar o efeito do consumo de sal fortificado com ácido fólico nas concentrações séricas/plasmáticas de folato entre mulheres em idade reprodutiva.
- Para estimar o aumento dos níveis séricos de ferro, B12 e folato após 3 meses de consumo de sal em estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Pediatric Neurosurgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: mulheres não grávidas e não lactantes que concordaram em residir em suas aldeias durante a intervenção e dispostas a consumir exclusivamente o sal do estudo.
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Critérios de exclusão: mulheres que estavam grávidas ou amamentando no momento do recrutamento para o estudo, tomando pílulas de suplemento de FA, tinham problemas de saúde como distúrbios de má absorção, anemia grave (hemoglobina <8,0 g/dL), hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg), infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), câncer, tuberculose ativa ou infecção por malária. Além disso, excluímos mulheres com histórico de gravidez anterior afetada por SBA ou que tomavam medicamentos regulares para condições médicas pré-existentes.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir as alterações nos níveis médios de folato sérico entre a linha de base e o desfecho do estudo
Prazo: 2-6 meses
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avaliar os níveis sanguíneos antes e depois da ingestão do sal do estudo (fortificado com ácido fólico)
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2-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Malformações do Sistema Nervoso
- Deficiência de Vitamina B
- Anormalidades, Teratóide Grave
- Deficiência de Ácido Fólico
- Defeitos do tubo neural
- Disrafismo Espinhal
- Anencefalia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Hematínicos
- Ácido fólico
Outros números de identificação do estudo
- DFS-1-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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