Salt-FA para aumentar los niveles de folato
Concentración sérica de sal yodada fortificada con ácido fólico y folato en mujeres en edad reproductiva de la India rural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sal es un vehículo ideal para la fortificación debido a su consumo universal y, a menudo, se procesa centralmente con canales de distribución establecidos. Más del 70% de los hogares en todo el mundo tienen acceso a sal yodada. Teniendo en cuenta el éxito de la yodación de la sal, es lógico utilizar la infraestructura existente para proporcionar ácido fólico a través de este mecanismo dietético.
OBJETIVO: Evaluar el aumento de las concentraciones de folato en sangre entre mujeres en edad reproductiva después de consumir sal yodada fortificada con ácido fólico.
OBJETIVOS:
- Examinar el efecto del consumo de sal fortificada con ácido fólico sobre las concentraciones de folato en suero/plasma entre mujeres en edad reproductiva.
- Estimar el aumento de los niveles séricos de hierro, B12 y folato después de 3 meses de consumo de sal en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Pediatric Neurosurgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres no embarazadas ni lactantes que aceptaron residir en sus aldeas durante la intervención y que estuvieran dispuestas a consumir la sal del estudio exclusivamente.
-
Criterio de exclusión: mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia en el momento del reclutamiento del estudio, que tomaban suplementos de FA, tenían problemas de salud como trastornos de malabsorción, anemia grave (hemoglobina <8,0 g/dL), hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥140 mm Hg o presión arterial diastólica ≥90 mm Hg), infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), cáncer, tuberculosis activa o infección por malaria. Además, excluimos a las mujeres con antecedentes de un embarazo anterior afectado por SBA o que tomaban medicamentos regulares para condiciones médicas preexistentes.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir los cambios en los niveles medios de folato sérico entre el valor inicial y el criterio de valoración del estudio.
Periodo de tiempo: 2-6 meses
|
evaluar los niveles en sangre antes y después de la ingesta de la sal del estudio (fortificada con ácido fólico)
|
2-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jogi Pattisapu, MD, Pediatric Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Deficiencia de vitamina B
- Anomalías, teratoides graves
- Deficiencia de ácido fólico
- Defectos del tubo neural
- Disrafismo Espinal
- Anencefalia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Ácido fólico
Otros números de identificación del estudio
- DFS-1-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .